Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokoregionální léčby sarkomu měkkých tkání na stav pacientů ve věku 70 let a více (SARCOLD)

28. ledna 2026 aktualizováno: Institut Bergonié

Hodnocení vlivu lokoregionální léčby sarkomu měkkých tkání na funkční stav pacientů ve věku 70 let a více

Aby bylo možné popsat funkční dopad operace u starších pacientů léčených pro sarkom měkkých tkání dolních končetin, vytvořili řešitelé tento projekt, jehož cílem je identifikovat prognostické faktory mezi geriatrickým a funkčním hodnocením.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní kohortu zahrnující 100 pacientů ve věku > 70 let léčených chirurgicky pro sarkom měkkých tkání dolních končetin. Údaje o klinických a geriatrických charakteristikách pacienta, stejně jako funkční hodnocení a hodnocení kvality života budou shromažďovány v rámci účasti pacientů (3 roky). Primárním cílem je popsat hodnocení dopadu lokoregionální léčby sarkomu měkkých tkání na funkční stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku více než 70 let,
  2. Histologicky prokázaný sarkom měkkých tkání,
  3. sarkom měkkých tkání dolních končetin,
  4. Operabilní onemocnění (léčba první linie nebo neoadjuvantní terapie),
  5. ECOG, stav výkonu ≤ 2,
  6. Rozhodnutí o operaci potvrzené na multidisciplinárním konzultačním setkání,
  7. Hlášení o nesouhlasu zdokumentovaných v dokumentaci pacienta před jakýmkoli postupem specifickým pro studii,
  8. Příslušnost k systému sociálního zabezpečení (v souladu s článkem L1121-11 zákoníku veřejného zdraví).

Kritéria vyloučení:

  1. Metastatické onemocnění od počátku nebo relapsu
  2. Účast na jiné studii zahrnující podobné geriatrické hodnocení.
  3. Geografické, rodinné, sociální, psychologické nebo psychiatrické faktory, které pacienta znemožňují podrobit se sledování a postupům studie.
  4. Osoby zbavené svobody nebo umístěné pod soudní ochranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prospektivní kohorta
Geriatrické posouzení
Postup: Geriatrické posouzení
Geriatrické hodnocení, dotazníkové hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení fyzické funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Dotazník kvality života QLQ-C30
Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního stavu (TESS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Toronto Extremity salvage score (TESS) Scale
Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Hodnocení funkčního stavu (MST)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Stupnice Muskuloskeletal Tumor Society (MST).
Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Hodnocení kvality života QLQ-C30
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Dotazník kvality života QLQ-C30
Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Hodnocení kvality života QLQ-EDL-14
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Dotazník kvality života QLQ-EDL-14
Změna od výchozího stavu do 36 měsíců po operaci
Hodnocení geriatrických parametrů - G8
Časové okno: základní linie
G8 (skóre onko-geratického screeningu)
základní linie
Chirurgické komplikace
Časové okno: Změna ze dne 0 do 12 měsíců po operaci
klasifikace Clavien Dindo
Změna ze dne 0 do 12 měsíců po operaci
OS
Časové okno: Změna ze dne 0 do 36 měsíců po operaci
Celkové přežití
Změna ze dne 0 do 36 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB2016-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit