Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van locoregionale behandeling van wekedelensarcoom op de status van patiënten van 70 jaar en ouder (SARCOLD)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Evaluatie van de impact van locoregionale behandeling van wekedelensarcoom op de functionele status van patiënten van 70 jaar en ouder

Om de functionele impact van chirurgie bij oudere patiënten die worden behandeld voor wekedelensarcoom van de onderste ledematen te beschrijven, hebben de onderzoekers dit project opgezet dat tot doel heeft prognostische factoren te identificeren bij geriatrische en functionele beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief cohort van 100 patiënten > 70 jaar oud die operatief werden behandeld voor wekedelensarcoom van de onderste ledematen. Gegevens over klinische en geriatrische kenmerken van de patiënt, evenals functionele en levenskwaliteitsbeoordeling zullen worden verzameld onder patiëntenparticipatie (3 jaar). Het primaire eindpunt is het beschrijven van de evaluatie van de impact van locoregionale behandeling van wekedelensarcoom op de functionele status.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 70 jaar,
  2. Wekedelensarcoom histologisch bewezen,
  3. Sarcoom van de zachte weefsels van de onderste ledematen,
  4. Operabele ziekte (eerstelijnsbehandeling of neo-adjuvante therapie),
  5. ECOG, prestatiestatus ≤ 2,
  6. Beslissing operatie gevalideerd in Multidisciplinair Overleg,
  7. Rapporten van de niet-oppositie gedocumenteerd in het patiëntendossier vóór elke procedure die specifiek is voor de studie,
  8. Aansluiting bij het systeem van sociale zekerheid (overeenkomstig artikel L1121-11 van de Code of Public Health).

Uitsluitingscriteria:

  1. Metastatische ziekte vanaf het begin of terugval
  2. Deelname aan een ander onderzoek met een vergelijkbaar geriatrisch onderzoek.
  3. Geografische, familiale, sociale, psychologische of psychiatrische factoren waardoor de patiënt niet in staat is om de follow-up en procedures van het onderzoek te ondergaan.
  4. Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder rechterlijke bescherming zijn geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toekomstig cohort
Geriatrische beoordeling
Procedure: Geriatrische beoordeling
Geriatrische beoordeling, vragenlijstbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling van fysiek functioneren
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Vragenlijst kwaliteit van leven QLQ-C30
Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele statusbeoordeling (TESS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Toronto Extremity Salvage Score (TESS) Schaal
Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Functionele statusbeoordeling (MST)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Schaal van de Muskuloskeletale Tumor Society (MST).
Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Beoordeling kwaliteit van leven QLQ-C30
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Vragenlijst kwaliteit van leven QLQ-C30
Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Beoordeling kwaliteit van leven QLQ-EDL-14
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Vragenlijst kwaliteit van leven QLQ-EDL-14
Verandering vanaf baseline tot 36 maanden na de operatie
Beoordeling geriatrische parameters - G8
Tijdsspanne: basislijn
G8 (onco-geratische screeningscore)
basislijn
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Wissel van dag 0 tot 12 maanden na de operatie
classificatie Clavien Dindo
Wissel van dag 0 tot 12 maanden na de operatie
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Wijziging van dag 0 tot 36 maanden na de operatie
Algemeen overleven
Wijziging van dag 0 tot 36 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Medewerkers

Ministry of Health, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB2016-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren