Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkologické výsledky na základě klinického obrazu předoperační PET-CT u resekovaného karcinomu pankreatu

9. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University

Onkologické výsledky na základě klinického obrazu předoperační PET-CT v prospektivní kohortové studii resekovaného karcinomu pankreatu

Sken 18F-FDG-PET se v současné době používá pro diagnostiku rakoviny, staging, identifikaci skrytých metastáz a hodnocení léčebných odpovědí v klinické onkologii. Ačkoli existují důležité studie naznačující potenciální souvislosti mezi parametry založenými na PET a onkologickými výsledky, výpočet a oficiální dokumentace jednotlivých parametrů založených na PET nemusí být v klinické praxi rutinní, protože tyto procesy obvykle vyžadují pro radiology časově a pracně náročné procesy. . V této studii vyšetřovatelé prospektivně určili klinický typ 18F-FDG-PET podle stupně vychytávání FDG u karcinomu pankreatu a porovnávali onkologické výsledky mezi typy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Terciární doporučující nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na radikální pankreatektomii pro karcinom pankreatu bez neoadjuvantní léčby
  • Věk mezi 20 a 80 lety
  • Obecný stav výkonu vyšší než 70
  • Dostupné výsledky peroperačního PET-CT

Kritéria vyloučení:

  • Neresekabilní, lokálně pokročilý a metastatický karcinom pankreatu
  • Pacienti nechtějí operaci
  • ASA skóre vyšší než 3
  • Chronický alkoholismus nebo zneužívání drog v anamnéze
  • Nedostatek kompliance pacienta
  • Pacienti nesouhlasící se zařazením do studie.
  • Pacienti neschopní porozumět a podepsat smlouvu o studii.
  • Historie neoadjuvantní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
K-typ
Vychytávání FDG u rakoviny slinivky je podobné jako u ledvin
Přístroj: PET-CT
Před operací bude provedeno PET-CT, což je rutinní léčebný postup pro rakovinu pankreatu.
ne typu K
Vychytávání FDG u rakoviny slinivky je nižší než u ledvin
Přístroj: PET-CT
Před operací bude provedeno PET-CT, což je rutinní léčebný postup pro rakovinu pankreatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický PET typ hodnocený chirurgy z předoperačně preformovaného PET zobrazení
Časové okno: 1 týden po operaci
Tři chirurgové zkontrolují předoperační PET zobrazení a každý určí klinický typ PET jako buď K-typ, nebo Non-K typ. Bude stanovena mezichirurgická shoda typu klinického PET. Budou také analyzovány klinickopatologické charakteristiky mezi K-typem a Non-K typem.
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s recidivou rakoviny nebo mortalitou na rakovinu po operaci
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit