AECOPD患者における不適切な適応症に対する抗生物質の処方に関連する患者要因

COPD 患者の急性増悪 (AE) を受診した人の最大 90% が抗生物質を処方されています(1)。

不適切な抗生物質処方の割合は 65% に達する可能性があります(2)。

抗生物質の過剰使用は、抗菌薬耐性の罹患率の上昇と相関しています(3)。 我が国の AECOPD における抗生物質の過剰処方に関するデータは不十分です。そのため、研究者らは、AECOPD における不適切な適応に対する抗生物質の処方に関連する患者の要因を調査することを目的としました。これは観察横断研究です。人口: 以下の症状を有する AECOPD 患者AB(抗生物質)の処方 暴露: 患者要因の存在、比較: 患者要因の不在、結果: 不適切な適応に対する抗生物質の処方。

サンプリング：

月曜日から金曜日までに連続して薬局を訪れる患者。 2017 年 1 月 1 日から 2019 年 1 月 1 日までの日付。 主な転帰：AECOPDのアントニセン基準に従った不適切な適応症に対する抗生物質の処方 アンソニセン基準： - 呼吸困難の悪化

• 喀痰量の増加
• 化膿性喀痰の増加 3/3 → 1 型または重度 AE 2/3 → 2 型または中等度 AE 1/3 → 3 型または軽度 AE AB は、1 型または重度 AE、喀痰が 2 型または中等度 AE の場合に適応/有用化膿性 データはデータベースから取得されます。

暴露：

不適切な抗生物質の処方につながる患者要因（交絡のため分析時に一緒に考慮されます） FEV1% 年齢 現在の喫煙者 頻繁な増悪（過去 2 年以上）のある併存疾患（チャールソン併存疾患指数） 経口ステロイドの使用 ポリファーマシー 品質管理: 詳細な MOP開発され、プロトコールのマニュアルが作成され、薬剤師に通知するために使用されます。薬剤師は訓練を受けます。患者のセキュリティ ID (アイデンティティ) データについて書面によるインフォームドコンセントを得るために、中立的な方法で参加者と話すため、この研究は参加者が自分の薬剤にアクセスする期間には影響しません。 薬局は予定された期間内にアンケートを使用します。 除外基準のチェックリストが作成されます。 欠落データに対する計画が策定されます。

帰無仮説：

AECOPD患者における不適切な適応症に対する抗生物質の処方には、患者要因は関連していない

対立仮説:

患者要因は、AECOPD 患者における不適切な適応症に対する抗生物質の処方に関連しています。 分析 データは、SPSS バージョン 22.0 を使用して分析されます。 研究者は、不適切な処方群と適切な処方群の間で曝露変数を比較します。 連続変数 - t 検定またはマン・ホイットニー二乗二乗法テスト 研究者はロジスティック回帰を使用して、患者要因と不適切な適応症に対する抗生物質の処方結果との関連性を測定します。 サンプルサイズと検出力 不適切な処方の有病率が 25 ～ 50% 付近の 15% の CI を推定するためのサンプルサイズ (p=0.05 および検出力 80% 予想される割合 0,25 128 0,50 171 サンプル サイズと検出力 ロジスティック回帰の場合 - 有病率 30% (n=143) または約 42 のイベントを推定します。 また、調査者はモデル内の変数ごとに 5 ～ 10 個のイベントを必要とするため、これにより 4 ～ 8 因子に対して十分な検出力が得られます。

限界 この研究は因果関係ではなく関連性を判断するだけです

調査員は、参加者が薬剤師に対して誠実であるかどうかを判断することができません。

参加者の病歴は病院の電子データベースから評価されますが、データが欠落している可能性があります。

AECOPD に不適切な AB を特定するための Anthonisen 基準にはまだ議論の余地がある 研究者らは多くの患者要因を変更することはできないが、不適切な抗生物質のリスクが高い患者を特定できる可能性がある 倫理 このプロジェクトは Suat 博士の倫理委員会に提出される予定であるセレン胸部疾患病院 すべての被験者から口頭および書面によるインフォームド・コンセントが得られます 研究は「適正臨床実施ガイドライン」に従って実施されます 関連性 この研究は、患者要因と不適切な治療に対する抗生物質の処方との関連性を評価する最初の研究となりますトルコの AECOPD 患者の外来クリニックでの適応。

その後の研究では、不適切な適応に対する抗生物質の処方に関する医師の要因を評価する必要があります。