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Esiti oncologici basati sul modello clinico della PET-TC preoperatoria nel carcinoma pancreatico resecato

9 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University

Esiti oncologici basati sul modello clinico della PET-TC preoperatoria nello studio prospettico di coorte sul carcinoma pancreatico resecato

La scansione 18F-FDG-PET è attualmente utilizzata per la diagnosi del cancro, la stadiazione, l'identificazione di metastasi nascoste e la valutazione delle risposte al trattamento in oncologia clinica. Sebbene esistano studi importanti che suggeriscono potenziali associazioni tra i parametri basati sulla PET e gli esiti oncologici, il calcolo e la documentazione ufficiale dei singoli parametri basati sulla PET potrebbero non essere di routine nella pratica clinica perché questi processi di solito richiedono processi che richiedono tempo e manodopera per i radiologi . In questo studio, i ricercatori hanno determinato in modo prospettico il tipo clinico di 18F-FDG-PET in base al grado di assorbimento di FDG nel carcinoma pancreatico e confrontano gli esiti oncologici tra i tipi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale di riferimento terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato a pancreatectomia radicale per carcinoma pancreatico senza trattamento neoadiuvante
  • Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
  • Performance status generale maggiore di 70
  • Disponibili i risultati della PET-TC peroperatoria

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma pancreatico non resecabile, localmente avanzato e metastatico
  • Pazienti che non vogliono l'operazione
  • Punteggio ASA maggiore di 3
  • Storia di alcolismo cronico o abuso di droghe
  • Mancanza di compliance del paziente
  • Pazienti che non acconsentono ad arruolarsi nello studio.
  • Pazienti incapaci di comprendere e firmare l'accordo di studio.
  • Storia del trattamento neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tipo K
L'assorbimento di FDG nel carcinoma pancreatico è simile a quello del rene
Dispositivo: PET-TAC
La PET-TC verrà eseguita prima dell'operazione e questa è una procedura di trattamento di routine per il cancro al pancreas.
non di tipo K
L'assorbimento di FDG nel carcinoma pancreatico è inferiore a quello del rene
Dispositivo: PET-TAC
La PET-TC verrà eseguita prima dell'operazione e questa è una procedura di trattamento di routine per il cancro al pancreas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di PET clinico valutato dai chirurghi dall'imaging PET preformato preoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Tre chirurghi esamineranno l'imaging PET preoperatorio e ciascuno determinerà il tipo di PET clinico come tipo K o tipo non K. Verrà determinato l'accordo tra i chirurghi di tipo PET clinico. Verranno inoltre analizzate le caratteristiche clinicopatologiche tra tipo K e tipo non K.
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con recidiva di cancro o mortalità per cancro dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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