Impact du traitement locorégional du sarcome des tissus mous sur le statut des patients âgés de 70 ans et plus (SARCOLD)
28 janvier 2026 mis à jour par: Institut Bergonié
Évaluation de l'impact du traitement locorégional du sarcome des tissus mous sur l'état fonctionnel des patients âgés de 70 ans et plus
Afin de décrire l'impact fonctionnel de la chirurgie chez les patients âgés traités pour un sarcome des tissus mous des membres inférieurs, les investigateurs ont monté ce projet qui vise à identifier des facteurs pronostiques parmi l'évaluation gériatrique et fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une cohorte prospective comprenant 100 patients > 70 ans traités par chirurgie pour un sarcome des tissus mous des membres inférieurs.
Les données sur les caractéristiques cliniques et gériatriques du patient ainsi que l'évaluation fonctionnelle et de la qualité de vie seront recueillies parmi la participation des patients (3 ans).
Le critère d'évaluation principal consiste à décrire l'évaluation de l'impact du traitement locorégional du sarcome des tissus mous sur l'état fonctionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 70 ans,
- Sarcome des tissus mous prouvé histologiquement,
- Sarcome des tissus mous des membres inférieurs,
- Maladie opérable (traitement de première intention ou thérapie néo-adjuvante),
- ECOG, état de performance ≤ 2,
- Décision de chirurgie validée en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire,
- Rapports de non-opposition documentés dans le dossier patient avant toute procédure spécifique à l'étude,
- Affiliation au régime de la Sécurité Sociale (conformément à l'article L1121-11 du Code de la Santé Publique).
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique dès le début ou la rechute
- Participation à une autre étude impliquant une évaluation gériatrique similaire.
- Facteurs géographiques, familiaux, sociaux, psychologiques ou psychiatriques qui rendent le patient incapable de subir le suivi et les procédures de l'étude.
- Personnes privées de liberté ou placées sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte prospective
Évaluation gériatrique
|
Évaluation gériatrique, évaluation par questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'évaluation du fonctionnement physique
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Questionnaire de qualité de vie QLQ-C30
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'état fonctionnel (TESS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Échelle Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
|
Évaluation de l'état fonctionnel (MST)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Échelle Muskuloskeletal Tumor Society (MST)
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
|
Évaluation de la qualité de vie QLQ-C30
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Questionnaire de qualité de vie QLQ-C30
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
|
Évaluation de la qualité de vie QLQ-EDL-14
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Questionnaire de qualité de vie QLQ-EDL-14
|
Changement de la ligne de base jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
|
Évaluation des paramètres gériatriques - G8
Délai: ligne de base
|
G8 (score de dépistage onco-gératique)
|
ligne de base
|
|
Complications chirurgicales
Délai: Changement du jour 0 jusqu'à 12 mois après la chirurgie
|
classement Clavien Dindo
|
Changement du jour 0 jusqu'à 12 mois après la chirurgie
|
|
SE
Délai: Changement du jour 0 jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
La survie globale
|
Changement du jour 0 jusqu'à 36 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Sarcome
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Caractéristiques de la population
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation gériatrique
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .