- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03077334
Onkologiske resultater baseret på klinisk mønster af præoperativ PET-CT ved resekteret bugspytkirtelkræft
9. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Onkologiske resultater baseret på klinisk mønster af præoperativ PET-CT i resekteret pancreascancer-prospektiv kohorteundersøgelse
18F-FDG-PET-scanningen bruges i øjeblikket til kræftdiagnose, iscenesættelse, identifikation af skjulte metastaser og vurdering af behandlingsresponser i klinisk onkologi.
Selvom der er vigtige undersøgelser, der tyder på potentielle sammenhænge mellem PET-baserede parametre og onkologiske resultater, er beregningen og den officielle dokumentation af individuelle PET-baserede parametre muligvis ikke rutine i klinisk praksis, fordi disse processer normalt kræver tids- og arbejdskrævende processer for radiologerne .
I denne undersøgelse bestemte efterforskerne prospektivt den kliniske 18F-FDG-PET-type i henhold til graden af FDG-optagelse i bugspytkirtelkræft og sammenlignede onkologiske resultater mellem typerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiært Henvisningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidat til radikal pancreatektomi på grund af pancreascancer uden neoadjuverende behandling
- Alder mellem 20 år og 80 år
- Generel præstationsstatus større end 70
- Resultater af peroperativ PET-CT tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Uoperabel, lokalt fremskreden og metastatisk bugspytkirtelkræft
- Patienter, der ikke ønsker operation
- ASA-score på mere end 3
- Historie om kronisk alkoholisme eller stofmisbrug
- Manglende patientcompliance
- Patienter, der ikke accepterer at tilmelde sig undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive undersøgelsesaftalen.
- Anamnese med neoadjuverende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
K-type
FDG-optagelse i bugspytkirtelkræft svarer til nyrernes
|
PET-CT vil blive udført før operation, og det er rutinemæssig behandlingsprocedure for bugspytkirtelkræft.
|
|
ikke K-type
FDG-optagelse i bugspytkirtelkræft er lavere end nyre
|
PET-CT vil blive udført før operation, og det er rutinemæssig behandlingsprocedure for bugspytkirtelkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk PET-type vurderet af kirurger fra præoperativt præformet PET-billeddannelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Tre kirurger vil gennemgå den præoperative PET-billeddannelse, og hver vil bestemme den kliniske PET-type som enten K-type eller Non-K-type.
Aftale mellem kirurger af klinisk PET-type vil blive fastlagt.
Klinisk patologiske karakteristika mellem K-type og Non-K-type vil også blive analyseret.
|
1 uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med recidiv af kræft eller dødelighed af kræft efter operation
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
10. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
Kliniske forsøg med PET-CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
European Institute of OncologyIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystbevarende kirurgiItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom | Lobulært brystkarcinom | Metastatisk brystkarcinom | Metastatisk Lobulært brystkarcinomForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
HALO DiagnosticsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Nantes University HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Gastro-entero-pancreatiske tumorer (GEP'er)Frankrig