Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onkológiai eredmények a preoperatív PET-CT klinikai mintázatán alapuló hasnyálmirigyrákban

2019. január 9. frissítette: Yonsei University

Onkológiai eredmények a preoperatív PET-CT klinikai mintázatán alapuló hasnyálmirigyrák-leendő kohorsz vizsgálatban

A 18F-FDG-PET vizsgálatot jelenleg a rák diagnosztizálására, a stádium meghatározására, a rejtett metasztázisok azonosítására és a kezelési válaszok értékelésére használják a klinikai onkológiában. Bár vannak fontos tanulmányok, amelyek a PET-alapú paraméterek és az onkológiai kimenetelek közötti lehetséges összefüggésekre utalnak, az egyes PET-alapú paraméterek kiszámítása és hivatalos dokumentálása nem biztos, hogy rutinszerű a klinikai gyakorlatban, mivel ezek a folyamatok általában idő- és munkaigényes folyamatokat igényelnek a radiológusok számára. . Ebben a vizsgálatban a vizsgálók prospektív módon határozták meg a klinikai 18F-FDG-PET típust a hasnyálmirigyrák FDG-felvételének mértéke szerint, és összehasonlították az onkológiai kimeneteleket a típusok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tercier Referral Hospital

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigyrák miatti radikális hasnyálmirigy-eltávolítás jelöltje neoadjuváns kezelés nélkül
  • Életkor 20 év és 80 év között
  • Az általános teljesítmény 70-nél nagyobb
  • A peroperatív PET-CT eredményei rendelkezésre állnak

Kizárási kritériumok:

  • Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott és áttétes hasnyálmirigyrák
  • A műtétet nem kívánó betegek
  • 3-nál nagyobb ASA-pontszám
  • Krónikus alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • A betegek együttműködésének hiánya
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • A betegek nem tudják megérteni és aláírni a vizsgálati megállapodást.
  • A neoadjuváns kezelés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
K-típusú
Az FDG felvétele hasnyálmirigyrákban hasonló a vesééhez
Eszköz: PET-CT
A PET-CT-t a műtét előtt kell elvégezni, és ez a hasnyálmirigyrák rutin kezelési eljárása.
nem K-típusú
Az FDG felvétele hasnyálmirigyrákban alacsonyabb, mint a veséé
Eszköz: PET-CT
A PET-CT-t a műtét előtt kell elvégezni, és ez a hasnyálmirigyrák rutin kezelési eljárása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai PET-típus, amelyet a sebészek értékeltek a preoperatív PET képalkotásból
Időkeret: 1 héttel a műtét után
Három sebész felülvizsgálja a preoperatív PET képalkotást, és mindegyik meghatározza a klinikai PET típusát K-típusú vagy nem-K típusúként. Meg kell határozni a klinikai PET típusú sebészek közötti megállapodást. A K-típusú és a nem-K-típus közötti klinikopatológiai jellemzőket is elemezzük.
1 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a rák kiújul, vagy a rák miatti halálozás a műtét után
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. október 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2014-0702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a PET-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel