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Ejercicio de brazo sistemáticamente intermitente para mejorar la maduración de la derivación arteriovenosa de hemodiálisis: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio

30 de mayo de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Los movimientos intermitentes del brazo de la vena del brazo pueden promover el aumento del diámetro de la fístula arteriovenosa, lo que mejora la madurez de la fístula, el efecto de la falta de investigación empírica. Objetivo: este estudio, estudio controlado aleatorizado, investiga la presión de la vena del brazo aleatoria sistemática y los movimientos del brazo para la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis mejoran la tasa de madurez y la efectividad del diámetro. Métodos: estudio comparativo prospectivo asignado aleatoriamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el tamaño del efecto es el diámetro de la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis con tratamientos o no, es la clave para que no tenga problemas. Los movimientos intermitentes del brazo de la vena del brazo pueden promover el aumento del diámetro de la fístula arteriovenosa, lo que mejora la madurez de la fístula, el efecto de la falta de investigación empírica. Objetivo: este estudio, estudio controlado aleatorizado, investiga la presión de la vena del brazo aleatoria sistemática y los movimientos del brazo para la fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis mejoran la tasa de madurez y la efectividad del diámetro. Métodos: estudio comparativo prospectivo asignado aleatoriamente. Este plan de estudio para cada paciente ha recibido una vía de acceso a la arteria y la vena de la muñeca antes y después de 3 meses de operación, según se dividió aleatoriamente en tres grupos, el primer grupo de pacientes después de la guía aceptada para movimientos de brazo sistemáticos e intermitentes; el segundo grupo de pacientes que reciben el sistema de guía de compresión intermitente de las venas del brazo y movimientos del brazo; un tercer grupo como grupo de control. Discusión: se espera que el plan incluya 150 pacientes, recibir instrucción después de la aleatoriamente con/sin presión venosa sistémica, con/sin movimiento sistémico. El diseño del plan bajo la evaluación de la seguridad del paciente de la eficacia de estas dos actividades el criterio de valoración principal y los criterios de valoración secundarios. Este estudio ofrece a los médicos asesorar a los pacientes sobre cómo mejorar eficazmente la velocidad y el diámetro del acceso arteriovenoso de los pacientes. Palabras clave: Derivación arteriovenosa, vendajes compresivos, fisioterapia, diálisis renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

119

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • No.7, Chung Shan S. Rd
      • Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inclusión para pacientes adultos mayores de 20 años. Evaluación preoperatoria evaluación del sitio/condición de la operación muñeca completa cirugía de la articulación arteriovenosa de la arteria y la vena de la muñeca. Las condiciones objetivas suficientes se definen como arteria y vena de la muñeca, evaluación ecográfica objetiva antes de la cirugía, exploración de diámetro extendido de la vena del brazo antes de >= 2,5 mm, exploración radial natural >= 2,0 mm de diámetro, sin estrechamiento significativo de ambos antebrazos. Las condiciones excluidas incluyen la siguiente investigación unida Qian encontró pacientes demasiado débiles/o insuficiencia cardíaca demasiado grave/o conciencia no clara/o cama a largo plazo, tanto dentro como fuera de la sección que asistía a la operación Qian excluyó la cirugía de la vía de la vena móvil del Departamento de muñeca; operación Evaluación de Qian/evaluación del sitio de cirugía Departamento de muñeca condiciones de vena en movimiento insuficientes, el médico de cirugía juzga para el Departamento de muñeca estándar vía de vena en movimiento/o selecciona un bit de unión estándar yiwai de partes para cirugía; la cirugía Shi ocurrió complicaciones negativas no esperadas, no puede completar la cirugía de manera efectiva Y dijo que no podía reunirse antes de unirse a la investigación o el movimiento de seguimiento del paciente se negó a examinar la prueba o la medición

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardíaca débil/grave/reposo en cama poco claro/a largo plazo, cirugía interna y externa extirpación preoperatoria del médico de la cirugía de acceso arteriovenoso de la muñeca; evaluación preoperatoria / evaluación del sitio de la cirugía de las condiciones arteriovenosas de la muñeca, el cirujano debe determinar el acceso arteriovenoso de la muñeca estándar y / o la selección de parte del sitio de la articulación estándar para la cirugía; complicaciones adversas no deseadas durante la cirugía, no puede completar con eficacia la cirugía; dentro de una semana después de las complicaciones de la cirugía, no apto para el ejercicio de seguimiento o la medición, o antes del estudio El paciente indicó que no podía cooperar con el ejercicio de seguimiento o la medición y se negó a estudiar el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: movimiento del brazo más de un total de al menos 30 minutos al día
Usando la pelota de goma proporcionada, agarra el movimiento de la pelota a diario, y agarra la pelota a la vez de 3 a 5 segundos, cada 5 minutos, diariamente al menos 6 rondas (por ejemplo, de acuerdo con el horario diario de la mañana, el mediodía y la noche). entrenamiento deportivo en los dos grupos), para alcanzar un movimiento de brazos superior a un total de al menos 30 minutos al día
Mientras sostenía una pelota de goma durante 5 minutos al día, junto con una vena del brazo de compresión elástica con tiras. Los vendajes elásticos definidos para el uso de esta investigación proporcionan vendajes estándar, según la guía del personal de investigación, alcanzó el codo de la mano cerca del extremo del corazón 4 (2 ~ 6) cm en de presión local del brazo fuerte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (aproximadamente equivalente a proporciona una presión fuerte 6,67 mil PA (kPa), también aproximadamente equivalente a 0,97 PSI (libra por pulgada cuadrada)), para alcanzar el brazo de 5 minutos movimiento Shi retorno de vena reducido corto, vena de vía de promoción extendida de efecto
Otros nombres:
  • Ejercicio de brazos sistemáticamente intermitente con presión local
OTRO: movimiento del brazo y fuerza de prensa local 50 mmHg en la parte superior del brazo
Usando la pelota de goma proporcionada, agarra el movimiento de la pelota a diario, y agarra la pelota a la vez de 3 a 5 segundos, cada 5 minutos, diariamente al menos 6 rondas (por ejemplo, de acuerdo con el horario diario de la mañana, el mediodía y la noche). entrenamiento deportivo en los dos grupos), para alcanzar un movimiento de brazo superior a un total de al menos 30 minutos al día con codo proximal 4 (2~6) fuerza de presión local 50 mmHg en la parte superior del brazo
Mientras sostenía una pelota de goma durante 5 minutos al día, junto con una vena del brazo de compresión elástica con tiras. Los vendajes elásticos definidos para el uso de esta investigación proporcionan vendajes estándar, según la guía del personal de investigación, alcanzó el codo de la mano cerca del extremo del corazón 4 (2 ~ 6) cm en de presión local del brazo fuerte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (aproximadamente equivalente a proporciona una presión fuerte 6,67 mil PA (kPa), también aproximadamente equivalente a 0,97 PSI (libra por pulgada cuadrada)), para alcanzar el brazo de 5 minutos movimiento Shi retorno de vena reducido corto, vena de vía de promoción extendida de efecto
Otros nombres:
  • Ejercicio de brazos sistemáticamente intermitente con presión local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El diámetro de cada paso de la vena de paso (vena de la cabeza del antebrazo) del acceso arterial y venoso dentro de los tres meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio Tres meses
Comparación de los diversos métodos para lograr en tres meses la tasa de aumento del diámetro de la ruta del punto de control (diferencia de medición de dos puntos de tiempo).
Postoperatorio Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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