切除膵臓癌における術前 PET-CT の臨床パターンに基づく腫瘍学的転帰
2019年1月9日 更新者：Yonsei University
切除膵臓癌における術前 PET-CT の臨床パターンに基づく腫瘍学的転帰 - 前向きコホート研究
18F-FDG-PET スキャンは現在、がんの診断、病期分類、隠れた転移の特定、および臨床腫瘍学における治療反応の評価に使用されています。
PET ベースのパラメーターと腫瘍学的転帰との間の潜在的な関連性を示唆する重要な研究がありますが、個々の PET ベースのパラメーターの計算と公式文書化は、通常、放射線科医にとって時間と労力のかかるプロセスを必要とするため、臨床診療では日常的ではない可能性があります。 .
この研究では、研究者らは、膵臓癌における FDG 取り込みの程度に応じて、臨床的な 18F-FDG-PET タイプを前向きに決定し、タイプ間の腫瘍学的転帰を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次紹介病院
説明
包含基準:
- ネオアジュバント治療を伴わない膵臓癌による根治的膵切除術の候補
- 20歳から80歳までの年齢
- 70を超える一般的なパフォーマンスステータス
- 術中PET-CTの結果が入手可能
除外基準:
- 切除不能な局所進行・転移性膵臓がん
- 手術を望まない患者
- 3以上のASAスコア
- 慢性アルコール依存症または薬物乱用の病歴
- 患者のコンプライアンスの欠如
- -研究への登録に同意しない患者。
- -研究契約を理解して署名できない患者。
- ネオアジュバント治療の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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K型
膵臓がんにおける FDG の取り込みは、腎臓と同様です
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手術前にPET-CTを行いますが、これは膵臓がんの常套手段です。
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非K型
膵臓癌における FDG の取り込みは腎臓よりも低い
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手術前にPET-CTを行いますが、これは膵臓がんの常套手段です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前に実施された PET 画像から外科医によって評価された臨床 PET タイプ
時間枠：手術後1週間
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3 人の外科医が術前の PET 画像を確認し、それぞれが臨床 PET タイプを K タイプまたは非 K タイプとして決定します。
臨床PETタイプの外科医間合意が決定されます。
K型とNon-K型の臨床病理学的特徴も分析する。
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手術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後のがん再発患者数またはがん死亡者数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月7日
一次修了 (実際)
2018年9月17日
研究の完了 (実際)
2018年9月17日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月9日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。