局部区域治疗软组织肉瘤对 70 岁及以上患者状况的影响 (SARCOLD)
2026年1月28日 更新者：Institut Bergonié
软组织肉瘤局部区域治疗对70岁及以上患者功能状态影响的评价
为了描述手术对接受下肢软组织肉瘤治疗的老年患者的功能影响，研究人员设立了这个项目，旨在确定老年和功能评估中的预后因素。
研究概览
详细说明
这是一个前瞻性队列，包括 100 名年龄 > 70 岁且接受下肢软组织肉瘤手术治疗的患者。
将在患者参与（3 年）中收集有关患者临床和老年特征以及功能和生活质量评估的数据。
主要终点是描述软组织肉瘤局部治疗对功能状态影响的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 70多岁，
- 经组织学证实的软组织肉瘤，
- 下肢软组织肉瘤，
- 可手术疾病（一线治疗或新辅助治疗），
- ECOG，体能状态 ≤ 2，
- 在多学科会诊会议上确认的手术决定，
- 在任何特定于研究的程序之前，患者档案中记录的非反对报告，
- 加入社会保障体系（根据《公共卫生法》第 L1121-11 条）。
排除标准：
- 转移性疾病从发病或复发
- 参与另一项涉及类似老年评估的研究。
- 地理、家庭、社会、心理或精神因素使患者无法接受研究的随访和程序。
- 被剥夺自由或受到司法保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前瞻性队列
老年评估
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老年评估、问卷评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能评估的变化
大体时间：从基线到手术后 36 个月的变化
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生活质量问卷QLQ-C30
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从基线到手术后 36 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态评估 (TESS)
大体时间：从基线到手术后 36 个月的变化
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多伦多肢体抢救评分 (TESS) 量表
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从基线到手术后 36 个月的变化
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功能状态评估 (MST)
大体时间：从基线到手术后 36 个月的变化
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肌肉骨骼肿瘤学会 (MST) 量表
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从基线到手术后 36 个月的变化
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生活质量评估 QLQ-C30
大体时间：从基线到手术后 36 个月的变化
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生活质量问卷QLQ-C30
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从基线到手术后 36 个月的变化
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生活质量评估 QLQ-EDL-14
大体时间：从基线到手术后 36 个月的变化
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生活质量问卷 QLQ-EDL-14
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从基线到手术后 36 个月的变化
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老年参数评估 - G8
大体时间：基线
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G8（肿瘤筛查评分）
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基线
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手术并发症
大体时间：从第 0 天到手术后 12 个月的变化
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分类 Clavien Dindo
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从第 0 天到手术后 12 个月的变化
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操作系统
大体时间：从第 0 天到手术后 36 个月的变化
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总生存期
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从第 0 天到手术后 36 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月6日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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