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TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)

2023年5月9日 更新者：University of Chicago

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar 试点随机对照试验

Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) 旨在干预母亲的知识、信仰和行为，进而影响她们与孩子的互动，从而影响孩子的发展。 调查人员将衡量干预期间和干预后母亲的知识、信念和行为的变化，并衡量跨主要发展领域对儿童发展的影响。 具体来说，研究人员将测量母亲的

  1. 了解儿童语言发展以及父母在该发展中的作用
  2. 关于智力可塑性的信念及其在塑造孩子智力方面的作用
  3. 与孩子的互动，特别是他们的语言输入和对孩子交流的反应

同时，调查人员将测量儿童的

  1. 紧急口语发展，西班牙语和英语
  2. 社会情感发展
  3. 数学和空间推理技能发展

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与者（即 生活在或低于联邦贫困线 200% 的父母及其子女，
  • 有 24-30 个月大的孩子的女性看护者，
  • 首选母语是西班牙语的参与者，
  • 文化程度小于或等于学士学位。

排除标准：

  • 参与者（即 生活在联邦贫困线 200% 以上的父母及其子女），
  • 18岁以下的父母，
  • 非女性初级保健提供者
  • 24 个月以下或 30 个月以上（学习开始时）的儿童，
  • 没有孩子合法监护权的父母，
  • 孩子不与他们同住的父母，
  • 每周至少有两天不在孩子身边的父母，
  • 无法满足干预要求的父母，
  • 养父母，
  • 有严重认知或身体障碍的儿童（特别是自闭症谱系障碍、癫痫、脑瘫、听力障碍、唐氏综合症和失明），
  • 已经获得或正在攻读研究生或专业学位（例如 文学硕士、理学硕士、工商管理硕士）和
  • 首选家庭语言不是西班牙语的父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
调查人员将向 45 个治疗家庭提供 TMP 课程。 TMP 课程包括 1) 12 个教育模块，2) 真实亲子互动的动画和视频，向家长传授儿童大脑发育背后的科学知识，以及改善家长以孩子为导向的演讲的模型策略，3) 视频建模和协作目标设定，以及 4) 来自语言环境分析 (LENA) 记录的定量语言反馈。 本课程以西班牙语授课。
行为的：Treinta Millones de Palabras - Visitas al Hogar
TMP-Visitas al Hogar 是 TMW-Home Visiting 课程在文化和语言上的改编成西班牙语。 12 个模块的课程已被翻译成西班牙语，并进行了调整，以解决对讲单一和双语西班牙语的家庭至关重要的问题，包括扩大关于何时向孩子介绍第二语言的研究基础以及双语的好处。
无干预：控制组
研究人员将向 45 个对照家庭提供营养课程。 营养课程提供有关健康营养对儿童发育的重要性、健康饮食策略和膳食准备的信息。该课程以西班牙语授课。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 12 个月成人字数统计、会话轮数统计和儿童发声的基线 LENA 分数的变化，数据按治疗组汇总。
大体时间：基线，12 个月
基线，12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在第 12 个月使用 SPEAK 调查，父母对儿童发育知识的基线变化，数据按治疗组汇总。
大体时间：基线，12 个月
基线，12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月2日

初级完成 (实际的)

2019年8月29日

研究完成 (实际的)

2019年8月29日

研究注册日期

首次提交

2017年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-1579

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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