AECOPD 환자에서 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방과 관련된 환자 요인
COPD 환자의 상담 급성 악화(AE) 환자의 최대 90%가 항생제를 처방받습니다(1).
부적절한 항생제 처방률은 65%(2)에 이릅니다.
과도한 항생제 사용은 항생제 내성의 높은 유병률과 관련이 있습니다(3). 국내 AECOPD에서 항생제 과다처방에 대한 자료가 충분하지 않아 AECOPD에서 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방과 관련된 환자 요인을 조사하고자 하였다. AB(항생제) 처방 노출: 환자 요인의 유무, 비교: 환자 요인의 부재, 결과: 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방.
견본 추출:
월요일과 금요일 사이에 연속적으로 약국에 오는 환자. 2017년 1월 1일부터 2019년 1월 1일 30일 사이의 날짜. 일차 결과: AECOPD 안토니센 기준 안토니센 기준에 따른 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방: -호흡곤란의 악화
- 가래의 양 증가
- 증가된 가래 화농성 3/3 → 유형 1 또는 중증 이상반응 2/3 → 유형 2 또는 중등도 이상반응 1/3 → 유형 3 또는 경증 이상반응 AB는 유형 1 또는 중증 이상반응에서 지시/유용하며, 유형 2 또는 중등도 이상반응은 가래가 있는 경우 화농성 데이터는 데이터베이스에서 가져옵니다.
노출:
부적절한 항생제 처방으로 이어지는 환자 요인(교란으로 인해 분석에서 함께 고려됨) FEV1% 연령 현재 흡연자 동반 질환(Charlson comorbidity index)이 있는 동반 질환(Charlson comorbidity index) 잦은 악화(지난해 2년 이상) 경구 스테로이드 사용 Polypharmacy 품질 관리:상세한 MOP는 개발, 프로토콜 매뉴얼이 작성되고 약사에게 알리기 위해 사용됩니다. 약사는 교육을 받습니다. 환자의 보안 ID(신원) 데이터에 대한 서면 동의를 위해 중립적인 방식으로 참가자에게 말할 수 있습니다. 이 연구는 참가자가 자신의 약물에 접근하는 기간에 영향을 미치지 않습니다. 약국은 계획된 기간 내에 설문지를 사용합니다. 제외 기준에 대한 체크리스트가 개발될 것입니다. 누락된 데이터에 대한 계획이 개발됩니다.
귀무 가설:
환자 요인은 AECOPD 환자의 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방과 관련이 없습니다.
대립 가설:
환자 요인은 AECOPD 환자의 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방과 관련이 있습니다. 분석 데이터는 SPSS 버전 22.0을 사용하여 분석됩니다. 조사자는 부적절하고 적절한 처방 그룹 간의 노출 변수를 비교합니다. 연속 변수 - t 테스트 또는 Mann Whitney Binary-chi square 시험 조사관은 로지스틱 회귀를 사용하여 환자 요인과 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방 결과 사이의 연관성을 측정합니다. 표본 크기 및 검정력 표본 크기는 p=0.05인 부적절한 처방의 약 25~50% 유병률에서 15%의 CI를 추정합니다. 검정력 80% 예상 비율0,25 128 0,50 171 표본 크기 및 검정력 로지스틱 회귀의 경우 - 30% 유병률(n=143) 또는 약 42개의 사건을 추정합니다. 또한 조사자는 모델의 각 변수에 대해 5-10개의 이벤트가 필요하므로 4-8개의 요인에 대해 충분한 검정력을 제공합니다.
제한 사항 이 연구는 인과 관계가 아닌 연관성을 결정할 것입니다.
수사관은 참가자가 약사에게 진실한지 확인할 수 없습니다.
참가자의 이력은 병원의 전자 데이터베이스(데이터 누락 가능성)에서 평가됩니다.
AECOPD에 대한 부적절한 AB를 식별하기 위한 Anthonisen 기준은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 조사관은 많은 환자 요인을 수정할 수 없지만 부적절한 항생제의 위험이 더 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 윤리 프로젝트는 Dr. Suat의 윤리 위원회에 제출됩니다. Seren Chest Disease Hospital 모든 피험자로부터 구두 및 서면 사전 동의를 얻습니다. 연구는 "Good Clinical Practice Guideline"에 따라 수행됩니다. 터키의 AECOPD 환자의 외래진료소 적응증.
후속 연구에서는 부적절한 적응증에 대한 의사의 항생제 처방 요인을 평가해야 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35050
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GOLD 기준에 따라 COPD로 진단된 환자
- 흉부질환 외래에서 AECOPD 항생제 처방을 받은 환자
- 처방전은 호흡기 전문의가 작성해야 합니다.
제외 기준:
- 집에서 장기 산소 치료(LTOT)를 사용하는 COPD 환자
- 제2형 호흡 부전에 대해 BPAP(Bilevel Positive airway pressure)를 사용하는 COPD 환자
- AB 사용이 필요한 COPD 환자(기관지확장성 폐렴 등)
- 지난 4주 동안 객담 배양 양성인 COPD 환자
- 지난 4주간 COPD로 입원한 COPD 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anthonisen 기준에 따라 AECOPD에 대한 부적절한 적응증에 대한 항생제 처방을 받은 참가자 수
기간: 3 개월
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항생제 처방은 1형 또는 중증 악화(3/3 Antjonisen critaria) 또는 2형 또는 중등도 악화의 경우 증상 중 하나가 가래의 화농성인 경우 처방한다. 경증 악화(1/3 기준)의 경우에는 처방하지 않는다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 항생제 처방으로 이어질 수 있는 환자 요인
기간: 6 개월
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부적절한 항생제 처방으로 이어지는 가능한 환자 요인은 FEV1%, 나이, 현재 흡연자, 칼슨 동반이환 지수, 빈번한 악화인자, 경구 스테로이드 사용 및 폴리파마시(교란으로 인해 분석에서 함께 고려됨)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yelda Varol, MD, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Hansen MP, Cordoba GC, Strandberg EL, Ovhed I, Radzeviciene R, Cots JM, Reutskiy A, Caballero L. Predictors for antibiotic prescribing in patients with exacerbations of COPD in general practice. Ther Adv Respir Dis. 2013 Jun;7(3):131-7. doi: 10.1177/1753465812472387. Epub 2013 Jan 16.
- Tobia CC, Aspinall SL, Good CB, Fine MJ, Hanlon JT. Appropriateness of antibiotic prescribing in veterans with community-acquired pneumonia, sinusitis, or acute exacerbations of chronic bronchitis: a cross-sectional study. Clin Ther. 2008 Jun;30(6):1135-44. doi: 10.1016/j.clinthera.2008.06.009.
- Bronzwaer SL, Cars O, Buchholz U, Molstad S, Goettsch W, Veldhuijzen IK, Kool JL, Sprenger MJ, Degener JE; European Antimicrobial Resistance Surveillance System. A European study on the relationship between antimicrobial use and antimicrobial resistance. Emerg Infect Dis. 2002 Mar;8(3):278-82. doi: 10.3201/eid0803.010192.
- Anthonisen NR, Manfreda J, Warren CP, Hershfield ES, Harding GK, Nelson NA. Antibiotic therapy in exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 1987 Feb;106(2):196-204. doi: 10.7326/0003-4819-106-2-196.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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