Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematisch intermitterende armoefening voor het verbeteren van de rijping van hemodialyse Arterioveneuze shunt: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

30 mei 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Nationaal Universitair Ziekenhuis van Taiwan

Armader die met tussenpozen armbewegingen aangrijpt, kan de grotere diameter van arterioveneuze fistels bevorderen, wat de volwassenheid van fistels verbetert, het effect van gebrek aan empirisch onderzoek. Doel: deze studie, gerandomiseerde gecontroleerde studie, onderzoekt systematische willekeurige armaderdruk en armbewegingen naar arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten om de maturiteit en effectiviteit van de diameter te verbeteren. Methoden: een prospectieve vergelijkende studie die willekeurig is toegewezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de effectgrootte is de diameter van arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten met behandelingen of niet is de sleutel tot soepel. Armader die met tussenpozen armbewegingen aangrijpt, kan de grotere diameter van arterioveneuze fistels bevorderen, wat de volwassenheid van fistels verbetert, het effect van gebrek aan empirisch onderzoek. Doel: deze studie, gerandomiseerde gecontroleerde studie, onderzoekt systematische willekeurige armaderdruk en armbewegingen naar arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten om de maturiteit en effectiviteit van de diameter te verbeteren. Methoden: een prospectieve vergelijkende studie die willekeurig is toegewezen. Dit studieplan heeft voor elke patiënt een polsslagader en adertoegangssporen gekregen voor en na 3 maanden operatie, volgens willekeurig verdeeld in drie groepen, de eerste groep patiënten na geaccepteerde begeleiding voor systematische en intermitterende armbewegingen; de tweede groep patiënten die het geleidingssysteem van intermitterende armadercompressie en armbewegingen krijgen; een derde groep als controlegroep. Discussie: het plan zal naar verwachting 150 patiënten omvatten, instructie krijgen na de willekeurige met/zonder systemische veneuze druk, met/zonder systemische beweging. Het planontwerp onder de beoordeling van de patiëntveiligheid van de effectiviteit van deze twee activiteiten, het primaire eindpunt en de secundaire eindpunten. Deze studie biedt clinici patiënten advies hoe ze de snelheid en diameter van de arterioveneuze toegang van de patiënt effectief kunnen verbeteren. Trefwoorden: arterioveneuze shunt, drukverbanden, oefentherapie, nierdialyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname voor volwassen patiënten van 20 jaar en ouder. Preoperatieve beoordeling plaatsbepaling/operatieconditie volledige pols polsslagader en ader arterioveneuze gewrichtschirurgie. Objectief voldoende condities worden gedefinieerd als polsslagader en -ader,/objectieve echografie vóór de operatie, ader van de arm gestrekte diameterscan vóór >= 2,5 mm, radiale natuurlijke scan >= 2,0 mm diameter, geen significante vernauwing van beide onderarmen. Uitgesloten aandoeningen waaronder volgend, gezamenlijk onderzoek Qian vond patienten te zwak/of hartfalen te ernstig/of bewustzijn niet helder/of langdurig bed, zowel binnen als buiten afdeling aanwezig bij operatie Qian sloot polsafdeling operatie bewegende ader weg uit; operatie Qian-beoordeling / beoordeling van de plaats van de operatie Polsafdeling conditie van bewegende ader onvoldoende, operatie arts oordeelt voor standaard pols Afdeling bewegende aderpad / of selecteer standaard junction bit yiwai van onderdelen voor operatie; operatie Shi deed zich voor niet-verwachte negatieve complicaties, kan niet effectief voltooide operatie en zei dat het niet kon voldoen voordat hij aan het onderzoek begon of de patiënt volgde beweging weigerde de test of meting te onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • zwak / ernstig hartfalen / onduidelijk / langdurig bedrust, in- en uitwendige chirurgie arts preoperatieve polsverwijdering arterioveneuze toegangsoperatie; preoperatieve beoordeling / evaluatie van de operatieplaats van arterioveneuze polsaandoeningen, de chirurg om de standaard arterioveneuze polstoegang en / of de selectie van een deel van de standaardgewrichtsplaats voor chirurgie te bepalen; onbedoelde nadelige complicaties tijdens de operatie, kunnen de operatie niet effectief voltooien; binnen een week na operatie complicaties, niet geschikt voor het volgen van inspanning of meting, of voor het onderzoek Patiënt gaf aan niet mee te kunnen werken aan het volgen van de oefening of de meting en weigerde de proef te bestuderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: armbeweging meer dan in totaal minimaal 30 minuten per dag
Gebruik de meegeleverde rubberen bal om de balbeweging dagelijks vast te houden en de bal 3-5 seconden, elke 5 minuten, dagelijks minstens 6 ronden vast te pakken (bijvoorbeeld volgens de dagelijkse ochtend-, middag- en nachttijd). sporttraining in de twee groepen), om een ​​armbeweging van in totaal meer dan 30 minuten per dag te bereiken
Ander: Systematisch intermitterende armoefeningen
Tijdens het vasthouden van een rubberen bal gedurende 5 minuten per dag, samen met elastische elastische compressiearmaders. arm lokale druk sterk 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ongeveer gelijk aan levert druk sterk 6,67 duizend PA (kPa), ook ongeveer gelijk aan 0,97 PSI (pond per vierkante inch)), tot bereikte 5 minuten arm beweging Shi korte verminderde aderretour, promotieweg ader uitgebreid van effect
Andere namen:
  • Systematisch intermitterende armoefeningen met lokale druk
ANDER: armbeweging en lokale drukkracht 50 mmHg op de bovenarm
Gebruik de meegeleverde rubberen bal om de balbeweging dagelijks vast te houden en de bal 3-5 seconden vast te pakken, elke 5 minuten, dagelijks minstens 6 ronden (bijvoorbeeld volgens de dagelijkse ochtend-, middag- en nachttijd). sporttraining in de twee groepen), om een ​​armbeweging van meer dan in totaal ten minste 30 minuten per dag te bereiken met elleboog proximaal 4 (2~6) lokale drukkracht 50 mmHg op de bovenarm
Ander: Systematisch intermitterende armoefeningen
Tijdens het vasthouden van een rubberen bal gedurende 5 minuten per dag, samen met elastische elastische compressiearmaders. arm lokale druk sterk 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ongeveer gelijk aan levert druk sterk 6,67 duizend PA (kPa), ook ongeveer gelijk aan 0,97 PSI (pond per vierkante inch)), tot bereikte 5 minuten arm beweging Shi korte verminderde aderretour, promotieweg ader uitgebreid van effect
Andere namen:
  • Systematisch intermitterende armoefeningen met lokale druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diameter van elke doorgang van de doorgangsader (onderarmkopader) van de arteriële en veneuze toegang binnen drie maanden
Tijdsspanne: Postoperatief Drie maanden
Vergelijking van de verschillende methoden om binnen drie maanden de toenamesnelheid van de diameter van het checkpointpad te bereiken (twee tijdspunten meetverschil).
Postoperatief Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201701043RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren