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Facteurs liés au patient associés à la prescription d'antibiotiques pour une indication inappropriée chez les patients atteints d'EABPCO

Jusqu'à 90 % des patients consultant en exacerbation aiguë (AE) de BPCO se voient prescrire un antibiotique(1).

Les taux de pourcentage de prescription d'antibiotiques inappropriés peuvent atteindre 65 %(2).

L'utilisation excessive d'antibiotiques est corrélée à une prévalence plus élevée de résistance aux antimicrobiens(3). Il n'y a pas suffisamment de données concernant la surprescription d'antibiotiques dans l'EAMPOC dans notre pays. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier les facteurs des patients qui sont associés à la prescription d'antibiotiques pour une indication inappropriée dans l'EAMPOC. Il s'agit d'une étude transversale observationnelle. Prescription d'AB(antibiotique) Exposition : Présence de facteurs patient, Comparaison : Absence de facteurs patient, Résultat : Prescription d'antibiotique pour indication inappropriée.

Échantillonnage:

Patients consécutifs se présentant à la pharmacie entre le lundi et le vendredi. Date entre le 1 janvier 2017 et le 1 30 janvier 2019. Résultat principal : Prescription d'antibiotique pour une indication inappropriée selon les critères d'Anthonisen pour l'EABPCO Critères d'Anthonisen : - Aggravation de la dyspnée

  • Augmentation du volume des expectorations
  • Augmentation des expectorations purulentes 3/3 →Type 1 ou EI sévère 2/3 →Type 2 ou EI modéré 1/3 →Type 3 ou EI léger AB indiqué/utile dans les EI de type 1 ou sévères, et de type 2 ou EI modérés si crachats purulent Les données seront obtenues à partir de la base de données.

Exposition:

Facteurs du patient qui conduisent à une prescription inappropriée d'antibiotiques (seront considérés ensemble dans l'analyse en raison de la confusion) FEV1 % Âge Fumeur actuel Comorbidités (indice de comorbidité de Charlson) ayant Exacerbations fréquentes (≥2 dernière année) Utilisation de stéroïdes oraux Polypharmacie Contrôle de la qualité : MOP détaillée être élaboré, Un manuel de protocole sera rédigé et utilisé pour informer le pharmacien, Le pharmacien sera formé ; de parler aux participants de manière neutre pour un consentement éclairé écrit pour les données d'identification de sécurité (identité) des patients, cette étude n'affectera pas la période de temps des participants pour accéder à son médicament. La pharmacie utilisera le questionnaire dans le délai prévu. Une liste de vérification des critères d'exclusion sera élaborée. Un plan pour les données manquantes sera élaboré.

Hypothèse nulle:

Les facteurs liés au patient ne sont pas associés à la prescription d'antibiotiques pour des indications inappropriées chez les patients atteints d'EABPCO

Hypothèse alternative:

Les facteurs liés au patient sont associés à la prescription d'antibiotiques pour des indications inappropriées chez les patients atteints d'EABPCO Analyse Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 22.0 Les enquêteurs compareront les variables d'exposition entre les groupes de prescription inappropriés et appropriés Variables continues - test t ou Mann Whitney Binaire-chi carré Les enquêteurs utiliseront la régression logistique pour mesurer les associations entre les facteurs liés au patient et le résultat de la prescription d'antibiotiques pour une indication inappropriée Taille et puissance de l'échantillon Taille de l'échantillon pour estimer l'IC de 15 % autour de 25 à 50 % de prévalence de prescription inappropriée avec p = 0,05 et Puissance 80 % Proportion attendue 0,25 128 0,50 171 Taille et puissance de l'échantillon Pour la régression logistique - estimer la prévalence à 30 % (n=143), soit environ 42 événements . Les enquêteurs ont également besoin de 5 à 10 événements pour chaque variable du modèle, ce qui fournit une puissance suffisante pour 4 à 8 facteurs.

Limites Cette étude déterminera simplement une association et non une causalité

Les enquêteurs ne pourront pas déterminer si le participant est honnête avec le pharmacien

L'historique des participants sera évalué à partir de la base de données électronique des hôpitaux - possibilité de données manquantes.

Les critères d'Anthonisen pour identifier les AB inappropriés pour l'EABPCO sont encore discutables Les chercheurs ne peuvent pas modifier de nombreux facteurs du patient, mais peuvent être en mesure d'identifier les patients à risque plus élevé d'antibiotiques inappropriés Éthique Le projet sera soumis au comité d'éthique du Dr Suat Seren Chest Disease Hospital Un consentement éclairé oral et écrit sera obtenu de tous les sujets L'étude sera menée conformément aux "Bonnes directives de pratique clinique" Pertinence Cette étude sera la première à évaluer une association entre les facteurs liés au patient et la prescription d'antibiotiques pour indication dans une clinique externe de patients atteints d'EABPCO en Turquie.

Des études ultérieures devraient évaluer les facteurs médicaux de prescription d'antibiotiques pour une indication inappropriée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35050
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients EABPCO avec prescription d'antibiotiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une BPCO selon les critères GOLD
  • Patients à qui un antibiotique est prescrit pour l'EAMPOC dans une clinique externe de maladies pulmonaires
  • Les ordonnances doivent être rédigées par des pneumologues

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de MPOC utilisant un traitement à long terme d'oxygène (LTOT) à domicile
  • Patients atteints de MPOC utilisant Bilevel Positive airway pressure (BPAP) pour une insuffisance respiratoire de type 2
  • Les patients atteints de MPOC qui ont plus besoin d'utiliser des AB (bronchiectasie, pneumonie, etc.)
  • Patients atteints de MPOC avec culture d'expectoration positive au cours des 4 dernières semaines
  • Patients atteints de MPOC hospitalisés pour MPOC au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant une prescription d'antibiotique pour une indication inappropriée d'EABPCO selon les critères d'Anthonisen
Délai: 3 mois
La prescription d'antibiotique est indiquée dans les exacerbations de type 1 ou sévères (critères d'Antjonisen 3/3) ou de type 2 ou exacerbations modérées si l'un des symptômes sont des purulens d'expectorations. Dans les exacerbations légères (critères 1/3) elles ne sont pas indiquées.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs liés au patient pouvant conduire à prescrire une prescription antibiotique inappropriée
Délai: 6 mois
Les facteurs probables du patient qui conduisent à une prescription inappropriée d'antibiotiques sont le VEMS 1 %, l'âge, le fait d'être un fumeur actuel, l'indice de comorbidité de Carlson, d'être un exacerbateur fréquent, l'utilisation de stéroïdes oraux et la polypharmacie (seront considérés ensemble dans l'analyse en raison de la confusion)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yelda Varol, MD, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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