Potilastekijät, jotka liittyvät antibioottien määräämiseen sopimattomien indikaatioiden vuoksi AECOPD-potilaille
Jopa 90 %:lle keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutin pahenemisvaiheen (AE) konsulteista määrätään antibioottia (1).
Epäasianmukaisten antibioottien määrä voi olla jopa 65 prosenttia(2).
Antibioottien liiallinen käyttö korreloi mikrobilääkeresistenssin yleisemmän esiintyvyyden kanssa(3). AECOPD:n antibioottien ylimääräisestä määrästä ei ole riittävästi tietoa maassamme. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli selvittää potilaille tekijöitä, jotka liittyvät antibiootin määräämiseen AECOPD:n sopimattomaan indikaatioon. Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Populaatio: AECOPD-potilaat, joilla on AB(antibiootti) resepti Altistuminen: Potilastekijöiden läsnäolo, Vertailu: Potilastekijöiden puuttuminen, Tulos: Antibiootin resepti sopimattomaan käyttöaiheeseen.
Näytteenotto:
Peräkkäiset potilaat saapuvat apteekkiin maanantaista perjantaihin. Päivämäärä 1.1.2017–1.30.2019. Ensisijainen tulos: Antibiootin määrääminen sopimattomaan käyttöaiheeseen AECOPD:n Anthonisen-kriteerien mukaisesti Anthonisen-kriteerit: - Hengenahdin paheneminen
- Lisääntynyt ysköksen määrä
- Lisääntynyt yskös märkivä 3/3 → Tyyppi 1 tai vaikea AE 2/3 → Tyyppi 2 tai kohtalainen AE 1/3 → Tyyppi 3 tai lievä AE AB indikoitu/hyödyllinen tyypin 1 tai vaikean AE:n yhteydessä ja tyyppi 2 tai kohtalainen AE, jos ysköstä on märkivä Tiedot saadaan tietokannasta.
Altistuminen:
Potilastekijät, jotka johtavat epäasianmukaiseen antibioottien määräämiseen (käsitellään yhdessä analyysissä hämmennyksen vuoksi) FEV1 % Ikä Nykyinen tupakoitsija Sairaudet (Charlsonin rinnakkaissairausindeksi), joilla on usein pahenemisvaihe (≥ 2 viime vuoden aikana) Suun kautta otettavien steroidien käyttö Moniapteekki Laadunvalvonta: Yksityiskohtainen MOP kehitetään, Protokollan käsikirja kirjoitetaan ja sitä käytetään informoimaan apteekkihenkilökuntaa, farmaseutti koulutetaan; puhua osallistujien kanssa neutraalisti saadakseen kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaiden turvatunnuksen (identiteetti) tietoihin.Tämä tutkimus ei vaikuta siihen, kuinka kauan osallistujat pääsevät käyttämään lääkkeensä. Apteekki käyttää kyselylomakkeen suunnitellussa ajassa. Poissulkemiskriteerien tarkistuslista laaditaan. Puuttuvien tietojen varalta laaditaan suunnitelma.
Nollahypoteesi:
Potilastekijät eivät liity antibioottien määräämiseen sopimattomissa käyttöaiheissa AECOPD-potilaille
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Potilastekijät liittyvät antibioottien määräämiseen sopimattomiin käyttöaiheisiin potilailla, joilla on AECOPD. Analyysi Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 22.0. Tutkijat vertaavat altistusmuuttujia sopimattomien ja sopivien reseptiryhmien välillä Jatkuvat muuttujat - t-testi tai Mann Whitney Binary-chi square testi Tutkijat käyttävät logistista regressiota potilastekijöiden ja sopimattomien antibioottien määräämisen tulosten välisten yhteyksien mittaamiseen. Näytteen koko ja teho Näytteen koko arvioida CI:ksi 15 % noin 25–50 % epäasianmukaisten reseptien esiintyvyydestä, p = 0,05 ja Teho 80 % Odotettu osuus 0,25 128 0,50 171 Otoskoko ja teho Logistista regressiota varten - arvio 30 %:n esiintyvyydestä (n=143), eli noin 42 tapahtumaa. Tutkijat tarvitsevat myös 5-10 tapahtumaa jokaista mallin muuttujaa kohden, joten tämä antaa riittävän tehon 4-8 tekijälle.
Rajoitukset Tämä tutkimus määrittää vain yhteyden, ei syy-seuraussuhteen
Tutkijat eivät pysty määrittämään, onko osallistuja totuus apteekkiin
Osallistujien historiaa arvioidaan sairaaloiden sähköisestä tietokannasta - mahdollisuus puuttua dataa.
Anthonisen-kriteerit sopimattoman AB:n tunnistamiseksi AECOPD:lle ovat edelleen kiistanalaisia. Tutkijat eivät voi muuttaa monia potilastekijöitä, mutta voivat pystyä tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi riski saada sopimattomia antibiootteja. Etiikka Projekti toimitetaan tohtori Suatin eettiselle komitealle Seren Chest Disease Hospital Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus suoritetaan "Hyvän kliinisen käytännön ohjeen" mukaisesti. Relevanssi Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan potilastekijöiden ja sopimattomien antibioottien määräämisen välistä yhteyttä. käyttöaiheet AECOPD-potilaiden poliklinikalla Turkissa.
Myöhemmissä tutkimuksissa tulee arvioida lääkärin tekijöitä antibiootin määräämiseen sopimattoman käyttöaiheen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35050
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD GOLD-kriteerien mukaan
- Potilaat, joille on määrätty antibiootti AECOPD:n hoitoon rintatautien poliklinikalla
- Reseptit tulee kirjoittaa keuhkolääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- COPD-potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) kotona
- Keuhkoahtaumapotilaat, jotka käyttävät kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta (BPAP) tyypin 2 hengitysvajauksen hoitoon
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on AB-hoidon tarve (keuhkoputkentulehdus Pneumonia jne.)
- COPD-potilaat, joilla on positiivinen yskösviljely viimeisten 4 viikon aikana
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien vuoksi 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty antibioottiresepti AECOPD:n sopimattomasta indikaatiosta Anthonisen-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antibiootin määrääminen on aiheellista tyypin 1 tai vaikeassa pahenemisvaiheessa (3/3 Antjonisen critaria) tai tyypin 2 tai kohtalaisessa pahenemisvaiheessa, jos jokin oireista on ysköksen märkivä. Lievässä pahenemisvaiheessa (1/3 kriteerit) sitä ei ole tarkoitettu.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastekijät, jotka voivat johtaa epäasianmukaisen antibioottireseptin määräämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Todennäköisiä potilastekijöitä, jotka johtavat epäasianmukaiseen antibioottien määräämiseen, ovat FEV1%, ikä, tupakointi, Carlsonin rinnakkaissairausindeksi, toistuva pahenemistekijä, suun kautta otettavien steroidien käyttö ja polifarmatiikka (käsitellään yhdessä analyysissä sekavuuden vuoksi)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yelda Varol, MD, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Hansen MP, Cordoba GC, Strandberg EL, Ovhed I, Radzeviciene R, Cots JM, Reutskiy A, Caballero L. Predictors for antibiotic prescribing in patients with exacerbations of COPD in general practice. Ther Adv Respir Dis. 2013 Jun;7(3):131-7. doi: 10.1177/1753465812472387. Epub 2013 Jan 16.
- Tobia CC, Aspinall SL, Good CB, Fine MJ, Hanlon JT. Appropriateness of antibiotic prescribing in veterans with community-acquired pneumonia, sinusitis, or acute exacerbations of chronic bronchitis: a cross-sectional study. Clin Ther. 2008 Jun;30(6):1135-44. doi: 10.1016/j.clinthera.2008.06.009.
- Bronzwaer SL, Cars O, Buchholz U, Molstad S, Goettsch W, Veldhuijzen IK, Kool JL, Sprenger MJ, Degener JE; European Antimicrobial Resistance Surveillance System. A European study on the relationship between antimicrobial use and antimicrobial resistance. Emerg Infect Dis. 2002 Mar;8(3):278-82. doi: 10.3201/eid0803.010192.
- Anthonisen NR, Manfreda J, Warren CP, Hershfield ES, Harding GK, Nelson NA. Antibiotic therapy in exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 1987 Feb;106(2):196-204. doi: 10.7326/0003-4819-106-2-196.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGHCEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .