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절제된 췌장암에서 수술 전 PET-CT의 임상양상에 따른 종양학적 결과

2019년 1월 9일 업데이트: Yonsei University

절제된 췌장암-전향적 코호트 연구에서 수술 전 PET-CT의 임상양상에 따른 종양학적 결과

18F-FDG-PET 스캔은 현재 암 진단, 병기 결정, 숨겨진 전이 식별 및 임상 종양학에서 치료 반응 평가에 사용되고 있습니다. PET 기반 매개변수와 종양학적 결과 사이의 잠재적 연관성을 시사하는 중요한 연구가 있지만 개별 PET 기반 매개변수의 계산 및 공식 문서화는 일반적으로 방사선 전문의에게 시간과 노동력이 많이 소요되는 프로세스를 필요로 하기 때문에 임상 실습에서 일상적이지 않을 수 있습니다. . 본 연구에서 연구자들은 췌장암에서 FDG 흡수 정도에 따라 임상적 18F-FDG-PET 유형을 전향적으로 결정하고 유형 간의 종양학적 결과를 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차 의뢰 병원

설명

포함 기준:

  • 선행치료 없이 췌장암으로 인한 근치적 췌장절제술 대상자
  • 20세에서 80세 사이의 연령
  • 일반 수행 상태 70 이상
  • 수술 PET-CT 결과 확인 가능

제외 기준:

  • 절제 불가능한 국소 진행성 및 전이성 췌장암
  • 수술을 원하지 않는 환자
  • 3보다 큰 ASA 점수
  • 만성 알코올 중독이나 약물 남용의 병력
  • 환자 순응도 부족
  • 연구 등록에 동의하지 않는 환자.
  • 연구 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자.
  • 신 보조 치료의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
K형
췌장암에서의 FDG 섭취는 신장의 섭취와 유사합니다.
장치: PET-CT
PET-CT는 수술 전에 시행되며 이는 췌장암의 일상적인 치료 절차입니다.
비 K형
췌장암에서 FDG 섭취는 신장보다 낮습니다.
장치: PET-CT
PET-CT는 수술 전에 시행되며 이는 췌장암의 일상적인 치료 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 미리 형성된 PET 영상에서 외과의가 평가한 임상 PET 유형
기간: 수술 후 1주일
3명의 외과의가 수술 전 PET 영상을 검토하고 각각 임상 PET 유형을 K형 또는 비K형으로 결정합니다. 임상 PET 유형의 외과 의사 간 합의가 결정됩니다. K형과 Non-K형의 임상병리학적 특성도 분석한다.
수술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 암이 재발하거나 암으로 사망한 환자 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2014-0702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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