Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientfaktorer associerade med förskrivning av antibiotika för olämplig indikation hos patienter med AECOPD

Upp till 90 % av konsulterande akut exacerbation (AE) av KOL-patienter ordineras ett antibiotikum(1).

Andelen olämplig antibiotikaförskrivning kan vara så hög som 65 %(2).

Överdriven användning av antibiotika är korrelerad med högre förekomst av antimikrobiell resistens(3). Det finns otillräckliga data om överförskrivning av antibiotika i AECOPD i vårt land. Därför syftade utredarna till att undersöka patientfaktorer som är förknippade med förskrivning av antibiotika för olämplig indikation vid AECOPD. Detta är en observationell tvärsnittsstudie. Befolkning: AECOPD-patienter med AB(antibiotika) ordination Exponering: Förekomst av patientfaktorer, Jämförelse: Frånvaro av patientfaktorer, Utfall: Förskrivning av antibiotika för olämplig indikation.

Provtagning:

På varandra följande patienter som kommer till apoteket mellan måndag och fredag. Datum mellan 1 januari 2017 och 1 januari 30 2019. Primärt utfall: Förskrivning av antibiotika för olämplig indikation enligt Anthonisen kriterier för AECOPD Anthonisen kriterier:-Försämring av dyspné

  • Ökad sputumvolym
  • Ökat sputum purulent 3/3 →Typ 1 eller svår AE 2/3 →Typ 2 eller måttlig AE 1/3 →Typ 3 eller mild AE AB indicerat/användbart vid Typ 1 eller svår AE, och Typ 2 eller måttlig AE om sputum är purulent Uppgifterna kommer att hämtas från databasen.

Exponering:

Patientfaktorer som leder till olämplig antibiotikaförskrivning (kommer att övervägas tillsammans i analysen på grund av förvirring) FEV1% Ålder Aktuell rökare Comorbidities (Charlson comorbidity index) med frekventa exacerbationer (≥2 senaste året) Användning av orala steroider Polyfarmaci Kvalitetskontroll: Detaljerad MOP kommer utvecklas, En manual för protokoll kommer att skrivas och användas för att informera farmaceuten, Farmaceuten kommer att utbildas; att tala med deltagarna på ett neutralt sätt för skriftligt informerat samtycke för patienternas säkerhets-ID(identitets)data. Denna studie kommer inte att påverka tidsperioden för deltagarna att få tillgång till hans/hennes drog. Apoteket kommer att använda frågeformuläret inom den planerade tidsperioden. En checklista för uteslutningskriterier kommer att tas fram. En plan för saknad data kommer att tas fram.

Nollhypotesen:

Patientfaktorer är inte associerade med förskrivning av antibiotika för olämpliga indikationer hos patienter med AECOPD

Alternativ hypotes:

Patientfaktorer är associerade med förskrivning av antibiotika för olämpliga indikationer hos patienter med AECOPD-analys. Data kommer att analyseras med SPSS version 22.0. Utredarna kommer att jämföra exponeringsvariabler mellan olämpliga och lämpliga receptgrupper Kontinuerliga variabler - t-test eller Mann Whitney Binarychi square test Utredarna kommer att använda logistisk regression för att mäta sambanden mellan patientfaktorer och resultatet av förskrivning av antibiotika för olämplig indikation Provstorlek och kraft Provstorlek för att uppskatta CI på 15 % runt 25 till 50 % prevalens av olämplig ordination med p=0,05 och Effekt 80% Förväntad andel0,25 128 0,50 171 Provstorlek och kraft För logistisk regression - uppskatta 30% prevalens (n=143), eller cirka 42 händelser . Utredarna behöver också 5-10 händelser för varje variabel i modellen, så detta ger tillräcklig kraft för 4 till 8 faktorer.

Begränsningar Denna studie kommer bara att fastställa ett samband, inte kausalitet

Utredarna kommer inte att kunna avgöra om deltagaren är sanningsenlig mot apotekaren

Deltagarnas historia kommer att bedömas från sjukhusens e-databas - potential för saknad data.

Anthonisen-kriterierna för att identifiera olämpligt AB för AECOPD kan fortfarande diskuteras. Utredarna kan inte modifiera många av patientfaktorerna, men kan kanske identifiera patienter med högre risk för olämplig antibiotika. Etik Projektet kommer att lämnas till Dr Suats etiska kommitté Seren Chest Disease Hospital. Oralt och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla försökspersoner. Studien kommer att genomföras i enlighet med "Good Clinical Practice Guideline" Relevans Denna studie kommer att vara den första som utvärderar ett samband mellan patientfaktorer och förskrivning av antibiotika för olämpliga indikation på en poliklinik för patienter med AECOPD i Turkiet.

Efterföljande studier bör utvärdera läkarfaktorer förskrivning av antibiotika för olämplig indikation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35050
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

AECOPD-patienter med antibiotikarecept

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med KOL enligt GULD-kriterier
  • Patienter som ordinerats ett antibiotikum för AECOPD på en poliklinik för bröstsjukdomar
  • Recept ska skrivas ut av lungläkare

Exklusions kriterier:

  • KOL-patienter som använder långtidsbehandling med syrgas (LTOT) hemma
  • KOL-patienter som använder Bilevel Positivt luftvägstryck (BPAP) för typ 2 andningssvikt
  • KOL-patienter som har snurrbehov för AB-användning (bronkiektas Pneumoni etc.)
  • KOL-patienter med positiv sputumodling de senaste 4 veckorna
  • KOL-patienter som har varit inlagda på sjukhus för KOL de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har recept på antibiotika för olämplig indikation för AECOPD enligt Anthonisen kriterier
Tidsram: 3 månader
Förskrivning av antibiotika är indicerat vid typ 1 eller svår exacerbation (3/3 Antjonisen critaria) eller typ 2 eller måttlig exacerbation om ett av symtomen är purulens av sputum. Vid mild exacerbation (1/3 kriterier) är det inte indicerat.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfaktorer som kan leda till att ordinera olämplig antibiotikaförskrivning
Tidsram: 6 månader
Troliga patientfaktorer som leder till olämplig antibiotikaförskrivning är FEV1%, ålder, att vara rökare, carlson komorbiditetsindex, vara en frekvent exacerbator, användning av orala steroider och polifarma (kommer att beaktas tillsammans i analysen på grund av förvirring)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yelda Varol, MD, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IGHCEAH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera