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TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)

9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie von Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar

Treinta Millones de Palabras – Visitas al Hogar (TMP) soll in das Wissen, die Überzeugungen und das Verhalten von Müttern eingreifen, was wiederum ihre Interaktion mit ihren Kindern beeinflusst und sich auf die Entwicklung der Kinder auswirkt. Die Forscher werden die Veränderung des Wissens, der Überzeugungen und des Verhaltens der Mütter während und nach der Intervention messen und die Auswirkungen auf die Entwicklung der Kinder in allen wichtigen Entwicklungsbereichen messen. Konkret messen die Forscher die

  1. Kenntnisse über die Sprachentwicklung von Kindern und die Rolle der Eltern bei dieser Entwicklung
  2. Überzeugungen über die Formbarkeit der Intelligenz und ihre Rolle bei der Gestaltung der Intelligenz ihrer Kinder
  3. Interaktion mit ihrem Kind, insbesondere ihr sprachlicher Input und ihre Reaktionsfähigkeit auf die Kommunikation ihres Kindes

Gleichzeitig werden die Ermittler die Kinder messen

  1. Neue Entwicklung der mündlichen Sprache, sowohl in Spanisch als auch in Englisch
  2. Sozial-emotionale Entwicklung
  3. Entwicklung mathematischer und räumlicher Denkfähigkeiten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer (d. h. Eltern und ihre Kinder), die bei oder unter 200 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze leben,
  • weibliche Betreuer mit einem Kind im Alter zwischen 24 und 30 Monaten,
  • Teilnehmer, deren bevorzugte Muttersprache Spanisch ist,
  • Das Bildungsniveau ist kleiner oder gleich einem Bachelor-Abschluss.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer (d. h. Eltern und ihre Kinder), die über 200 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze leben,
  • Eltern unter 18 Jahren,
  • nicht-weibliche primäre Pflegekraft
  • Kinder, die jünger als 24 Monate oder älter als 30 Monate sind (bei Studienbeginn),
  • Eltern, die nicht das Sorgerecht für ihr Kind haben,
  • Eltern, deren Kind nicht bei ihnen lebt,
  • Eltern, die mindestens zwei volle Tage pro Woche nicht mit ihrem Kind zusammen sind,
  • Eltern, die nicht in der Lage sind, sich auf die Interventionsanforderungen einzulassen,
  • Pflegeeltern,
  • Kinder mit erheblichen kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigungen (insbesondere Autismus-Spektrum-Störung, Epilepsie, Zerebralparese, Hörbehinderung, Down-Syndrom und Blindheit),
  • Eltern, die einen Hochschul- oder Berufsabschluss erworben haben oder derzeit darauf hinarbeiten (z. B. M.A., M.S., M.B.A.) und
  • Eltern, deren bevorzugte Muttersprache nicht Spanisch ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Ermittler werden den TMP-Lehrplan an 45 Behandlungsfamilien weitergeben. Der TMP-Lehrplan besteht aus 1) 12 Bildungsmodulen, 2) Animationen und Videos echter Eltern-Kind-Interaktionen, um Eltern über die Wissenschaft hinter der kindlichen Gehirnentwicklung zu informieren, und Modellstrategien zur Verbesserung der kindgerechten Sprache der Eltern, 3) Videomodellierung und kollaborative Zielsetzung und 4) quantitatives sprachliches Feedback aus Aufzeichnungen der Language ENvironment Analysis (LENA). Dieser Lehrplan wird auf Spanisch gehalten.
Verhalten: Treinta Millones de Palabras – Visitas al Hogar
TMP-Visitas al Hogar ist eine kulturelle und sprachliche Anpassung des TMW-Hausbesuchslehrplans ins Spanische. Der Lehrplan mit 12 Modulen wurde ins Spanische übersetzt und angepasst, um Anliegen zu berücksichtigen, die für ein- und zweisprachige spanischsprachige Familien von entscheidender Bedeutung sind, einschließlich der sich erweiternden Forschungsbasis darüber, wann man einem Kind eine zweite Sprache beibringen sollte, und den Vorteilen der Zweisprachigkeit.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Ermittler werden 45Control-Familien einen Ernährungslehrplan zur Verfügung stellen. Der Ernährungslehrplan bietet Informationen über die Bedeutung einer gesunden Ernährung für die kindliche Entwicklung, Strategien für eine gesunde Ernährung und die Zubereitung von Mahlzeiten. Dieser Lehrplan wird auf Spanisch gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den LENA-Ausgangswerten bei der Anzahl der Wörter bei Erwachsenen, bei der Anzahl der Gesprächsrunden und bei den Lautäußerungen von Kindern im 12. Monat, Daten aggregiert nach Behandlungsgruppe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Wissens der Eltern über die kindliche Entwicklung anhand der SPEAK-Umfrage im 12. Monat gegenüber dem Ausgangswert, Daten aggregiert nach Behandlungsgruppe.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Ausgangswert: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1579

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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