Oncologische resultaten op basis van klinisch patroon van preoperatieve PET-CT bij gereseceerde alvleesklierkanker
9 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Oncologische resultaten op basis van klinisch patroon van preoperatieve PET-CT in prospectief cohortonderzoek naar gereseceerde alvleesklierkanker
De 18F-FDG-PET-scan wordt momenteel gebruikt voor de diagnose van kanker, stadiëring, identificatie van verborgen metastasen en beoordeling van behandelingsreacties in de klinische oncologie.
Hoewel er belangrijke studies zijn die wijzen op mogelijke associaties tussen op PET gebaseerde parameters en oncologische uitkomsten, is de berekening en officiële documentatie van individuele op PET gebaseerde parameters mogelijk geen routine in de klinische praktijk, omdat deze processen meestal tijdrovende en arbeidsintensieve processen vereisen voor de radiologen. .
In deze studie bepaalden de onderzoekers prospectief het klinische 18F-FDG-PET-type op basis van de mate van FDG-opname bij alvleesklierkanker en vergeleken ze de oncologische uitkomsten tussen de typen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tertiair verwijzingsziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor radicale pancreatectomie vanwege alvleesklierkanker zonder neoadjuvante behandeling
- Leeftijd tussen 20 jaar en 80 jaar oud
- Algemene prestatiestatus groter dan 70
- Resultaten van peroperatieve PET-CT beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Inoperabele, lokaal gevorderde en uitgezaaide alvleesklierkanker
- Patiënten die geen operatie willen
- ASA-score van meer dan 3
- Geschiedenis van chronisch alcoholisme of drugsmisbruik
- Gebrek aan therapietrouw van de patiënt
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Patiënten die de studieovereenkomst niet kunnen begrijpen en ondertekenen.
- Geschiedenis van neoadjuvante behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
K-type
De opname van FDG bij alvleesklierkanker is vergelijkbaar met die van de nieren
|
PET-CT wordt uitgevoerd vóór de operatie en dat is een routinebehandelingsprocedure voor alvleesklierkanker.
|
|
niet K-type
De opname van FDG bij pancreaskanker is lager dan die bij nierkanker
|
PET-CT wordt uitgevoerd vóór de operatie en dat is een routinebehandelingsprocedure voor alvleesklierkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch PET-type beoordeeld door chirurgen op basis van preoperatief voorgevormde PET-beeldvorming
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Drie chirurgen zullen de preoperatieve PET-beeldvorming beoordelen en elk zal het klinische PET-type bepalen als K-type of Non-K-type.
Overeenstemming tussen chirurgen van het klinische PET-type zal worden bepaald.
Klinisch-pathologische kenmerken tussen K-type en niet-K-type zullen ook worden geanalyseerd.
|
1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met een recidief van kanker of overlijden aan kanker na een operatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .