Systematisk intermitterende armøvelse til forbedring af modning af hæmodialyse arteriovenøs shunt: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
30. maj 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital
Arm vene intermitterende gribende armbevægelser, kan fremme den øgede diameter af arteriovenøs fistel, som øger modenheden af fistel, effekten af manglende empirisk forskning.
Formål: denne undersøgelse, randomiseret kontrolleret undersøgelse, undersøger systematisk tilfældigt armvenetryk og armbevægelser til arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter forbedrer modenhedsgraden og effektiviteten af diameteren.
Metoder: en prospektiv komparativ undersøgelse tilfældigt tildelt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
effektstørrelsen er diameteren af arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter med behandlinger eller ej er nøglen til glat.
Arm vene intermitterende gribende armbevægelser, kan fremme den øgede diameter af arteriovenøs fistel, som øger modenheden af fistel, effekten af manglende empirisk forskning.
Formål: denne undersøgelse, randomiseret kontrolleret undersøgelse, undersøger systematisk tilfældigt armvenetryk og armbevægelser til arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter forbedrer modenhedsgraden og effektiviteten af diameteren.
Metoder: en prospektiv komparativ undersøgelse tilfældigt tildelt.
Denne undersøgelse plan for hver patient har modtaget et håndled arterie og vene adgang spor før og efter 3 måneders operation, ifølge tilfældigt opdelt i tre grupper, den første gruppe af patienter efter accepteret vejledning for systematiske og intermitterende armbevægelser; den anden gruppe af patienter, der modtager vejledningssystemet med intermitterende armvenekompression og armbevægelser; en tredje gruppe som kontrolgruppe.
Diskussion: planen forventes at omfatte 150 patienter, modtage instruktion efter tilfældigt med/uden systemisk venetryk, med/uden systemisk bevægelse.
Plandesignet under patientsikkerhedsvurderingen af effektiviteten af disse to aktiviteter det primære endepunkt og sekundære endepunkter.
Denne undersøgelse tilbyder klinikere at rådgive patienter, hvordan man effektivt kan forbedre patienternes arteriovenøse adgang modnet hastighed og diameter.
Nøgleord: Arteriovenøs shunt, kompressionsbandager, træningsterapi, nyredialyse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion for voksne patienter på 20 år og derover. Præoperativ evaluering stedsvurdering/operationstilstand fuld håndledshåndledsarterie og vene arteriovenøs ledkirurgi. Objektive tilstrækkelige tilstande er defineret som håndledsarterie og vene,/objektiv ultralydsevaluering før operation, scanning af armens forlængede diameter før >= 2,5 mm, radial naturlig >= 2,0 mm diameter scanning, ingen signifikant forsnævring af begge underarme. Udelukkede tilstande, herunder følgende, tiltrådte forskning Qian fandt patienter for svage/eller hjertesvigt for alvorlige/eller bevidsthed ikke klar/eller langtidsseng, både indvendig og udvendig sektion, der deltog i operation Qian udelukket håndledsafdelingens bevægelige venebaneoperation; operation Qian vurdering/kirurgi sted vurdering håndled Afdeling bevægelige vene forhold utilstrækkelige, kirurgi læge vurderer til standard håndled Afdeling flytter vene pathway/eller vælg standard junction bit yiwai af dele til operation; operation Shi opstod uventede negative komplikationer, kan ikke gennemføre en effektiv operation og sagde, at den ikke kunne mødes, før han deltog i forskningen eller patientens sporingsbevægelse nægtede at undersøge testen eller målingen
Ekskluderingskriterier:
- svag / alvorlig hjertesvigt / uklar / langvarig sengeleje, intern og ekstern kirurgi læge præoperativ fjernelse af håndleddet arteriovenøs adgang kirurgi; præoperativ vurdering / kirurgi sted evaluering af håndled arteriovenøse tilstande, kirurgen til at bestemme standard håndled arteriovenøs adgang og / eller udvælgelse af en del af standard fælles sted for kirurgi; utilsigtede uønskede komplikationer under operationen, kan ikke effektivt fuldføre operationen; inden for en uge efter operationskomplikationer, ikke egnet til at spore træning eller måling, eller før undersøgelsen. Patienten angav, at han ikke kunne samarbejde med sporingsøvelsen eller målingen og nægtede at studere forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: armbevægelser mere end i alt mindst 30 minutter om dagen
Brug den medfølgende gummibold til at gribe boldens bevægelse på daglig basis, og gribe bolden ad gangen 3-5 sekunder, hvert 5. minut, dagligt mindst 6 runder (for eksempel i henhold til den daglige morgen, middag og nat. sportstræning i de to grupper), for at nå en armbevægelse mere end i alt mindst 30 minutter om dagen
|
Mens du holder en gummibold i 5 minutter om dagen, sammen med stropper, elastisk kompressionsarm veneElastiske bandager defineret til brug af denne forskning giver standardbandager, ifølge forskningspersonalets Guide, nåede håndalbuen nær hjerteenden 4 (2~6) cm kl. arm lokalt tryk stærkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ca. svarende til giver tryk stærkt 6,67 tusind PA (kPa), også omtrent svarende til 0,97 PSI (pund pr. kvadrattomme)), for at nå 5 minutters arm bevægelse Shi kort reduceret vene tilbagevenden, fremme pathway vene forlænget af virkning
Andre navne:
|
|
ANDET: armbevægelse og lokal pressestyrke 50 mmHg ved overarmen
Brug den medfølgende gummibold til at gribe boldens bevægelse på daglig basis, og gribe bolden ad gangen 3-5 sekunder, hvert 5. minut, dagligt mindst 6 runder (f.eks. i henhold til den daglige morgen, middag og nat. sportstræning i de to grupper), for at nå en armbevægelse mere end i alt mindst 30 minutter om dagen med albueproksimal 4 (2~6) lokal pressestyrke 50 mmHg ved overarmen
|
Mens du holder en gummibold i 5 minutter om dagen, sammen med stropper, elastisk kompressionsarm veneElastiske bandager defineret til brug af denne forskning giver standardbandager, ifølge forskningspersonalets Guide, nåede håndalbuen nær hjerteenden 4 (2~6) cm kl. arm lokalt tryk stærkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ca. svarende til giver tryk stærkt 6,67 tusind PA (kPa), også omtrent svarende til 0,97 PSI (pund pr. kvadrattomme)), for at nå 5 minutters arm bevægelse Shi kort reduceret vene tilbagevenden, fremme pathway vene forlænget af virkning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameteren af hver passage af passagevenen (underarmshovedvenen) i den arterielle og venøse adgang inden for tre måneder
Tidsramme: Postoperativ tre måneder
|
Sammenligning af de forskellige metoder til at opnå inden for tre måneder stigningshastigheden for kontrolpunktets vejdiameter (to tidspunkter måleforskel).
|
Postoperativ tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2022
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701043RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .