Resultados oncológicos com base no padrão clínico de PET-CT pré-operatório em câncer pancreático ressecado
9 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Resultados oncológicos com base no padrão clínico de PET-CT pré-operatório em estudo de coorte prospectivo de câncer pancreático ressecado
A varredura 18F-FDG-PET está sendo usada atualmente para diagnóstico de câncer, estadiamento, identificação de metástase oculta e avaliação de respostas ao tratamento em oncologia clínica.
Embora existam estudos importantes sugerindo possíveis associações entre parâmetros baseados em PET e resultados oncológicos, o cálculo e a documentação oficial de parâmetros individuais baseados em PET podem não ser rotineiros na prática clínica porque esses processos geralmente exigem processos demorados e trabalhosos para os radiologistas .
Neste estudo, os investigadores determinaram prospectivamente o tipo clínico de 18F-FDG-PET de acordo com o grau de captação de FDG no câncer pancreático e compararam os resultados oncológicos entre os tipos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital Terciário de Referência
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a pancreatectomia radical por câncer pancreático sem tratamento neoadjuvante
- Idade entre 20 anos e 80 anos
- Status geral de desempenho superior a 70
- Resultados de PET-CT peroperatório disponíveis
Critério de exclusão:
- Câncer pancreático irressecável, localmente avançado e metastático
- Pacientes que não querem operação
- Pontuação ASA superior a 3
- História de alcoolismo crônico ou abuso de drogas
- Falta de adesão do paciente
- Pacientes que não concordaram em se inscrever no estudo.
- Pacientes incapazes de entender e assinar o acordo do estudo.
- Histórico de tratamento neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tipo K
A captação de FDG no câncer de pâncreas é semelhante à do rim
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PET-CT será feito antes da operação e esse é o procedimento de tratamento de rotina para o câncer pancreático.
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não tipo K
A captação de FDG no câncer pancreático é menor do que no rim
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PET-CT será feito antes da operação e esse é o procedimento de tratamento de rotina para o câncer pancreático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo clínico de PET avaliado por cirurgiões a partir de imagens de PET pré-operatórias
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Três cirurgiões revisarão as imagens PET pré-operatórias e cada um determinará o tipo clínico de PET como tipo K ou tipo não K.
A concordância entre cirurgiões do tipo PET clínico será determinada.
As características clinicopatológicas entre tipo K e tipo não K também serão analisadas.
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1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com recorrência de câncer ou mortalidade por câncer após a operação
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
17 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
17 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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