与 AECOPD 患者不当适应症抗生素处方相关的患者因素

高达 90% 的咨询 COPD 急性加重 (AE) 患者被开具了抗生素 (1)。

抗生素处方不当率高达 65%(2)。

抗生素的过度使用与较高的抗菌素耐药性流行率相关 (3)。 我国关于 AECOPD 患者过度使用抗生素的数据不足，因此研究者旨在调查与 AECOPD 不当适应症抗生素处方相关的患者因素。这是一项观察性横断面研究。人群：AECOPD 患者AB（抗生素）处方暴露：存在患者因素，比较：不存在患者因素，结果：抗生素处方不当适应症。

采样：

周一至周五连续出现在药房的患者。 2017 年 1 月 1 日至 2019 年 1 月 1 日 30 日之间的日期。 主要结果：根据 AECOPD 的 Anthonisen 标准为不适当的适应症开抗生素 Anthonisen 标准：呼吸困难恶化

• 痰量增加
• 脓痰增多 3/3 → 1 型或严重 AE 2/3 → 2 型或中度 AE 1/3 → 3 型或轻度 AE purulent 将从数据库中获取数据。

接触：

导致抗生素处方不当的患者因素（由于混杂，将在分析中一并考虑） FEV1% 年龄 当前吸烟者 合并症（Charlson 合并症指数） 经常加重（过去一年≥2 次） 使用口服类固醇 多药治疗 质量控制：详细的 MOP 将开发，将编写协议手册并用于通知药剂师，将对药剂师进行培训；以中立的方式与参与者交谈以获得对患者安全ID（身份）数据的书面知情同意，本研究不会影响参与者访问他/她的药物的时间段。 药房将在计划的时间段内使用问卷。 将制定排除标准清单。 将制定缺失数据计划。

零假设：

患者因素与 AECOPD 患者不当适应症抗生素处方无关

替代假设：

患者因素与 AECOPD 患者不当适应症抗生素处方相关分析 数据将使用 SPSS 22.0 版进行分析 研究者将比较不适当和适当处方组之间的暴露变量 连续变量 - t 检验或 Mann Whitney 二元卡方测试 研究人员将使用逻辑回归来衡量患者因素与不当适应症抗生素处方结果之间的关联 样本量和功效 样本量估计 CI 为 15% 大约 25% 至 50% 不当处方的患病率 p=0.05 和功效 80% 预期比例 0,25 128 0,50 171 样本大小和功效 对于逻辑回归 - 估计 30% 的流行率 (n=143)，或大约 42 个事件。 对于模型中的每个变量，研究人员还需要 5-10 个事件，因此这为 4 到 8 个因子提供了足够的功效。

局限性 本研究将仅确定关联而非因果关系

调查人员将无法确定参与者是否对药剂师诚实

参与者的历史将从医院的电子数据库中进行评估 - 可能会丢失数据。

确定 AECOPD 不适当 AB 的 Anthonisen 标准仍有争议 研究人员无法修改许多患者因素，但可能能够确定患者使用不适当抗生素的风险较高 伦理 该项目将提交给 Suat 博士的伦理委员会Seren Chest Disease Hospital 将获得所有受试者的口头和书面知情同意 该研究将根据“良好临床实践指南”进行 相关性 该研究将是第一个评估患者因素与抗生素处方之间关联的研究土耳其 AECOPD 患者的门诊适应症。

后续研究应评估医师因素处方抗生素的不当适应症。