Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMP-Visitas al Hogar (TMP-HV RCT)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago

Treinta Millones de Palabras-Visitas al Hogar Pilot Randomized Controlled Trial

Treinta Millones de Palabras- Visitas al Hogar (TMP) on suunniteltu vaikuttamaan äitien tietoon, uskomuksiin ja käyttäytymiseen, mikä puolestaan ​​vaikuttaa heidän vuorovaikutukseensa lastensa kanssa, mikä vaikuttaa lasten kehitykseen. Tutkijat mittaavat muutosta äitien tiedoissa, uskomuksissa ja käyttäytymisessä hoidon aikana ja sen jälkeen ja mittaavat vaikutuksia lasten kehitykseen eri kehitysalueilla. Erityisesti tutkijat mittaavat äitien

  1. Tietoa lapsen kielen kehityksestä ja vanhempien roolista siinä
  2. Uskomukset älyn muokattavuudesta ja niiden roolista lasten älykkyyden muokkaamisessa
  3. Vuorovaikutus lapsensa kanssa, erityisesti heidän kielellinen panoksensa ja reagointikyky lapsensa viestintään

Samalla tutkijat mittaavat lasten

  1. Nouseva suullinen kielenkehitys sekä espanjaksi että englanniksi
  2. Sosiaali-emotionaalinen kehitys
  3. Matematiikan ja spatiaalisen päättelyn taitojen kehittäminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Thirty Million Words® Initiative at the University of Chicago Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat (esim. vanhemmat ja heidän lapsensa), jotka elävät 200 prosentilla tai alle liittovaltion köyhyysrajan,
  • naishoitajat, joilla on 24-30 kuukauden ikäinen lapsi,
  • osallistujat, joiden ensisijainen kotikieli on espanja,
  • koulutustaso on pienempi tai yhtä suuri kuin kandidaatin tutkinto.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat (esim. vanhemmat ja heidän lapsensa), jotka elävät yli 200 % liittovaltion köyhyysrajasta,
  • alle 18-vuotiaat vanhemmat,
  • ei-naispuolinen perusterveydenhoitaja
  • alle 24 kuukauden ikäiset tai yli 30 kuukauden ikäiset lapset (tutkimuksen alkaessa),
  • vanhemmat, joilla ei ole lapsensa laillista huoltajuutta,
  • vanhemmat, joiden lapsi ei asu heidän kanssaan,
  • vanhemmat, jotka eivät ole lapsensa kanssa vähintään kaksi täyttä päivää viikossa,
  • vanhemmat, jotka eivät pysty sitoutumaan interventiovaatimuksiin,
  • sijaisvanhemmat,
  • lapset, joilla on merkittäviä kognitiivisia tai fyysisiä vammoja (erityisesti autismikirjon häiriö, epilepsia, aivohalvaus, kuulovaurio, Downin oireyhtymä ja sokeus),
  • vanhemmat, jotka ovat ansainneet tai työskentelevät parhaillaan ammattitutkintoa varten (esim. M.A., M.S., M.B.A) ja
  • vanhemmat, joiden ensisijainen kotikieli ei ole espanja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tutkijat toimittavat TMP-opetussuunnitelman 45 hoitoperheelle. TMP-opetussuunnitelma koostuu 1) 12 opetusmoduulista, 2) animaatioista ja videoista todellisesta vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta opettamaan vanhemmille lapsen aivojen kehityksen taustalla olevaa tiedettä ja mallistrategioita vanhempien lapsille suunnatun puheen parantamiseksi, 3) videomallinnusta. ja yhteistyötavoitteiden asettaminen ja 4) kvantitatiivinen kielellinen palaute Language Environment Analysis (LENA) -tallenteista. Tämä opetussuunnitelma toimitetaan espanjaksi.
Käyttäytyminen: Treinta Millones de Palabras - Visitas al Hogar
TMP-Visitas al Hogar on kulttuurinen ja kielellinen muunnelma TMW-Home Visiting -opetussuunnitelmasta espanjaksi. 12 moduulin opetussuunnitelma on käännetty espanjaksi ja mukautettu vastaamaan yksi- ja kaksikielisille espanjankielisille perheille elintärkeitä huolenaiheita, mukaan lukien tutkimuspohjan laajentaminen siitä, milloin lapselle on opetettava toinen kieli ja kaksikielisyyden edut.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkijat toimittavat ravitsemusohjelman 45 kontrolliperheelle. Ravinto-opetussuunnitelma tarjoaa tietoa terveellisen ravinnon merkityksestä lapsen kehitykselle, terveellisen ruokailun strategioista ja aterioiden valmistamisesta. Tämä opetussuunnitelma toimitetaan espanjaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason LENA-pisteistä aikuisten sanamäärässä, keskusteluvuorojen määrässä ja lasten äänestyksissä kuukaudessa 12, tiedot koottuna hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhempien tiedossa lapsen kehityksestä SPEAK-kyselyn avulla kuukaudessa 12, hoitoryhmittäin kootut tiedot.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1579

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kielen kehitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa