Onkologiset tulokset, jotka perustuvat leikkausta edeltävän PET-CT:n kliiniseen malliin leikatussa haimasyövässä
keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Onkologiset tulokset, jotka perustuvat leikkausta edeltävän PET-CT:n kliiniseen malliin leikatun haimasyövän mahdollisessa kohorttitutkimuksessa
18F-FDG-PET-skannausta käytetään tällä hetkellä syövän diagnosointiin, vaiheittaisuuteen, piilotettujen etäpesäkkeiden tunnistamiseen ja hoitovasteiden arviointiin kliinisessä onkologiassa.
Vaikka on olemassa tärkeitä tutkimuksia, jotka viittaavat mahdollisiin yhteyksiin PET-pohjaisten parametrien ja onkologisten tulosten välillä, yksittäisten PET-pohjaisten parametrien laskeminen ja virallinen dokumentointi ei ehkä ole rutiinia kliinisessä käytännössä, koska nämä prosessit vaativat yleensä aikaa ja työvoimaa vieviä prosesseja radiologilta. .
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittelivät prospektiivisesti kliinisen 18F-FDG-PET-tyypin haimasyövän FDG:n sisäänoton asteen mukaan ja vertasivat onkologisia tuloksia eri tyyppien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen lähetesairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas haimasyövän aiheuttamaan radikaaliin haiman poistoon ilman neoadjuvanttihoitoa
- Ikä 20-80 vuoden välillä
- Yleinen suorituskykytila yli 70
- Peroperatiivisen PET-CT:n tulokset saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikattavissa, paikallisesti edennyt ja metastaattinen haimasyöpä
- Potilaat, jotka eivät halua leikkausta
- ASA-pisteet yli 3
- Kroonisen alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Potilaan suostumuksen puute
- Potilaat, jotka eivät suostu ilmoittautumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tutkimussopimusta.
- Neoadjuvanttihoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
K-tyyppinen
FDG:n otto haimasyövässä on samanlaista kuin munuaisissa
|
PET-CT tehdään ennen leikkausta ja se on rutiinihoitotoimenpide haimasyövän hoidossa.
|
|
ei K-tyyppiä
FDG:n otto haimasyövässä on pienempi kuin munuaisten
|
PET-CT tehdään ennen leikkausta ja se on rutiinihoitotoimenpide haimasyövän hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen PET-tyyppi, jonka kirurgit arvioivat preoperatiivisesti esimuodostetusta PET-kuvauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kolme kirurgia tarkastelee leikkausta edeltävän PET-kuvauksen ja kukin määrittää kliinisen PET-tyypin joko K-tyypin tai ei-K-tyypin.
Kliinisen PET-tyypin kirurgien välinen sopimus määritellään.
Myös kliiniset ominaisuudet K-tyypin ja ei-K-tyypin välillä analysoidaan.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla syöpä uusiutuu tai syöpäkuolleisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .