Systematicky přerušované cvičení paží pro zlepšení zrání hemodialyzačního arteriovenózního zkratu: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
30. května 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Národní tchajwanská univerzitní nemocnice
Pažní žíla přerušovaně svírá pohyby paže, může podporovat zvýšený průměr arteriovenózní píštěle, což zvyšuje zralost píštěle, což je účinek nedostatku empirického výzkumu.
Cíl: tato studie, randomizovaná kontrolovaná studie, zkoumající systematický náhodný tlak v žilách paží a pohyby paží k arteriovenózní píštěli u hemodialyzovaných pacientů zlepšuje rychlost zralosti a účinnost průměru.
Metody: prospektivní srovnávací studie náhodně přidělená.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
velikost účinku je průměr arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů s léčbou nebo bez léčby je klíčem k hladkému průběhu.
Pažní žíla přerušovaně svírá pohyby paže, může podporovat zvýšený průměr arteriovenózní píštěle, což zvyšuje zralost píštěle, což je účinek nedostatku empirického výzkumu.
Cíl: tato studie, randomizovaná kontrolovaná studie, zkoumající systematický náhodný tlak v žilách paží a pohyby paží k arteriovenózní píštěli u hemodialyzovaných pacientů zlepšuje rychlost zralosti a účinnost průměru.
Metody: prospektivní srovnávací studie náhodně přidělená.
Tento plán studie pro každého pacienta obdržel před a po 3 měsících operace přístupové dráhy zápěstní tepny a žíly, podle náhodně rozdělených do tří skupin, první skupina pacientů po přijetí pokynů pro systematické a přerušované pohyby paží; druhá skupina pacientů, kteří dostávají naváděcí systém intermitentního stlačování žil paží a pohybů paží; třetí skupina jako kontrolní skupina.
Diskuse: plán by měl zahrnovat 150 pacientů, kteří dostanou instruktáž po náhodně se systémovým žilním tlakem/bez systémového žilního tlaku, se systémovým pohybem/bez něj.
Návrh plánu na základě posouzení bezpečnosti pacientů účinnosti těchto dvou činností primárním a sekundárním cílem.
Tato studie nabízí lékařům rady pacientům, jak efektivně zlepšit zralou rychlost a průměr arteriovenózního přístupu pacientů.
Klíčová slova: Arteriovenózní zkrat, kompresivní bandáže, pohybová terapie, renální dialýza
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazení pro dospělé pacienty ve věku 20 a více let. Předoperační hodnocení posouzení místa/operačního stavu operace plné zápěstní tepny a žíly arteriovenózního kloubu. Objektivní postačující stavy jsou definovány jako zápěstní tepna a žíla,/objektivní ultrazvukové vyšetření před operací, sken rozšířeného průměru žíly paže před >= 2,5 mm, radiální přirozený sken >= 2,0 mm, žádné významné zúžení obou předloktí. Vyloučené stavy včetně následujícího, spojeného výzkumu Qian zjistil, že pacienti jsou příliš slabí/nebo srdeční selhání příliš vážné/nebo vědomí není čisté/nebo dlouhodobé lůžko, a to jak uvnitř, tak vně oddělení navštěvujícího operaci Qian vyloučil chirurgii zápěstí oddělení pohyblivých žil; operace Qian hodnocení/hodnocení místa chirurgického zákroku zápěstí Oddělení pohyblivých žil nedostatečný, chirurgický lékař posoudí pro standardní zápěstí Oddělení pohyblivá žilní dráha/nebo vyberte standardní spojovací bit yiwai částí pro operaci; chirurgie Shi se vyskytly neočekávané negativní komplikace, nemůže provést efektivní operaci a řekl, že se nemohl setkat před vstupem do výzkumu nebo sledování pacienta hnutí odmítlo prozkoumat test nebo měření
Kritéria vyloučení:
- slabé / závažné srdeční selhání / nejasné / dlouhodobý klid na lůžku, interní a externí chirurg lékař předoperační odstranění zápěstí operace arteriovenózního přístupu; předoperační posouzení / vyhodnocení místa operace arteriovenózních stavů zápěstí, chirurg určí standardní arteriovenózní přístup na zápěstí a/nebo výběr části standardního kloubního místa pro operaci; nezamýšlené nepříznivé komplikace během operace, nemohou účinně dokončit operaci; do jednoho týdne po operaci komplikace, nevhodné pro sledování cvičení nebo měření, nebo před studií Pacient uvedl, že nemůže spolupracovat při sledování cvičení nebo měření a odmítl studii studovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: pohyb paží více než celkem alespoň 30 minut denně
Pomocí dodaného gumového míče uchopte pohyb míče na denní bázi a uchopte míč v čase 3-5 sekund, každých 5 minut, denně alespoň 6 kol (například podle denního rána, poledne a noci). sportovní trénink ve dvou skupinách), abyste dosáhli pohybu paží více než celkem alespoň 30 minut denně
|
Při držení gumového míčku po dobu 5 minut denně spolu s elastickou kompresní žílou na paži Elastické obvazy definované pro použití tohoto výzkumu poskytují standardní obvazy, podle průvodce výzkumných pracovníků dosáhl loket ruky blízko konce srdce 4 (2~6) cm při paže místní tlak silný 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (přibližně ekvivalentní poskytuje silný tlak 6,67 tisíc PA (kPa), také přibližně ekvivalentní 0,97 PSI (libra na čtvereční palec)), k dosažení 5 minut paže pohyb Shi krátká redukovaná žíla návrat, promotérská dráha žíla prodloužený účinek
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: pohyb paže a místní tlaková síla 50 mmHg na horní části paže
Pomocí dodaného gumového míče uchopte pohyb míče na denní bázi a uchopte míč v čase 3-5 sekund, každých 5 minut, denně alespoň 6 kol (například podle denního rána, poledne a noci). sportovní trénink ve dvou skupinách), k dosažení pohybu paží více než celkem alespoň 30 minut denně s proximálním loktem 4 (2~6) síla místního tlaku 50 mmHg v horní části paže
|
Při držení gumového míčku po dobu 5 minut denně spolu s elastickou kompresní žílou na paži Elastické obvazy definované pro použití tohoto výzkumu poskytují standardní obvazy, podle průvodce výzkumných pracovníků dosáhl loket ruky blízko konce srdce 4 (2~6) cm při paže místní tlak silný 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (přibližně ekvivalentní poskytuje silný tlak 6,67 tisíc PA (kPa), také přibližně ekvivalentní 0,97 PSI (libra na čtvereční palec)), k dosažení 5 minut paže pohyb Shi krátká redukovaná žíla návrat, promotérská dráha žíla prodloužený účinek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr každého průchodu průchodové žíly (předloktí hlavové žíly) arteriálního a venózního přístupu během tří měsíců
Časové okno: Pooperační tři měsíce
|
Porovnání různých metod pro dosažení rychlosti nárůstu průměru dráhy kontrolního bodu během tří měsíců (rozdíl měření ve dvou časových bodech).
|
Pooperační tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701043RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .