Pehmytkudossarkooman paikallisen hoidon vaikutus yli 70-vuotiaiden potilaiden tilaan (SARCOLD)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié
Arvio pehmytkudossarkooman lokoregionaalisen hoidon vaikutuksesta yli 70-vuotiaiden potilaiden toimintatilaan
Selvittääkseen leikkauksen toiminnallisia vaikutuksia alaraajojen pehmytkudossarkoomaan hoidetuilla iäkkäillä potilailla, tutkijat perustivat tämän projektin, jonka tavoitteena on tunnistaa prognostisia tekijöitä geriatrisen ja toiminnallisen arvioinnin joukosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen kohortti, johon kuuluu 100 yli 70-vuotiasta potilasta, joita hoidetaan leikkauksella alaraajojen pehmytkudossarkooman vuoksi.
Potilaiden osallistumisesta (3 vuotta) kerätään tietoa potilaan kliinisistä ja geriatrisista ominaisuuksista sekä toiminta- ja elämänlaadun arvioinnista.
Ensisijainen päätetapahtuma on kuvata pehmytkudossarkooman paikallisen hoidon vaikutuksen arviointia toiminnalliseen tilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70 vuotta vanha,
- Pehmytkudossarkooma histologisesti todistettu,
- Alaraajojen pehmytkudosten sarkooma,
- operoitavissa oleva sairaus (ensilinjan hoito tai neoadjuvanttihoito),
- ECOG, suorituskykytila ≤ 2,
- Monitieteisessä konsultaatiokokouksessa vahvistettu leikkauspäätös,
- Raportit vastustamattomuudesta, joka on dokumentoitu potilastiedostoon ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimenpidettä,
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (Kansanterveyslain artiklan L1121-11 mukaisesti).
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus alusta tai uusiutumisen jälkeen
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää samanlaisen geriatrisen arvioinnin.
- Maantieteelliset, perheeseen liittyvät, sosiaaliset, psykologiset tai psykiatriset tekijät, jotka tekevät potilaan kyvyttömäksi osallistumaan tutkimuksen seurantaan ja toimenpiteisiin.
- Vapautensa menettäneet tai oikeussuojan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva kohortti
Geriatrinen arviointi
|
Geriatrinen arviointi, kyselytutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Elämänlaatukysely QLQ-C30
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (TESS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toronto Extremityn pelastuspistemäärä (TESS) -asteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (MST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Muskuloskeletal Tumor Society (MST) -asteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaadun arviointi QLQ-C30
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Elämänlaatukysely QLQ-C30
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaadun arviointi QLQ-EDL-14
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Elämänlaatukysely QLQ-EDL-14
|
Muutos lähtötilanteesta 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Geriatrinen parametrien arviointi - G8
Aikaikkuna: perusviiva
|
G8 (onco-geratic seulontatulos)
|
perusviiva
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
luokitus Clavien Dindo
|
Muutos päivästä 0 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
OS
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 36 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisselviytyminen
|
Muutos päivästä 0 36 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Sarkooma
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Geriatrinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .