Az AECOPD-ben szenvedő betegek nem megfelelő indikációja miatti antibiotikumok felírásával kapcsolatos betegtényezők

A COPD-s betegek akut exacerbációjában (AE) konzultált esetek akár 90%-ának antibiotikumot írnak fel (1).

A nem megfelelő antibiotikum-felírás százalékos aránya akár 65% is lehet (2).

Az antibiotikumok túlzott használata összefügg az antimikrobiális rezisztencia magasabb prevalenciájával (3). Hazánkban nem áll rendelkezésre elegendő adat az AECOPD-ben előforduló túlzott antibiotikum-felírásról. Ezért a kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják azokat a betegeket, amelyek az AECOPD-ben nem megfelelő indikáció miatti antibiotikum felírásához kapcsolódnak. Ez egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat. Populáció: AECOPD-s betegek AB(antibiotikum) recept Expozíció: Betegtényezők jelenléte, Összehasonlítás: Betegtényezők hiánya, Eredmény: Antibiotikum felírása nem megfelelő indikációra.

Mintavétel:

Egymást követő betegek jelentkeznek a gyógyszertárba hétfőtől péntekig. 2017. január 1. és 2019. január 1. 30. közötti időpont. Elsődleges eredmény: Antibiotikum felírása nem megfelelő indikáció esetén az AECOPD Anthonisen-kritériumainak megfelelően Anthonisen-kritériumok: - A nehézlégzés súlyosbodása

• Megnövekedett köpet mennyisége
• Megnövekedett köpet gennyes 3/3 → 1. típusú vagy súlyos AE 2/3 → 2. típusú vagy közepes AE 1/3 → 3. típusú vagy enyhe AE AB javallt/hasznos 1. típusú vagy súlyos AE esetén, és 2. típusú vagy közepes AE, ha köpet gennyes Az adatok az adatbázisból származnak.

Kitettség:

A nem megfelelő antibiotikum felírásához vezető betegtényezők (a zavaró tényezők miatt az elemzés során együtt kerülnek figyelembe vételre) FEV1% Életkor Jelenlegi dohányos Társbetegségek (Charlson komorbiditási index), gyakori exacerbációkkal (≥2 elmúlt évben) Orális szteroidok alkalmazása Polipatika Minőségellenőrzés:Részletes MOP ki kell dolgozni, A protokollhoz kézikönyvet írnak, amelyet a gyógyszerész tájékoztatására használnak, a gyógyszerész képzésben részesül; semleges módon beszélni a résztvevőkkel, hogy írásban beleegyezzenek a betegek biztonsági azonosító (identitás) adataiba.Ez a vizsgálat nem befolyásolja azt az időtartamot, amikor a résztvevők hozzáférhetnek a gyógyszeréhez. A gyógyszertár a kérdőívet a tervezett időn belül felhasználja. Kidolgozásra kerül egy ellenőrző lista a kizárási kritériumokhoz. A hiányzó adatokra tervet készítenek.

Null hipotézist:

A betegtényezők nem járnak összefüggésben az antibiotikumok nem megfelelő indikáció esetén történő felírásával AECOPD-ben szenvedő betegeknél

Alternatív hipotézis:

A betegtényezők összefüggésbe hozhatók az antibiotikumok felírásával nem megfelelő indikációk esetén AECOPD-ben szenvedő betegeknél. Elemzés Az adatok elemzése az SPSS 22.0-s verziójával történik. A vizsgálók összehasonlítják a nem megfelelő és a megfelelő vényköteles csoportok expozíciós változóit. Folyamatos változók - t-teszt vagy Mann Whitney Binary-chi square teszt A vizsgálók logisztikus regressziót alkalmaznak a betegtényezők és az antibiotikumok nem megfelelő indikáció esetén történő felírásának eredménye közötti összefüggések mérésére Mintanagyság és teljesítmény A minta mérete a 15%-os CI becslésére 25-50% körüli a nem megfelelő felírás prevalenciája, p=0,05 és Teljesítmény 80% Várt arány0,25 128 0,50 171 Mintanagyság és teljesítmény Logisztikus regresszióhoz – becsülje meg a 30%-os prevalenciát (n=143), vagyis körülbelül 42 eseményt. A vizsgálóknak a modellben minden változóhoz 5-10 eseményre is szükségük van, így ez 4-8 tényezőhöz elegendő erőt biztosít.

Korlátozások Ez a tanulmány csak összefüggést határoz meg, nem okozati összefüggést

A nyomozók nem tudják megállapítani, hogy a résztvevő igazat mond-e a gyógyszerésznek

A résztvevők történetét a kórházak e-adatbázisából értékelik - az adatok hiányának lehetősége.

Az AECOPD-hez nem megfelelő AB azonosítására vonatkozó Anthonisen-kritériumok továbbra is vitathatóak A vizsgálók számos betegtényezőt nem tudnak módosítani, de képesek lehetnek azonosítani azokat a betegeket, akiknél nagyobb a nem megfelelő antibiotikumok kockázata. Etika A projektet benyújtják Dr. Suat etikai bizottságának Seren Mellkasbetegség Kórház Minden alanytól szóbeli és írásos beleegyezést kell beszerezni. A vizsgálatot a „Helyes Klinikai Gyakorlat Irányelvének” megfelelően végzik majd. Relevancia Ez a tanulmány lesz az első, amely értékeli a betegtényezők és a nem megfelelő antibiotikum felírása közötti összefüggést. indikációt a törökországi AECOPD-ben szenvedő betegek járóbeteg-klinikáján.

A későbbi vizsgálatoknak értékelniük kell az orvos által a nem megfelelő indikáció miatt felírt antibiotikumot.