Faktory pacienta spojené s předepisováním antibiotik pro nevhodnou indikaci u pacientů s AECHOPD

Až 90 % pacientů s akutní exacerbací (AE) konzultujících s CHOPN má předepsáno antibiotikum(1).

Míra nevhodného procenta předepisování antibiotik může dosahovat až 65 %(2).

Nadměrné užívání antibiotik koreluje s vyšší prevalencí antimikrobiální rezistence(3). O nadměrném předepisování antibiotik u AECHOCHP v naší zemi není dostatek údajů. Výzkumníci se proto zaměřili na zkoumání faktorů pacientů, které jsou spojeny s předepisováním antibiotika pro nevhodnou indikaci u AECHOPN. Jedná se o observační průřezovou studii. Populace: pacienti s AECHOPD Preskripce AB (antibiotika) Expozice: Přítomnost faktorů pacienta, Srovnání: Absence faktorů pacienta, Výsledek: Předepsání antibiotika pro nevhodnou indikaci.

Vzorkování:

Pacienti po sobě jdoucí do lékárny od pondělí do pátku. Datum od 1. ledna 2017 do 1. ledna 2019. Primární výsledek: Předepsání antibiotika pro nevhodnou indikaci podle Anthonisenových kritérií pro AECOPD Anthonisenova kritéria:-Zhoršení dušnosti

• Zvýšený objem sputa
• Zvýšené hnisavé sputum 3/3 →Typ 1 nebo těžké AE 2/3 →Typ 2 nebo střední AE 1/3 →Typ 3 nebo mírné AE AB indikované/užitečné u typu 1 nebo těžkého AE a typu 2 nebo středně těžké AE, pokud je sputum hnisavý Údaje budou získány z databáze.

Vystavení:

Faktory pacienta, které vedou k nevhodnému předepisování antibiotik (budou zvažovány společně v analýze kvůli nejasnostem) FEV1 % Věk Současný kuřák Komorbidity (Charlsonův index komorbidity) s častými exacerbacemi (≥ 2 minulý rok) Užívání perorálních steroidů Polyfarmacie Kontrola kvality: Podrobný MOP bude bude vypracován, Manuál pro protokol bude napsán a použit k informování lékárníka,Lékárník bude vyškolen; mluvit s účastníky neutrálním způsobem a získat písemný informovaný souhlas s údaji o bezpečnostním ID (identitě) pacientů. Tato studie neovlivní dobu, po kterou mají účastníci přístup ke svému léku. Lékárna dotazník využije v plánovaném časovém období. Bude vypracován kontrolní seznam kritérií vyloučení. Bude vypracován plán pro chybějící data.

Nulová hypotéza:

Faktory pacienta nejsou spojeny s předepisováním antibiotik pro nevhodné indikace u pacientů s AECHOPD

Alternativní hypotéza:

Faktory pacienta jsou spojeny s předepisováním antibiotik pro nevhodné indikace u pacientů s AECHOPN Analýza Data budou analyzována pomocí SPSS verze 22.0 Výzkumníci budou porovnávat proměnné expozice mezi nevhodnými a vhodnými skupinami na předpis Spojité proměnné - t test nebo Mann Whitney Binary-chi kvadrát test Vyšetřovatelé použijí logistickou regresi k měření souvislostí mezi faktory pacienta a výsledkem předepisování antibiotik pro nevhodnou indikaci Velikost vzorku a výkon Velikost vzorku k odhadu CI 15 % kolem 25 až 50 % prevalence nevhodného předpisu s p=0,05 a Výkon 80 % Očekávaný podíl0,25 128 0,50 171 Velikost a síla vzorku Pro logistickou regresi – odhadněte 30% prevalenci (n=143), nebo přibližně 42 událostí . Vyšetřovatelé také potřebují 5-10 událostí pro každou proměnnou v modelu, takže to poskytuje dostatečnou sílu pro 4 až 8 faktorů.

Omezení Tato studie pouze určí souvislost, nikoli kauzalitu

Vyšetřovatelé nebudou schopni určit, zda je účastník vůči lékárníkovi pravdivý

Historie účastníků bude vyhodnocena z e-databáze nemocnic – potenciál chybějících dat.

Anthonisenova kritéria pro identifikaci nevhodných AB pro AECHOPD jsou stále diskutabilní. Vyšetřovatelé nemohou modifikovat mnoho pacientských faktorů, ale mohou být schopni identifikovat pacienty s vyšším rizikem nevhodných antibiotik Etika Projekt bude předložen etické komisi Dr. Suata Nemocnice Seren Chest Disease Hospital Od všech subjektů bude získán ústní a písemný informovaný souhlas. Studie bude provedena v souladu s "Pokynem pro správnou klinickou praxi" Relevance Tato studie bude první, která vyhodnotí souvislost mezi faktory pacienta a předepisováním antibiotik pro nevhodné indikace v ambulanci pacientů s AECHOPD v Turecku.

Následné studie by měly zhodnotit faktory lékaře předepisování antibiotik pro nevhodnou indikaci.