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연조직 육종의 국소 치료가 70세 이상 환자의 상태에 미치는 영향 (SARCOLD)

2026년 1월 28일 업데이트: Institut Bergonié

연조직 육종의 국소 치료가 70세 이상 환자의 기능적 상태에 미치는 영향 평가

하지 연조직 육종으로 치료받은 노인 환자에서 수술의 기능적 영향을 설명하기 위해 조사관은 노인 및 기능 평가 중 예후 인자를 식별하는 것을 목표로 하는 이 프로젝트를 설정했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 하지 연조직 육종 수술로 치료받은 70세 이상의 환자 100명을 포함하는 전향적 코호트입니다. 환자 참여(3년) 동안 환자의 임상 및 노인 특성과 기능 및 삶의 질 평가에 대한 데이터를 수집합니다. 일차 종점은 연조직 육종의 국소 치료가 기능 상태에 미치는 영향 평가를 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 70년 이상 숙성,
  2. 조직학적으로 입증된 연조직 육종,
  3. 하지 연조직의 육종,
  4. 수술 가능한 질환(1차 치료 또는 신 보조 요법),
  5. ECOG, 수행 상태 ≤ 2,
  6. 다학제 협의회에서 유효한 수술 결정,
  7. 연구에 특정한 절차 전에 환자 파일에 기록된 비반대 보고서,
  8. 사회 보장 제도 가입(공중 보건법 L1121-11조에 따름).

제외 기준:

  1. 발병 또는 재발로 인한 전이성 질환
  2. 유사한 노인 평가를 포함하는 다른 연구에 참여.
  3. 환자가 연구의 후속 조치 및 절차를 수행할 수 없게 만드는 지리적, 가족적, 사회적, 심리적 또는 정신과적 요인.
  4. 자유를 박탈당했거나 사법적 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예상 코호트
노인 평가
절차: 노인 평가
노인 평가, 설문지 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 평가의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
삶의 질 설문지 QLQ-C30
기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태 평가(TESS)
기간: 기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
Toronto Extremity 구조 점수(TESS) 척도
기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
기능 상태 평가(MST)
기간: 기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
근골격계 종양 학회(MST) 척도
기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
삶의 질 평가 QLQ-C30
기간: 기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
삶의 질 설문지 QLQ-C30
기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
삶의 질 평가 QLQ-EDL-14
기간: 기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
삶의 질 설문지 QLQ-EDL-14
기준선에서 수술 후 36개월까지의 변화
노인병 파라미터 평가 - G8
기간: 기준선
G8(종양암 선별검사 점수)
기준선
수술 합병증
기간: 0일부터 수술 후 12개월까지 변경
분류 클라비엔 딘도
0일부터 수술 후 12개월까지 변경
운영체제
기간: 0일부터 수술 후 36개월까지 변경
전반적인 생존
0일부터 수술 후 36개월까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Bergonié

협력자

Ministry of Health, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IB2016-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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