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Onkologische Ergebnisse basierend auf dem klinischen Muster der präoperativen PET-CT bei reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

9. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University

Onkologische Ergebnisse basierend auf dem klinischen Muster der präoperativen PET-CT in einer prospektiven Kohortenstudie mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Der 18F-FDG-PET-Scan wird derzeit für die Krebsdiagnose, das Staging, die Identifizierung versteckter Metastasen und die Beurteilung des Behandlungsansprechens in der klinischen Onkologie eingesetzt. Obwohl es wichtige Studien gibt, die mögliche Zusammenhänge zwischen PET-basierten Parametern und onkologischen Ergebnissen nahelegen, ist die Berechnung und offizielle Dokumentation einzelner PET-basierter Parameter in der klinischen Praxis möglicherweise keine Routine, da diese Prozesse normalerweise zeit- und arbeitsaufwändige Prozesse für die Radiologen erfordern . In dieser Studie bestimmten die Forscher prospektiv den klinischen 18F-FDG-PET-Typ gemäß dem Grad der FDG-Aufnahme bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und verglichen die onkologischen Ergebnisse zwischen den Typen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tertiäres Überweisungskrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für radikale Pankreatektomie aufgrund von Bauchspeicheldrüsenkrebs ohne neoadjuvante Behandlung
  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • Allgemeiner Leistungsstatus größer als 70
  • Ergebnisse des peroperativen PET-CT verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Nicht resezierbarer, lokal fortgeschrittener und metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Patienten, die keine Operation wünschen
  • ASA-Score von mehr als 3
  • Vorgeschichte von chronischem Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
  • Mangelnde Patienten-Compliance
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
  • Patienten, die die Studienvereinbarung nicht verstehen und unterschreiben können.
  • Geschichte der neoadjuvanten Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
K-Typ
Die Aufnahme von FDG bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ähnlich wie bei der Niere
Gerät: PET-CT
PET-CT wird vor der Operation durchgeführt und das ist ein routinemäßiges Behandlungsverfahren für Bauchspeicheldrüsenkrebs.
kein K-Typ
Die FDG-Aufnahme bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ist geringer als die der Niere
Gerät: PET-CT
PET-CT wird vor der Operation durchgeführt und das ist ein routinemäßiges Behandlungsverfahren für Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer PET-Typ, der von Chirurgen anhand einer präoperativ durchgeführten PET-Bildgebung beurteilt wurde
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Drei Chirurgen überprüfen die präoperative PET-Bildgebung und jeder bestimmt den klinischen PET-Typ entweder als K-Typ oder als Non-K-Typ. Die Vereinbarung zwischen den Chirurgen des klinischen PET-Typs wird bestimmt. Klinisch-pathologische Merkmale zwischen K-Typ und Nicht-K-Typ werden ebenfalls analysiert.
1 Woche nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erneutem Auftreten von Krebs oder Mortalität aufgrund von Krebs nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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