Systematisk intermitterende armøvelse for å forbedre modning av hemodialyse arteriovenøs shunt: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
30. mai 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Nasjonalt Taiwan universitetssykehus
Armvene intermitterende gripende armbevegelser, kan fremme økt diameter av arteriovenøs fistel, noe som forbedrer modenhet av fistel, effekten av mangel på empirisk forskning.
Mål: denne studien, randomisert kontrollert studie, undersøke systematisk tilfeldig armvenetrykk og armbevegelser til arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter forbedre modenhetsraten og effektiviteten av diameteren.
Metoder: en prospektiv komparativ studie tilfeldig tildelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
effektstørrelsen er diameteren på arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter med behandlinger eller ikke er nøkkelen til jevn.
Armvene intermitterende gripende armbevegelser, kan fremme økt diameter av arteriovenøs fistel, noe som forbedrer modenhet av fistel, effekten av mangel på empirisk forskning.
Mål: denne studien, randomisert kontrollert studie, undersøke systematisk tilfeldig armvenetrykk og armbevegelser til arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter forbedre modenhetsraten og effektiviteten av diameteren.
Metoder: en prospektiv komparativ studie tilfeldig tildelt.
Denne studieplanen for hver pasient har fått et håndleddsarterie og venetilgangsspor før og etter 3 måneders operasjon, i henhold til tilfeldig delt inn i tre grupper, den første pasientgruppen etter akseptert veiledning for systematiske og intermitterende armbevegelser; den andre gruppen av pasienter som mottar veiledningssystemet med intermitterende armvenekompresjon og armbevegelser; en tredje gruppe som kontrollgruppe.
Diskusjon: planen forventes å omfatte 150 pasienter, motta instruksjon etter tilfeldig med/uten systemisk venetrykk, med/uten systemisk bevegelse.
Planen design under pasientsikkerhet vurdering av effektiviteten av disse to aktivitetene det primære endepunktet og sekundære endepunkter.
Denne studien gir klinikere råd til pasienter om hvordan de effektivt kan forbedre pasientens arteriovenøse tilgang modnet hastighet og diameter.
Nøkkelord: Arteriovenøs shunt, kompresjonsbandasjer, treningsterapi, nyredialyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering for voksne pasienter fra 20 år og oppover. Preoperativ evaluering stedsvurdering/operasjonstilstand full håndledd håndledd arterie og vene arteriovenøs leddkirurgi. Objektive tilstrekkelige tilstander er definert som håndleddsarterie og vene,/objektiv ultralydsevaluering før operasjon, skanning av arm med utvidet diameter før >= 2,5 mm, radial naturlig >= 2,0 mm diameterskanning, ingen signifikant innsnevring av begge underarmene. Ekskluderte tilstander inkludert følgende, sluttet forskning Qian fant pasienter for svake/eller hjertesvikt for alvorlige/eller bevissthet ikke klar/eller langtidsseng, både innvendig og utvendig seksjon tilstede operasjon Qian ekskludert håndledd Avdeling bevegelig venebanekirurgi; operasjon Qian vurdering/kirurgi sted vurdering håndledd Avdeling bevegelige vene forhold utilstrekkelig, operasjonslege bedømmer til for standard håndledd Avdeling beveger venebane/eller velg standard junction bit yiwai av deler for kirurgi; kirurgi Shi oppstod uventede negative komplikasjoner, kan ikke effektiv fullført kirurgi og sa at det ikke kunne møte før han ble med i forskningen eller pasientsporingsbevegelsen nektet å undersøke testen eller målingen
Ekskluderingskriterier:
- svak / alvorlig hjertesvikt / uklar / langvarig sengeleie, intern og ekstern kirurgi lege preoperativ fjerning av arteriovenøs tilgangskirurgi i håndleddet; preoperativ vurdering / operasjonsstedevaluering av arteriovenøse tilstander i håndleddet, kirurgen for å bestemme standard arteriovenøs tilgang til håndleddet og / eller valg av en del av standard leddstedet for kirurgi; utilsiktede uønskede komplikasjoner under operasjonen, kan ikke effektivt fullføre operasjonen; innen en uke etter operasjonskomplikasjoner, ikke egnet for sporing av trening eller måling, eller før studien Pasienten indikerte at han ikke kunne samarbeide med sporingsøvelsen eller målingen og nektet å studere studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: armbevegelse mer enn totalt minst 30 minutter om dagen
Bruk den medfølgende gummiballen til å gripe ballbevegelsen på daglig basis, og ta tak i ballen om gangen 3-5 sekunder, hvert 5. minutt, daglig minst 6 runder (for eksempel i henhold til daglig morgen, middag og natt. sportstrening i de to gruppene), for å nå en armbevegelse mer enn totalt minst 30 minutter om dagen
|
Mens du holder en gummiball i 5 minutter om dagen, sammen med stropper elastisk kompresjonsarm vene. Elastiske bandasjer definert for bruk av denne forskningen gir standard bandasjer, ifølge forskningspersonell Guide, nådde håndalbuen nær hjerteenden 4 (2~6) cm kl. arm lokalt trykk sterkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (omtrent tilsvarende gir trykk sterkt 6,67 tusen PA (kPa), også omtrent tilsvarende 0,97 PSI (pund per kvadrattomme)), for å nå 5 minutters arm bevegelse Shi kort redusert vene retur, promoteringsvei vene utvidet effekt
Andre navn:
|
|
ANNEN: armbevegelse og lokal pressestyrke 50 mmHg ved overarmen
Bruk den medfølgende gummiballen til å gripe ballbevegelsen på daglig basis, og ta tak i ballen om gangen 3-5 sekunder, hvert 5. minutt, daglig minst 6 runder (for eksempel i henhold til daglig morgen, middag og natt. sportstrening i de to gruppene), for å nå en armbevegelse mer enn totalt minst 30 minutter om dagen med albueproksimal 4 (2~6) lokal pressestyrke 50 mmHg ved overarmen
|
Mens du holder en gummiball i 5 minutter om dagen, sammen med stropper elastisk kompresjonsarm vene. Elastiske bandasjer definert for bruk av denne forskningen gir standard bandasjer, ifølge forskningspersonell Guide, nådde håndalbuen nær hjerteenden 4 (2~6) cm kl. arm lokalt trykk sterkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (omtrent tilsvarende gir trykk sterkt 6,67 tusen PA (kPa), også omtrent tilsvarende 0,97 PSI (pund per kvadrattomme)), for å nå 5 minutters arm bevegelse Shi kort redusert vene retur, promoteringsvei vene utvidet effekt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameteren til hver passasje av passasjevenen (underarmshodevenen) i den arterielle og venøse tilgangen innen tre måneder
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
|
Sammenligning av de ulike metodene for å oppnå innen tre måneder økningshastigheten for sjekkpunktets banediameter (to tidspunkter måleforskjell).
|
Postoperativ tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201701043RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .