軟部肉腫の局所治療が70歳以上の患者の状態に与える影響 (SARCOLD)
2026年1月28日 更新者：Institut Bergonié
70歳以上の患者の機能状態に対する軟部肉腫の局所治療の影響の評価
下肢軟部肉腫の治療を受けている高齢患者における手術の機能的影響を説明するために、研究者はこのプロジェクトを立ち上げました。
調査の概要
詳細な説明
これは、下肢軟部肉腫の手術を受けた 70 歳以上の患者 100 人を含む前向きコホートです。
患者の臨床的および高齢者の特徴に関するデータ、ならびに機能的および生活の質の評価は、患者の参加期間中（3年間）に収集されます。
主要評価項目は、機能状態に対する軟部肉腫の局所領域治療の影響の評価を説明することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳を超え、
- 組織学的に証明された軟部肉腫、
- 下肢の軟部組織の肉腫、
- -手術可能な疾患（一次治療またはネオアジュバント療法）、
- -ECOG、パフォーマンスステータス≤2、
- 集学的協議会で検証された手術の決定、
- 研究に固有の手順の前に、患者ファイルに文書化された非反対の報告、
- 社会保障制度への加入（公衆衛生法の記事L1121-11に準拠）。
除外基準:
- 発症または再発による転移性疾患
- -同様の高齢者評価を含む別の研究への参加。
- 地理的、家族的、社会的、心理的または精神医学的要因により、患者は研究のフォローアップおよび手順を受けることができなくなります。
- 自由を剥奪された者、または司法の保護下に置かれた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：将来のコホート
高齢者評価
|
高齢者評価、アンケート評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能評価の変化
時間枠：ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
生活の質アンケート QLQ-C30
|
ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能状態評価 (TESS)
時間枠：ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
トロント四肢救助スコア (TESS) スケール
|
ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
|
機能状態評価 (MST)
時間枠：ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
Muskuloskeletal Tumor Society (MST) スケール
|
ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
|
生活の質の評価 QLQ-C30
時間枠：ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
生活の質アンケート QLQ-C30
|
ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
|
生活の質の評価 QLQ-EDL-14
時間枠：ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
生活の質に関するアンケート QLQ-EDL-14
|
ベースラインから手術後 36 か月までの変化
|
|
高齢者パラメータ評価 - G8
時間枠：ベースライン
|
G8 (腫瘍性スクリーニングスコア)
|
ベースライン
|
|
外科的合併症
時間枠：手術後 0 日目から 12 か月までの変化
|
分類 クラビアン・ディンド
|
手術後 0 日目から 12 か月までの変化
|
|
OS
時間枠：手術後 0 日目から 36 か月までの変化
|
全生存
|
手術後 0 日目から 36 か月までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IB2016-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。