Onkologiske utfall basert på klinisk mønster av preoperativ PET-CT ved resekert bukspyttkjertelkreft
9. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Onkologiske utfall basert på klinisk mønster av preoperativ PET-CT i reseksjonert bukspyttkjertelkreft-prospektiv kohortstudie
18F-FDG-PET-skanningen brukes for tiden til kreftdiagnose, iscenesettelse, identifisering av skjulte metastaser og vurdering av behandlingsresponser i klinisk onkologi.
Selv om det er viktige studier som antyder potensielle assosiasjoner mellom PET-baserte parametere og onkologiske utfall, kan det hende at beregning og offisiell dokumentasjon av individuelle PET-baserte parametere ikke er rutine i klinisk praksis fordi disse prosessene vanligvis krever tid- og arbeidskrevende prosesser for radiologene. .
I denne studien bestemte etterforskerne prospektivt klinisk 18F-FDG-PET-type i henhold til graden av FDG-opptak ved kreft i bukspyttkjertelen og sammenlignet onkologiske utfall mellom typene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiær henvisningssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidat for radikal pankreatektomi på grunn av kreft i bukspyttkjertelen uten neoadjuvant behandling
- Alder mellom 20 år og 80 år
- Generell ytelsesstatus større enn 70
- Resultater av peroperativ PET-CT tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Uopererbar, lokalt fremskutt og metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
- Pasienter som ikke ønsker operasjon
- ASA-poengsum over 3
- Historie om kronisk alkoholisme eller narkotikamisbruk
- Mangel på pasientcompliance
- Pasienter som ikke godtar å melde seg på studien.
- Pasienter som ikke kan forstå og signere studieavtalen.
- Historie med neoadjuvant behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
K-type
FDG-opptak ved kreft i bukspyttkjertelen ligner på nyre
|
PET-CT vil bli gjort før operasjon og det er rutinemessig behandlingsprosedyre for kreft i bukspyttkjertelen.
|
|
ikke K-type
FDG-opptak ved kreft i bukspyttkjertelen er lavere enn ved nyre
|
PET-CT vil bli gjort før operasjon og det er rutinemessig behandlingsprosedyre for kreft i bukspyttkjertelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk PET-type vurdert av kirurger fra preoperativt forutformet PET-avbildning
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Tre kirurger vil gjennomgå den preoperative PET-avbildningen, og hver vil bestemme den kliniske PET-typen som enten K-type eller Non-K-type.
Avtale mellom kirurger av klinisk PET-type vil bli bestemt.
Klinisk patologiske karakteristika mellom K-type og Non-K-type vil også bli analysert.
|
1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med residiv av kreft eller dødelighet av kreft etter operasjon
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .