Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki onkologiczne na podstawie obrazu klinicznego przedoperacyjnego badania PET-CT w resekcji raka trzustki

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wyniki onkologiczne na podstawie obrazu klinicznego przedoperacyjnej PET-CT w prospektywnym badaniu kohortowym po resekcji raka trzustki

Skan 18F-FDG-PET jest obecnie używany do diagnozowania raka, określania stopnia zaawansowania, identyfikacji ukrytych przerzutów i oceny odpowiedzi na leczenie w onkologii klinicznej. Chociaż istnieją ważne badania sugerujące potencjalne związki między parametrami opartymi na PET a wynikami onkologicznymi, obliczenia i oficjalna dokumentacja poszczególnych parametrów opartych na PET mogą nie być rutynowe w praktyce klinicznej, ponieważ procesy te zwykle wymagają czasochłonnych i pracochłonnych procesów dla radiologów . W tym badaniu badacze prospektywnie określili kliniczny typ 18F-FDG-PET na podstawie stopnia wychwytu FDG w raku trzustki i porównali wyniki onkologiczne między typami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital referencyjny trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do radykalnej pankreatektomii z powodu raka trzustki bez leczenia neoadjuwantowego
  • Wiek od 20 do 80 lat
  • Ogólny stan sprawności większy niż 70
  • Dostępne są wyniki okołooperacyjnego badania PET-CT

Kryteria wyłączenia:

  • Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany i przerzutowy rak trzustki
  • Pacjenci, którzy nie chcą operacji
  • Wynik ASA większy niż 3
  • Historia przewlekłego alkoholizmu lub narkomanii
  • Brak współpracy ze strony pacjenta
  • Pacjenci nie wyrażający zgody na włączenie do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać umowy dotyczącej badania.
  • Historia leczenia neoadjuwantowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Typu K
Wychwyt FDG w raku trzustki jest podobny do wychwytu nerki
Przed operacją zostanie wykonane badanie PET-CT, które jest rutynową procedurą leczenia raka trzustki.
nie typu K
Wychwyt FDG w raku trzustki jest niższy niż w nerkach
Przed operacją zostanie wykonane badanie PET-CT, które jest rutynową procedurą leczenia raka trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny typ PET oceniany przez chirurgów na podstawie przedoperacyjnego obrazowania PET
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Trzech chirurgów dokona przeglądu przedoperacyjnego obrazowania PET i każdy z nich określi kliniczny typ PET jako typu K lub typu Non-K. Zostanie ustalone porozumienie między chirurgami dotyczące klinicznego typu PET. Zostaną również przeanalizowane cechy kliniczno-patologiczne między typem K a typem nie-K.
1 tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba chorych z nawrotem choroby nowotworowej lub śmiertelnością z powodu nowotworu po operacji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na PET-CT

Subskrybuj