Onkológiai eredmények a preoperatív PET-CT klinikai mintázatán alapuló hasnyálmirigyrákban
2019. január 9. frissítette: Yonsei University
Onkológiai eredmények a preoperatív PET-CT klinikai mintázatán alapuló hasnyálmirigyrák-leendő kohorsz vizsgálatban
A 18F-FDG-PET vizsgálatot jelenleg a rák diagnosztizálására, a stádium meghatározására, a rejtett metasztázisok azonosítására és a kezelési válaszok értékelésére használják a klinikai onkológiában.
Bár vannak fontos tanulmányok, amelyek a PET-alapú paraméterek és az onkológiai kimenetelek közötti lehetséges összefüggésekre utalnak, az egyes PET-alapú paraméterek kiszámítása és hivatalos dokumentálása nem biztos, hogy rutinszerű a klinikai gyakorlatban, mivel ezek a folyamatok általában idő- és munkaigényes folyamatokat igényelnek a radiológusok számára. .
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók prospektív módon határozták meg a klinikai 18F-FDG-PET típust a hasnyálmirigyrák FDG-felvételének mértéke szerint, és összehasonlították az onkológiai kimeneteleket a típusok között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tercier Referral Hospital
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigyrák miatti radikális hasnyálmirigy-eltávolítás jelöltje neoadjuváns kezelés nélkül
- Életkor 20 év és 80 év között
- Az általános teljesítmény 70-nél nagyobb
- A peroperatív PET-CT eredményei rendelkezésre állnak
Kizárási kritériumok:
- Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott és áttétes hasnyálmirigyrák
- A műtétet nem kívánó betegek
- 3-nál nagyobb ASA-pontszám
- Krónikus alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés története
- A betegek együttműködésének hiánya
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
- A betegek nem tudják megérteni és aláírni a vizsgálati megállapodást.
- A neoadjuváns kezelés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
K-típusú
Az FDG felvétele hasnyálmirigyrákban hasonló a vesééhez
|
A PET-CT-t a műtét előtt kell elvégezni, és ez a hasnyálmirigyrák rutin kezelési eljárása.
|
|
nem K-típusú
Az FDG felvétele hasnyálmirigyrákban alacsonyabb, mint a veséé
|
A PET-CT-t a műtét előtt kell elvégezni, és ez a hasnyálmirigyrák rutin kezelési eljárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai PET-típus, amelyet a sebészek értékeltek a preoperatív PET képalkotásból
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Három sebész felülvizsgálja a preoperatív PET képalkotást, és mindegyik meghatározza a klinikai PET típusát K-típusú vagy nem-K típusúként.
Meg kell határozni a klinikai PET típusú sebészek közötti megállapodást.
A K-típusú és a nem-K-típus közötti klinikopatológiai jellemzőket is elemezzük.
|
1 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél a rák kiújul, vagy a rák miatti halálozás a műtét után
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. október 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .