Impacto del tratamiento locorregional del sarcoma de partes blandas en el estado de los pacientes de 70 años o más (SARCOLD)
28 de enero de 2026 actualizado por: Institut Bergonié
Evaluación del impacto del tratamiento locorregional del sarcoma de partes blandas en el estado funcional de pacientes de 70 años y más
Con el fin de describir el impacto funcional de la cirugía en pacientes ancianos tratados por sarcoma de partes blandas de miembros inferiores, los investigadores pusieron en marcha este proyecto que tiene como objetivo identificar factores pronósticos entre la evaluación geriátrica y funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de una cohorte prospectiva que incluye 100 pacientes > 70 años tratados mediante cirugía por sarcoma de partes blandas de miembros inferiores.
Los datos sobre las características clínicas y geriátricas del paciente, así como la evaluación funcional y de calidad de vida, se recopilarán entre la participación del paciente (3 años).
El punto final primario es describir la evaluación del impacto del tratamiento locorregional del sarcoma de tejido blando en el estado funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 70 años,
- Sarcoma de tejidos blandos comprobado histológicamente,
- Sarcoma de los tejidos blandos de los miembros inferiores,
- Enfermedad operable (tratamiento de primera línea o terapia neoadyuvante),
- ECOG, estado funcional ≤ 2,
- Decisión de cirugía validada en Reunión de Consulta Multidisciplinaria,
- Informes de la no oposición documentada en el expediente del paciente ante cualquier procedimiento específico del estudio,
- Afiliación al sistema de Seguridad Social (según artículo L1121-11 del Código de Salud Pública).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metastásica desde el inicio o la recaída
- Participación en otro estudio con evaluación geriátrica similar.
- Factores geográficos, familiares, sociales, psicológicos o psiquiátricos que incapaciten al paciente para realizar el seguimiento y procedimientos del estudio.
- Personas privadas de libertad o puestas bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte prospectivo
Evaluación geriátrica
|
Evaluación geriátrica, cuestionario de evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación del funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Cuestionario de calidad de vida QLQ-C30
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Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estado funcional (TESS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Escala de puntuación de rescate de extremidades de Toronto (TESS)
|
Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
|
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Evaluación del estado funcional (MST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Escala de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos (MST)
|
Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
|
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Evaluación de calidad de vida QLQ-C30
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Cuestionario de calidad de vida QLQ-C30
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Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
|
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Evaluación de calidad de vida QLQ-EDL-14
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Cuestionario de calidad de vida QLQ-EDL-14
|
Cambio desde el inicio hasta 36 meses después de la cirugía
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Evaluación de parámetros geriátricos - G8
Periodo de tiempo: base
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G8 (puntuación de cribado oncogerático)
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base
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 0 hasta 12 meses después de la cirugía
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clasificación Clavien Dindo
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Cambio desde el día 0 hasta 12 meses después de la cirugía
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el día 0 hasta 36 meses después de la cirugía
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Sobrevivencia promedio
|
Cambio desde el día 0 hasta 36 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Sarcoma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación geriátrica
Otros números de identificación del estudio
- IB2016-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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