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Einfluss der lokoregionären Behandlung des Weichteilsarkoms auf den Status von Patienten ab 70 Jahren (SARCOLD)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Bergonié

Bewertung der Auswirkungen der lokoregionären Behandlung des Weichteilsarkoms auf den funktionellen Status von Patienten ab 70 Jahren

Um die funktionellen Auswirkungen einer Operation bei älteren Patienten zu beschreiben, die wegen eines Weichteilsarkoms der unteren Extremitäten behandelt wurden, haben die Forscher dieses Projekt ins Leben gerufen, das darauf abzielt, prognostische Faktoren bei der geriatrischen und funktionellen Bewertung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohorte mit 100 Patienten > 70 Jahre, die wegen eines Weichteilsarkoms der unteren Extremitäten operativ behandelt wurden. Unter Patiententeilnahme (3 Jahre) werden Daten zu klinischen und geriatrischen Merkmalen des Patienten sowie Funktions- und Lebensqualitätsbeurteilung erhoben. Der primäre Endpunkt ist die Beschreibung der Bewertung der Auswirkungen der lokoregionären Behandlung des Weichteilsarkoms auf den funktionellen Status.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 70 Jahre alt,
  2. Weichteilsarkom histologisch nachgewiesen,
  3. Sarkom der Weichteile der unteren Extremitäten,
  4. Operable Erkrankung (Erstlinienbehandlung oder neoadjuvante Therapie),
  5. ECOG, Leistungsstatus ≤ 2,
  6. Entscheidung der Operation validiert in multidisziplinärem Beratungsgespräch,
  7. In der Patientenakte dokumentierte Nichteinspruchsberichte vor jedem studienspezifischen Eingriff,
  8. Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem (gemäß Artikel L1121-11 des Gesundheitsgesetzbuchs).

Ausschlusskriterien:

  1. Metastasierung von Anfang an oder Rückfall
  2. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem ähnlichen geriatrischen Assessment.
  3. Geografische, familiäre, soziale, psychologische oder psychiatrische Faktoren, die den Patienten unfähig machen, sich der Nachsorge und den Verfahren der Studie zu unterziehen.
  4. Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter gerichtlichen Schutz gestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Voraussichtliche Kohorte
Geriatrische Beurteilung
Verfahren: Geriatrische Beurteilung
Geriatrische Bewertung, Fragebogenbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beurteilung der körperlichen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Fragebogen zur Lebensqualität QLQ-C30
Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Funktionsstatus (TESS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Toronto Extremity Salvage Score (TESS)-Skala
Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Beurteilung des Funktionsstatus (MST)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Skala der Muskuloskeletal Tumor Society (MST).
Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Bewertung der Lebensqualität QLQ-C30
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Fragebogen zur Lebensqualität QLQ-C30
Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Bewertung der Lebensqualität QLQ-EDL-14
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Fragebogen zur Lebensqualität QLQ-EDL-14
Veränderung vom Ausgangswert bis 36 Monate nach der Operation
Beurteilung geriatrischer Parameter - G8
Zeitfenster: Grundlinie
G8 (onkogeratischer Screening-Score)
Grundlinie
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Wechsel von Tag 0 bis 12 Monate nach der Operation
Klassifikation Clavien Dindo
Wechsel von Tag 0 bis 12 Monate nach der Operation
Betriebssystem
Zeitfenster: Wechsel von Tag 0 bis 36 Monate nach der Operation
Gesamtüberleben
Wechsel von Tag 0 bis 36 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2016-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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