혈액투석 동정맥 단락의 성숙도 향상을 위한 체계적 간헐적 팔 운동: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
2022년 5월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국립 타이완 대학 병원
팔의 움직임을 간헐적으로 파지하는 팔 정맥은 동정맥루의 직경 증가를 촉진하여 누공의 성숙도를 향상시킬 수 있어 경험적 연구가 부족합니다.
목적: 이 연구, 무작위 통제 연구는 혈액 투석 환자의 동정맥 누공에 대한 체계적 무작위 팔 정맥 압력 및 팔 움직임이 직경의 성숙도와 효율성을 향상시키는지 조사합니다.
방법: 무작위로 할당된 전향적 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
효과크기는 혈액투석 환자의 동정맥루 직경이 치료를 원활히 하느냐가 관건이다.
팔의 움직임을 간헐적으로 파지하는 팔 정맥은 동정맥루의 직경 증가를 촉진하여 누공의 성숙도를 향상시킬 수 있어 경험적 연구가 부족합니다.
목적: 이 연구, 무작위 통제 연구는 혈액 투석 환자의 동정맥 누공에 대한 체계적 무작위 팔 정맥 압력 및 팔 움직임이 직경의 성숙도와 효율성을 향상시키는지 조사합니다.
방법: 무작위로 할당된 전향적 비교 연구.
각 환자에 대한 이 연구 계획은 수술 3개월 전후에 손목 동맥 및 정맥 접근 추적을 받았고 무작위로 3개 그룹으로 나뉘었습니다. 간헐적 팔 정맥 압박 및 팔 움직임의 안내 시스템을 받는 두 번째 환자 그룹; 통제 그룹으로 세 번째 그룹.
토론: 이 계획에는 150명의 환자가 포함될 것으로 예상되며 전신 정맥압 유무에 관계없이 전신 운동 유무에 관계없이 무작위로 지시를 받은 후 지시를 받습니다.
이 두 가지 활동(1차 종료점 및 2차 종료점)의 효과에 대한 환자 안전 평가에 따른 계획 설계.
이 연구는 임상의가 환자에게 환자의 동정맥 접근 성숙 속도와 직경을 효과적으로 개선하는 방법을 제공합니다.
Keywords: 동정맥 션트, 압박붕대, 운동요법, 신장투석
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인 환자 포함. 수술 전 평가 부위 평가/수술 상태 전체 손목 손목 동맥 및 정맥 동정맥 관절 수술. 객관적 충분조건은 수술 전 손목 동맥 및 정맥/객관적 초음파 검사, 수술 전 팔 정맥 확장 직경 스캔 전 >= 2.5mm, 방사상 자연적 >= 직경 2.0mm 스캔, 양쪽 팔뚝의 현저한 협착 없음으로 정의됩니다. 다음을 포함하는 제외된 조건, 결합된 연구 Qian은 환자가 너무 약하거나/또는 심부전이 너무 심각하거나/또는 의식이 명확하지 않거나/또는 장기 침상, 수술에 참석하는 내부 및 외부 섹션을 포함합니다. Qian은 손목 부분 이동 정맥 경로 수술을 제외했습니다. 수술 Qian 평가/수술 부위 평가 손목 부문 이동 정맥 상태 불충분, 수술 의사는 표준 손목 부문 이동 정맥 경로/또는 수술용 부품의 표준 접합 비트 yiwai 선택에 대해 판단; 수술 시 예기치 않은 음성 합병증이 발생하여 효과적인 완료 수술을 할 수 없으며 연구에 참여하기 전에 만날 수 없다고 말하거나 환자 추적 운동이 테스트 또는 측정을 거부했습니다.
제외 기준:
- 약한/심각한 심부전/불명확한/장기 침상 안정, 내부 및 외부 수술 의사 손목 동정맥 접근 수술의 수술 전 제거; 손목 동정맥 상태의 수술 전 평가/수술 부위 평가, 의사가 결정하기 위한 표준 손목 동정맥 접근 및/또는 수술을 위한 표준 관절 부위의 일부 선택; 수술 중 의도하지 않은 부작용으로 수술을 효과적으로 완료할 수 없습니다. 수술 합병증 후 1주일 이내, 추적 운동 또는 측정에 적합하지 않거나, 연구 전에 환자가 추적 운동 또는 측정에 협조할 수 없다고 표시하고 시험 연구를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하루 총 30분 이상 팔 운동
제공되는 고무공을 이용하여 매일 볼의 움직임을 잡고, 한 번에 3~5초씩, 5분마다, 매일 최소 6라운드(예: 매일 아침, 점심, 밤 시간에 따름)로 볼을 잡는다. 두 그룹의 스포츠 훈련), 하루 총 최소 30분 이상의 팔 운동에 도달하기 위해
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고무공을 하루 5분 동안 잡고 끈끈한 탄성 압박 팔 정맥과 함께 본 연구를 위해 정의된 탄력 붕대는 표준 붕대를 제공하며, 연구원 가이드에 따르면 심장 끝 근처에서 손 팔꿈치가 4(2~6) cm에 도달했습니다. 50mm-Hg(+/-10mm-Hg)의 강한 팔 국부 압력(약 6.67,000PA(kPa)의 강한 압력을 제공하는 것과 동일하며, 또한 약 0.97PSI(제곱 인치당 파운드)에 해당), 5분 팔에 도달 운동시 짧은 정맥 반환 감소, 촉진 경로 정맥 효과 확장
다른 이름들:
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다른: 팔 움직임 및 국소 압박 강도 상완에서 50 mmHg
제공되는 고무공을 이용하여 매일 볼의 움직임을 잡고, 한 번에 3~5초씩, 5분마다, 매일 최소 6라운드(예: 매일 아침, 점심, 밤 시간에 따름)로 볼을 잡는다. 두 그룹의 스포츠 트레이닝) 팔꿈치 근위부 4(2~6) 상완에서 50mmHg의 국부 압박 강도로 하루 총 30분 이상 팔 운동에 도달
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고무공을 하루 5분 동안 잡고 끈끈한 탄성 압박 팔 정맥과 함께 본 연구를 위해 정의된 탄력 붕대는 표준 붕대를 제공하며, 연구원 가이드에 따르면 심장 끝 근처에서 손 팔꿈치가 4(2~6) cm에 도달했습니다. 50mm-Hg(+/-10mm-Hg)의 강한 팔 국부 압력(약 6.67,000PA(kPa)의 강한 압력을 제공하는 것과 동일하며, 또한 약 0.97PSI(제곱 인치당 파운드)에 해당), 5분 팔에 도달 운동시 짧은 정맥 반환 감소, 촉진 경로 정맥 효과 확장
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 이내의 동맥 및 정맥 통로의 통로 정맥(팔머리 정맥)의 각 통로 직경
기간: 수술 후 3개월
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3개월 이내에 체크포인트 경로 직경 증가율을 달성하기 위한 다양한 방법의 비교(두 시점 측정 차이).
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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