Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientfaktorer knyttet til forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon hos pasienter med AECOPD

Opptil 90 % av konsulterende akutte eksacerbasjoner (AE) av KOLS-pasienter får foreskrevet antibiotika(1).

Prosentandelen av upassende antibiotikaresept kan være så høy som 65 %(2).

Overdreven bruk av antibiotika er korrelert med høyere prevalens av antimikrobiell resistens(3). Det er utilstrekkelig data angående overforskrivning av antibiotika i AECOPD i vårt land. Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke pasientfaktorer som er assosiert med forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon ved AECOPD. Dette er en observasjons tverrsnittsstudie. Befolkning: AECOPD-pasienter med AB(antibiotika) resept Eksponering: Tilstedeværelse av pasientfaktorer, Sammenligning: Fravær av pasientfaktorer, Utfall: Forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon.

Sampling:

Påfølgende pasienter som møter til apoteket mellom mandag og fredag. Dato mellom 1. januar 2017 til 1. 30. januar 2019. Primært utfall: Forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon i henhold til Anthonisen-kriterier for AECOPD Anthonisen-kriterier:-Forverring av dyspné

  • Økt sputumvolum
  • Økt sputum purulent 3/3 →Type 1 eller alvorlig AE 2/3 →Type 2 eller moderat AE 1/3 →Type 3 eller mild AE AB indisert/nyttig ved Type 1 eller alvorlig AE, og Type 2 eller moderat AE hvis oppspytt er purulent Dataene vil bli hentet fra databasen.

Eksponering:

Pasientfaktorer som fører til upassende antibiotikaresept (vil vurderes sammen i analyse på grunn av forvirring) FEV1 % Alder Aktuell røyker Komorbiditeter (Charlson komorbiditetsindeks) som har hyppige eksaserbasjoner (≥2 siste år) Bruk av orale steroider Polyfarmasi Kvalitetskontroll: Detaljert MOP vil utvikles, en manual for protokoll vil bli skrevet og brukt til å informere farmasøyten. Farmasøyten vil bli opplært; å snakke med deltakerne på en nøytral måte for skriftlig informert samtykke til pasientenes sikkerhets-ID (identitet) data, Denne studien vil ikke påvirke tidsperioden deltakerne har for å få tilgang til stoffet hans/hennes. Apoteket vil bruke spørreskjemaet innen den planlagte tidsperioden. Det skal utarbeides en sjekkliste for eksklusjonskriterier. Det skal utarbeides en plan for manglende data.

Nullhypotesen:

Pasientfaktorer er ikke assosiert med forskrivning av antibiotika for upassende indikasjoner hos pasienter med AECOPD

Alternativ hypotese:

Pasientfaktorer er assosiert med forskrivning av antibiotika for upassende indikasjoner hos pasienter med AECOPD-analyse Dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 22.0. Utforskerne vil sammenligne eksponeringsvariabler mellom upassende og passende reseptgrupper Kontinuerlige variabler - t-test eller Mann Whitney Binary-chi square test Etterforskerne vil bruke logistisk regresjon for å måle assosiasjonene mellom pasientfaktorer og utfallet av forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon Prøvestørrelse og kraft Prøvestørrelse for å estimere KI på 15 % rundt 25 til 50 % prevalens av upassende forskrivning med p=0,05 og Effekt 80 % Forventet andel0,25 128 0,50 171 Prøvestørrelse og kraft For logistisk regresjon - estimat 30 % prevalens (n=143), eller ca. 42 hendelser . Etterforskerne trenger også 5-10 hendelser for hver variabel i modellen, så dette gir tilstrekkelig kraft for 4 til 8 faktorer.

Begrensninger Denne studien vil bare fastslå en sammenheng ikke kausalitet

Etterforskerne vil ikke kunne avgjøre om deltakeren er sannferdig overfor farmasøyten

Deltakernes historie vil bli vurdert fra sykehusets e-database - potensial for manglende data.

Anthonisen-kriteriene for å identifisere upassende AB for AECOPD er fortsatt diskutable. Etterforskerne kan ikke modifisere mange av pasientfaktorene, men kan være i stand til å identifisere pasienter med høyere risiko for upassende antibiotika. Etikk Prosjektet vil bli forelagt den etiske komiteen til Dr. Suat Seren Chest Disease Hospital Muntlig og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle forsøkspersoner Studien vil bli utført i samsvar med "Good Clinical Practice Guideline" Relevans Denne studien vil være den første til å evaluere en sammenheng mellom pasientfaktorer og forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon i poliklinikk av pasienter med AECOPD i Tyrkia.

Påfølgende studier bør evaluere legens faktorer forskrivning av antibiotika for upassende indikasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia, 35050
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AECOPD-pasienter med antibiotikaresept

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med KOLS etter GOLD-kriterier
  • Pasienter som får resept på et antibiotika for AECOPD i en poliklinikk for brystsykdommer
  • Resepter skal skrives ut av lungeleger

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-pasienter som bruker langsiktig oksygenbehandling (LTOT) hjemme
  • KOLS-pasienter som bruker Bilevel Positivt luftveistrykk (BPAP) for type 2 respirasjonssvikt
  • KOLS-pasienter som har snørrbehov for AB-bruk (bronkiektasi Pneumoni etc.)
  • KOLS-pasienter med positiv sputumkultur siste 4 uker
  • KOLS-pasienter som har vært innlagt for KOLS siste 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har resept på antibiotika for upassende indikasjon for AECOPD i henhold til Anthonisen kriterier
Tidsramme: 3 måneder
Forskrivning av antibiotika er indisert ved type 1 eller alvorlig forverring (3/3 Antjonisen critaria) eller type 2 eller moderat forverring dersom ett av symptomene er purulens av sputum. Ved mild forverring (1/3 kriterier) er det ikke indisert.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientfaktorer som kan føre til forskrivning av upassende antibiotikaresept
Tidsramme: 6 måneder
Sannsynlige pasientfaktorer som fører til upassende antibiotikaresept er FEV1 %, alder, å være en nåværende røyker, carlson komorbiditetsindeks, å være en hyppig forverrer, bruk av orale steroider og polifarmacy (vil bli vurdert sammen i analyse på grunn av forvirring)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yelda Varol, MD, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IGHCEAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere