Onkologiska resultat baserade på kliniskt mönster av preoperativ PET-CT vid resekerad pankreascancer
9 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Onkologiska resultat baserade på kliniskt mönster av preoperativ PET-CT i resekterad pankreascancer-prospektiv kohortstudie
18F-FDG-PET-skanningen används för närvarande för cancerdiagnos, iscensättning, identifiering av dolda metastaser och bedömning av behandlingssvar inom klinisk onkologi.
Även om det finns viktiga studier som tyder på potentiella samband mellan PET-baserade parametrar och onkologiska utfall, kanske beräkningen och den officiella dokumentationen av individuella PET-baserade parametrar inte är rutin i klinisk praxis eftersom dessa processer vanligtvis kräver tid- och arbetskrävande processer för radiologerna .
I denna studie bestämde utredarna prospektivt klinisk 18F-FDG-PET-typ enligt graden av FDG-upptag vid pankreascancer och jämförde onkologiska utfall mellan typerna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärt remisssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidat för radikal pankreatektomi på grund av pankreascancer utan neoadjuvant behandling
- Ålder mellan 20 år och 80 år
- Allmän prestandastatus större än 70
- Resultat av peroperativ PET-CT tillgängliga
Exklusions kriterier:
- Ooperbar, lokalt framskriden och metastaserad pankreascancer
- Patienter som inte vill ha operation
- ASA-poäng över 3
- Historien om kronisk alkoholism eller drogmissbruk
- Brist på patientens följsamhet
- Patienter som inte accepterar att registrera sig i studien.
- Patienter som inte kan förstå och underteckna studieavtalet.
- Historik av neoadjuvant behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
K-typ
FDG-upptaget vid cancer i bukspottkörteln liknar det för njure
|
PET-CT kommer att göras före operation och det är rutinbehandling för cancer i bukspottkörteln.
|
|
icke-K-typ
FDG-upptaget vid pankreascancer är lägre än för njurar
|
PET-CT kommer att göras före operation och det är rutinbehandling för cancer i bukspottkörteln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk PET-typ bedömd av kirurger från preoperativt förformad PET-avbildning
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Tre kirurger kommer att granska den preoperativa PET-avbildningen och var och en kommer att bestämma den kliniska PET-typen som antingen K-typ eller Non-K-typ.
Överenskommelse mellan kirurger av klinisk PET-typ kommer att fastställas.
Klinikopatologiska egenskaper mellan K-typ och icke-K-typ kommer också att analyseras.
|
1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med recidiv av cancer eller död i cancer efter operation
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
17 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
10 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .