Онкологические исходы, основанные на клинической картине предоперационной ПЭТ-КТ при резецированном раке поджелудочной железы
9 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Онкологические исходы, основанные на клинической картине предоперационной ПЭТ-КТ при резецированном раке поджелудочной железы - проспективное когортное исследование
В настоящее время сканирование 18F-FDG-PET используется для диагностики рака, определения стадии, выявления скрытых метастазов и оценки ответа на лечение в клинической онкологии.
Несмотря на то, что есть важные исследования, предполагающие потенциальную связь между параметрами на основе ПЭТ и онкологическими исходами, расчет и официальная документация отдельных параметров на основе ПЭТ могут не быть рутинными в клинической практике, поскольку эти процессы обычно требуют затрат времени и труда для рентгенологов. .
В этом исследовании исследователи проспективно определили клинический тип ПЭТ с 18F-ФДГ в соответствии со степенью поглощения ФДГ при раке поджелудочной железы и сравнили онкологические исходы между типами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Третичная справочная больница
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на радикальную панкреатэктомию по поводу рака поджелудочной железы без неоадъювантного лечения
- Возраст от 20 до 80 лет
- Общий статус производительности выше 70
- Доступны результаты предоперационной ПЭТ-КТ
Критерий исключения:
- Нерезектабельный, местнораспространенный и метастатический рак поджелудочной железы
- Пациенты, не желающие операции
- Оценка ASA больше 3
- История хронического алкоголизма или наркомании
- Отсутствие согласия пациента
- Пациенты, не дающие согласия на участие в исследовании.
- Пациенты не могут понять и подписать соглашение об исследовании.
- История неоадъювантного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
К-тип
Поглощение ФДГ при раке поджелудочной железы такое же, как и при раке почки.
|
Перед операцией будет проведена ПЭТ-КТ, которая является стандартной процедурой лечения рака поджелудочной железы.
|
|
не K-типа
Поглощение ФДГ при раке поджелудочной железы ниже, чем при раке почки.
|
Перед операцией будет проведена ПЭТ-КТ, которая является стандартной процедурой лечения рака поджелудочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический тип ПЭТ, оцененный хирургами на основе предварительно сформированных изображений ПЭТ
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Три хирурга рассмотрят предоперационную ПЭТ-изображение, и каждый из них определит клинический тип ПЭТ как К-тип или не-К-тип.
Будет определено межхирургическое соглашение о клиническом типе ПЭТ.
Также будут проанализированы клинико-патологические характеристики между К-типом и не-К-типом.
|
1 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с рецидивом рака или смертность от рака после операции
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .