Resultados oncológicos basados en el patrón clínico de la PET-TC preoperatoria en el cáncer de páncreas resecado
9 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Resultados oncológicos basados en el patrón clínico de la PET-TC preoperatoria en un estudio de cohorte prospectivo de cáncer de páncreas resecado
La exploración 18F-FDG-PET se utiliza actualmente para el diagnóstico del cáncer, la estadificación, la identificación de metástasis ocultas y la evaluación de las respuestas al tratamiento en oncología clínica.
Aunque hay estudios importantes que sugieren asociaciones potenciales entre los parámetros basados en PET y los resultados oncológicos, el cálculo y la documentación oficial de los parámetros basados en PET individuales pueden no ser rutinarios en la práctica clínica porque estos procesos generalmente requieren procesos que requieren mucho tiempo y trabajo para los radiólogos. .
En este estudio, los investigadores determinaron prospectivamente el tipo clínico de 18F-FDG-PET según el grado de captación de FDG en el cáncer de páncreas y compararon los resultados oncológicos entre los tipos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital Terciario de Referencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato a pancreatectomía radical por cáncer de páncreas sin tratamiento neoadyuvante
- Edad entre 20 años y 80 años
- Estado funcional general superior a 70
- Resultados del PET-CT peroperatorio disponibles
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas irresecable, localmente avanzado y metastásico
- Pacientes que no quieren operar
- Puntuación ASA superior a 3
- Antecedentes de alcoholismo crónico o abuso de drogas.
- Falta de cumplimiento del paciente
- Pacientes que no aceptan inscribirse en el estudio.
- Pacientes incapaces de comprender y firmar el acuerdo de estudio.
- Historia del tratamiento neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tipo K
La captación de FDG en el cáncer de páncreas es similar a la del riñón
|
La PET-CT se realizará antes de la operación y es un procedimiento de tratamiento de rutina para el cáncer de páncreas.
|
|
no tipo K
La captación de FDG en el cáncer de páncreas es menor que la del riñón
|
La PET-CT se realizará antes de la operación y es un procedimiento de tratamiento de rutina para el cáncer de páncreas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo clínico de PET evaluado por cirujanos a partir de imágenes de PET realizadas antes de la operación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Tres cirujanos revisarán las imágenes de PET preoperatorias y cada uno determinará el tipo clínico de PET como tipo K o tipo no K.
Se determinará la concordancia intercirujano del tipo PET clínico.
También se analizarán las características clinicopatológicas entre el tipo K y el tipo No K.
|
1 semana después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con recurrencia del cáncer o mortalidad por cáncer después de la operación
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .