基于术前 PET-CT 切除胰腺癌临床模式的肿瘤学结果
2019年1月9日 更新者：Yonsei University
胰腺癌切除前瞻性队列研究中基于术前 PET-CT 临床模式的肿瘤学结果
18F-FDG-PET 扫描目前正在临床肿瘤学中用于癌症诊断、分期、识别隐藏转移和评估治疗反应。
尽管有重要研究表明基于 PET 的参数与肿瘤学结果之间存在潜在关联，但基于 PET 的单个参数的计算和官方文档在临床实践中可能不是常规的，因为这些过程通常需要放射科医生耗时耗力.
在这项研究中，研究人员根据胰腺癌中 FDG 摄取的程度前瞻性地确定了临床 18F-FDG-PET 类型，并比较了这些类型之间的肿瘤学结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三级转诊医院
描述
纳入标准：
- 因胰腺癌而无需新辅助治疗的根治性胰腺切除术的候选人
- 年龄介乎20岁至80岁
- 一般性能状态大于 70
- 可获得围手术期 PET-CT 结果
排除标准：
- 不可切除的局部晚期和转移性胰腺癌
- 不想手术的病人
- ASA 分数大于 3
- 慢性酒精中毒或药物滥用史
- 缺乏患者依从性
- 不同意参加研究的患者。
- 患者无法理解并签署研究协议。
- 新辅助治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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K型
胰腺癌对 FDG 的摄取与肾脏相似
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PET-CT会在手术前进行，这是胰腺癌的常规治疗程序。
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非K型
胰腺癌的 FDG 摄取低于肾脏
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PET-CT会在手术前进行，这是胰腺癌的常规治疗程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生根据术前预成型 PET 成像评估的临床 PET 类型
大体时间：术后1周
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三名外科医生将审查术前 PET 成像，每人将确定临床 PET 类型为 K 型或非 K 型。
将确定临床 PET 类型的外科医生间协议。
还将分析 K 型和非 K 型之间的临床病理学特征。
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术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后癌症复发或死于癌症的患者人数
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月7日
初级完成 (实际的)
2018年9月17日
研究完成 (实际的)
2018年9月17日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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