Wyniki onkologiczne na podstawie obrazu klinicznego przedoperacyjnego badania PET-CT w resekcji raka trzustki
9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wyniki onkologiczne na podstawie obrazu klinicznego przedoperacyjnej PET-CT w prospektywnym badaniu kohortowym po resekcji raka trzustki
Skan 18F-FDG-PET jest obecnie używany do diagnozowania raka, określania stopnia zaawansowania, identyfikacji ukrytych przerzutów i oceny odpowiedzi na leczenie w onkologii klinicznej.
Chociaż istnieją ważne badania sugerujące potencjalne związki między parametrami opartymi na PET a wynikami onkologicznymi, obliczenia i oficjalna dokumentacja poszczególnych parametrów opartych na PET mogą nie być rutynowe w praktyce klinicznej, ponieważ procesy te zwykle wymagają czasochłonnych i pracochłonnych procesów dla radiologów .
W tym badaniu badacze prospektywnie określili kliniczny typ 18F-FDG-PET na podstawie stopnia wychwytu FDG w raku trzustki i porównali wyniki onkologiczne między typami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital referencyjny trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat do radykalnej pankreatektomii z powodu raka trzustki bez leczenia neoadjuwantowego
- Wiek od 20 do 80 lat
- Ogólny stan sprawności większy niż 70
- Dostępne są wyniki okołooperacyjnego badania PET-CT
Kryteria wyłączenia:
- Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany i przerzutowy rak trzustki
- Pacjenci, którzy nie chcą operacji
- Wynik ASA większy niż 3
- Historia przewlekłego alkoholizmu lub narkomanii
- Brak współpracy ze strony pacjenta
- Pacjenci nie wyrażający zgody na włączenie do badania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać umowy dotyczącej badania.
- Historia leczenia neoadjuwantowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typu K
Wychwyt FDG w raku trzustki jest podobny do wychwytu nerki
|
Przed operacją zostanie wykonane badanie PET-CT, które jest rutynową procedurą leczenia raka trzustki.
|
|
nie typu K
Wychwyt FDG w raku trzustki jest niższy niż w nerkach
|
Przed operacją zostanie wykonane badanie PET-CT, które jest rutynową procedurą leczenia raka trzustki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny typ PET oceniany przez chirurgów na podstawie przedoperacyjnego obrazowania PET
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Trzech chirurgów dokona przeglądu przedoperacyjnego obrazowania PET i każdy z nich określi kliniczny typ PET jako typu K lub typu Non-K.
Zostanie ustalone porozumienie między chirurgami dotyczące klinicznego typu PET.
Zostaną również przeanalizowane cechy kliniczno-patologiczne między typem K a typem nie-K.
|
1 tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba chorych z nawrotem choroby nowotworowej lub śmiertelnością z powodu nowotworu po operacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .