血液透析動静脈シャントの成熟を改善するための体系的な断続的な腕の運動：ランダム化比較試験の研究プロトコル
2022年5月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
国立台湾大学病院
断続的に腕の動きをつかむ腕の静脈は、動静脈瘻の直径の増加を促進し、瘻の成熟度を高めます。これは、実証的研究の欠如の影響です。
目的: この研究、無作為化対照研究、血液透析患者の動静脈瘻への体系的なランダムな腕の静脈圧と腕の動きを調査し、直径の成熟率と有効性を改善します。
方法：無作為に割り当てられた前向き比較研究。
調査の概要
詳細な説明
効果量は血液透析患者の動静脈瘻径であり、治療の有無がスムーズなカギとなります。
断続的に腕の動きをつかむ腕の静脈は、動静脈瘻の直径の増加を促進し、瘻の成熟度を高めます。これは、実証的研究の欠如の影響です。
目的: この研究、無作為化対照研究、血液透析患者の動静脈瘻への体系的なランダムな腕の静脈圧と腕の動きを調査し、直径の成熟率と有効性を改善します。
方法：無作為に割り当てられた前向き比較研究。
各患者のこの研究計画は、3 か月の手術の前後に手首の動脈と静脈のアクセス トラックを受け取り、無作為に 3 つのグループに分けられました。患者の最初のグループは、体系的かつ断続的な腕の動きのガイダンスを受け入れました。断続的な腕の静脈圧迫と腕の動きのガイダンスシステムを受ける患者の2番目のグループ。コントロール グループとして 3 番目のグループ。
考察: 計画には 150 人の患者が含まれると予想され、全身静脈圧の有無にかかわらずランダムに、全身運動の有無にかかわらず指導を受けます。
これら 2 つの活動の有効性の患者の安全性評価の下での計画の設計は、一次エンドポイントと二次エンドポイントです。
この研究では、臨床医は、患者の動静脈アクセスの成熟した速度と直径を効果的に改善する方法を患者にアドバイスすることができます。
キーワード: 動静脈シャント, 圧迫包帯, 運動療法, 腎透析
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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No.7, Chung Shan S. Rd
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Taipei、No.7, Chung Shan S. Rd、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 歳以上の成人患者が含まれます。 術前評価 部位評価・手術状態 全手首手首動静脈関節手術。 客観的な十分条件は、手首の動脈と静脈、手術前の客観的な超音波評価、腕の静脈の直径が 2.5 mm 以上のスキャン、放射状の自然な直径 2.0 mm のスキャン、両方の前腕に有意な狭窄がないこととして定義されます。 以下を含む除外条件、共同研究Qianは、患者が弱すぎる/または心不全が深刻すぎる/または意識不明/または長期ベッド、手術に参加する内側と外側のセクションの両方を発見した。手術前の評価/手術部位の評価 手首 部門の動静脈の状態が不十分であり、外科医師が標準的な手首の部門の動静脈経路を判断する/または手術用部品の標準接合ビットywaiを選択する;手術 予想外の負の合併症が発生し、手術を効果的に完了できず、研究に参加する前に会うことができなかった、または患者の追跡運動が検査または測定を拒否したと述べた
除外基準:
- 虚弱 / 重篤な心不全 / 不明 / 長期の安静、内外科医 術前の手首の動静脈アクセス手術;手首の動静脈状態の術前評価/手術部位の評価、外科医は、標準的な手首の動静脈アクセスおよび/または手術のための標準的な関節部位の一部の選択を決定します。手術中の意図しない有害な合併症は、効果的に手術を完了することができません;手術後 1 週間以内 合併症、追跡運動または測定に適していない、または研究前 患者は、追跡運動または測定に協力できないことを示し、試験の研究を拒否した.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1日合計30分以上の腕の動き
付属のゴムボールを使用して、毎日ボールの動きをつかみ、一度に 3 ～ 5 秒、5 分ごとに、毎日少なくとも 6 ラウンド (たとえば、毎日の朝、昼、夜の時間に応じて) ボールをつかみます。 2 つのグループでのスポーツ トレーニング)、少なくとも 1 日合計 30 分以上の腕の動きに到達する
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ゴムボールを 1 日 5 分間保持している間、帯状の弾性圧縮腕の静脈と一緒にこの研究を使用するために定義された弾性包帯は、研究担当者のガイドによると、標準的な包帯を提供し、心臓の端の近くで手肘に 4 (2~6) cm 到達しました腕の局所圧力が強い 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (約 6.67 千 PA (kPa) の強い圧力を提供するのとほぼ同等、また 0.97 PSI (ポンド/平方インチ) とほぼ同等)、5 分で腕に到達動きが短くなり、静脈還流が促進され、経路が拡張され、静脈が拡張されます。
他の名前：
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他の：上腕での腕の動きと局所プレス強度 50 mmHg
付属のゴムボールを使用して、毎日ボールの動きをつかみ、一度に 3 ～ 5 秒、5 分ごとに、毎日少なくとも 6 ラウンド (たとえば、毎日の朝、昼、夜の時間に応じて) ボールをつかみます。 2 つのグループでのスポーツ トレーニング)、肘近位 4 (2~6) 局所プレス強度 上腕で 50 mmHg で、1 日合計 30 分以上の腕の動きに到達する
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ゴムボールを 1 日 5 分間保持している間、帯状の弾性圧縮腕の静脈と一緒にこの研究を使用するために定義された弾性包帯は、研究担当者のガイドによると、標準的な包帯を提供し、心臓の端の近くで手肘に 4 (2~6) cm 到達しました腕の局所圧力が強い 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (約 6.67 千 PA (kPa) の強い圧力を提供するのとほぼ同等、また 0.97 PSI (ポンド/平方インチ) とほぼ同等)、5 分で腕に到達動きが短くなり、静脈還流が促進され、経路が拡張され、静脈が拡張されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月以内の動脈および静脈アクセスの通過静脈（前腕頭静脈）の各通過の直径
時間枠：術後3ヶ月
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3 か月以内にチェックポイント パスの直径の増加率を達成するためのさまざまな方法の比較 (2 時点の測定差)。
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。