Patientenfaktoren im Zusammenhang mit der Verschreibung von Antibiotika bei unangemessener Indikation bei Patienten mit AECOPD

Bis zu 90 % der konsultierenden COPD-Patienten mit akuter Exazerbation (AE) erhalten ein Antibiotikum verschrieben(1).

Der Prozentsatz unangemessener Antibiotika-Verschreibungen kann bis zu 65 % betragen(2).

Übermäßiger Einsatz von Antibiotika geht mit einer höheren Prävalenz antimikrobieller Resistenzen einher (3). Es liegen nicht genügend Daten zur übermäßigen Verschreibung von Antibiotika bei AECOPD in unserem Land vor. Daher wollten die Forscher die Patientenfaktoren untersuchen, die mit der Verschreibung von Antibiotika bei unangemessener Indikation bei AECOPD verbunden sind. Dies ist eine beobachtende Querschnittsstudie. Population: AECOPD-Patienten mit AB(Antibiotikum)-Verschreibung Exposition: Vorhandensein von Patientenfaktoren, Vergleich: Fehlen von Patientenfaktoren, Ergebnis: Verschreibung eines Antibiotikums bei ungeeigneter Indikation.

Probenahme:

Aufeinanderfolgende Patienten stellen sich zwischen Montag und Freitag in der Apotheke vor. Datum zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 30. Januar 2019. Primärer Endpunkt: Verschreibung eines Antibiotikums bei unangemessener Indikation gemäß den Anthonisen-Kriterien für AECOPD. Anthonisen-Kriterien: – Verschlechterung der Atemnot

• Erhöhtes Sputumvolumen
• Erhöhter eitriger Auswurf 3/3 →Typ 1 oder schweres UE 2/3 →Typ 2 oder mäßiges UE 1/3 →Typ 3 oder leichtes UE AB angezeigt/nützlich bei Typ 1 oder schwerem UE und Typ 2 oder mäßiges UE, wenn Sputum vorhanden ist eitrig Die Daten werden aus der Datenbank bezogen.

Belichtung:

Patientenfaktoren, die zu einer unangemessenen Verschreibung von Antibiotika führen (werden aufgrund von Störfaktoren in der Analyse zusammen berücksichtigt) FEV1 % Alter aktueller Raucher Komorbiditäten (Charlson-Komorbiditätsindex) mit häufigen Exazerbationen (≥2 letztes Jahr) Verwendung oraler Steroide Polypharmazie Qualitätskontrolle: Detaillierter MOP-Test entwickelt werden, ein Handbuch für das Protokoll wird geschrieben und verwendet, um den Apotheker zu informieren, der Apotheker wird geschult; um mit den Teilnehmern auf neutrale Weise zu sprechen, um eine schriftliche Einverständniserklärung für die Sicherheits-ID-Daten (Identität) der Patienten einzuholen. Diese Studie hat keinen Einfluss auf den Zeitraum, in dem die Teilnehmer auf ihr Medikament zugreifen können. Die Apotheke wird den Fragebogen innerhalb des geplanten Zeitraums verwenden. Es wird eine Checkliste für Ausschlusskriterien entwickelt. Es wird ein Plan für fehlende Daten entwickelt.

Nullhypothese:

Patientenfaktoren stehen nicht im Zusammenhang mit der Verschreibung von Antibiotika bei ungeeigneten Indikationen bei Patienten mit AECOPD

Alternative Hypothese:

Patientenfaktoren sind mit der Verschreibung von Antibiotika für unangemessene Indikationen bei Patienten mit AECOPD-Analyse verbunden. Die Daten werden mit SPSS Version 22.0 analysiert. Die Forscher vergleichen Expositionsvariablen zwischen unangemessenen und angemessenen Verschreibungsgruppen. Kontinuierliche Variablen – t-Test oder Mann Whitney Binary-Chi-Quadrat Test Die Forscher werden die logistische Regression verwenden, um die Zusammenhänge zwischen Patientenfaktoren und dem Ergebnis der Verschreibung von Antibiotika bei unangemessener Indikation zu messen. Stichprobengröße und -stärke. Stichprobengröße zur Schätzung des KI von 15 % bei etwa 25 bis 50 % Prävalenz unangemessener Verschreibung mit p = 0,05 und Trennschärfe 80 % Erwarteter Anteil 0,25 128 0,50 171 Stichprobengröße und Trennschärfe Für die logistische Regression: Schätzung der Prävalenz von 30 % (n=143) oder etwa 42 Ereignisse. Die Forscher benötigen außerdem 5–10 Ereignisse für jede Variable im Modell, sodass dies ausreichend Leistung für 4–8 Faktoren bietet.

Einschränkungen Diese Studie wird lediglich einen Zusammenhang und keine Kausalität feststellen

Die Ermittler können nicht feststellen, ob der Teilnehmer dem Apotheker gegenüber ehrlich ist

Die Vorgeschichte der Teilnehmer wird aus der E-Datenbank der Krankenhäuser ausgewertet – es besteht die Möglichkeit, dass Daten fehlen.

Die Anthonisen-Kriterien zur Identifizierung unangemessener AB für AECOPD sind immer noch umstritten. Die Forscher können viele der Patientenfaktoren nicht ändern, können aber möglicherweise Patienten mit einem höheren Risiko für unangemessene Antibiotika identifizieren. Ethik Das Projekt wird dem Ethikausschuss von Dr. Suat vorgelegt Das Seren Chest Disease Hospital wird von allen Probanden eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung einholen. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der „Good Clinical Practice Guideline“ durchgeführt. Relevanz Diese Studie wird die erste sein, die einen Zusammenhang zwischen Patientenfaktoren und der Verschreibung von Antibiotika für unangemessen bewertet Indikation in einer Ambulanz für Patienten mit AECOPD in der Türkei.

Nachfolgende Studien sollten die ärztliche Verschreibung von Antibiotika bei ungeeigneter Indikation bewerten.