Résultats oncologiques basés sur le schéma clinique de la TEP-TDM préopératoire dans le cancer du pancréas réséqué
9 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Résultats oncologiques basés sur le schéma clinique de la TEP-TDM préopératoire dans l'étude de cohorte prospective sur le cancer du pancréas réséqué
Le scanner 18F-FDG-PET est actuellement utilisé pour le diagnostic du cancer, la stadification, l'identification des métastases cachées et l'évaluation des réponses au traitement en oncologie clinique.
Bien qu'il existe d'importantes études suggérant des associations potentielles entre les paramètres basés sur la TEP et les résultats oncologiques, le calcul et la documentation officielle des paramètres individuels basés sur la TEP peuvent ne pas être courants dans la pratique clinique car ces processus nécessitent généralement des processus longs et laborieux pour les radiologues. .
Dans cette étude, les chercheurs ont déterminé de manière prospective le type clinique de 18F-FDG-PET en fonction du degré d'absorption du FDG dans le cancer du pancréas et ont comparé les résultats oncologiques entre les types.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital de référence tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à une pancréatectomie radicale due à un cancer du pancréas sans traitement néoadjuvant
- Âge entre 20 ans et 80 ans
- Indice de performance général supérieur à 70
- Résultats du PET-CT peropératoire disponibles
Critère d'exclusion:
- Cancer du pancréas non résécable, localement avancé et métastatique
- Patients ne voulant pas être opérés
- Score ASA supérieur à 3
- Antécédents d'alcoolisme chronique ou de toxicomanie
- Manque d'observance du patient
- Patients n'acceptant pas de s'inscrire à l'étude.
- Patients incapables de comprendre et de signer l'accord d'étude.
- Antécédents de traitement néoadjuvant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Type K
L'absorption du FDG dans le cancer du pancréas est similaire à celle du rein
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Le PET-CT sera effectué avant l'opération et il s'agit d'une procédure de traitement de routine pour le cancer du pancréas.
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non de type K
La captation du FDG dans le cancer du pancréas est inférieure à celle du rein
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Le PET-CT sera effectué avant l'opération et il s'agit d'une procédure de traitement de routine pour le cancer du pancréas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de TEP clinique évalué par les chirurgiens à partir d'une imagerie TEP préopératoire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Trois chirurgiens examineront l'imagerie TEP préopératoire et chacun déterminera le type de TEP clinique en tant que type K ou type non-K.
Un accord inter-chirurgien de type TEP clinique sera déterminé.
Les caractéristiques clinicopathologiques entre le type K et le type non-K seront également analysées.
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1 semaine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant une récidive du cancer ou une mortalité par cancer suite à une opération
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
17 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Première publication (RÉEL)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .