Systematiskt intermittent armövning för att förbättra mognad av hemodialys Arteriovenös shunt: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
30 maj 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
National Taiwan University Hospital
Armvenen intermittent gripande armrörelser, kan främja den ökade diametern hos arteriovenös fistel, vilket förbättrar fistelns mognad, effekten av brist på empirisk forskning.
Syfte: denna studie, randomiserad kontrollerad studie, undersöker systematiskt slumpmässigt armvenstryck och armrörelser till arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter förbättrar mognadshastigheten och effektiviteten av diametern.
Metoder: en prospektiv jämförande studie slumpmässigt tilldelad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
effektstorleken är diametern på arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter med behandlingar eller inte är nyckeln till smidigt.
Armvenen intermittent gripande armrörelser, kan främja den ökade diametern hos arteriovenös fistel, vilket förbättrar fistelns mognad, effekten av brist på empirisk forskning.
Syfte: denna studie, randomiserad kontrollerad studie, undersöker systematiskt slumpmässigt armvenstryck och armrörelser till arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter förbättrar mognadshastigheten och effektiviteten av diametern.
Metoder: en prospektiv jämförande studie slumpmässigt tilldelad.
Denna studieplan för varje patient har fått en handledsartär och venåtkomstspår före och efter 3 månaders operation, enligt slumpmässigt indelade i tre grupper, den första gruppen patienter efter accepterad vägledning för systematiska och intermittenta armrörelser; den andra gruppen patienter som får styrsystemet med intermittent armvenkompression och armrörelser; en tredje grupp som kontrollgrupp.
Diskussion: planen förväntas omfatta 150 patienter, få instruktion efter slumpmässigt med/utan systemiskt ventryck, med/utan systemisk rörelse.
Planen design under patientsäkerhetsbedömning av effektiviteten av dessa två aktiviteter den primära slutpunkten och sekundära slutpunkter.
Denna studie ger kliniker råd om hur man effektivt kan förbättra patientens arteriovenösa åtkomst mognad hastighet och diameter.
Nyckelord: Arteriovenös shunt, kompressionsbandage, träningsterapi, njurdialys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkludering för vuxna patienter i åldern 20 och uppåt. Preoperativ utvärdering plats bedömning/operationstillstånd hel handled handled artär och ven arteriovenös ledkirurgi. Objektiva tillräckliga tillstånd definieras som handledsartär och ven,/objektiv ultraljudsutvärdering före operation, skanning av armens förlängda diameter före >= 2,5 mm, radiell naturlig >= 2,0 mm diameterskanning, ingen signifikant förträngning av båda underarmarna. Uteslutna tillstånd inklusive följande, ansluten forskning Qian fann patienter för svaga/eller hjärtsvikt för allvarliga/eller medvetande oklart/eller långtidssäng, både inuti och utanför sektionen närvarar operation Qian utesluten handledsavdelning operation i rörlig venväg; operation Qian bedömning/operationsplats bedömning handled Avdelning rörliga venförhållanden otillräckliga, operationsläkare bedömer att för standard handledsavdelning rörlig venbana/eller välj standardövergångsbit yiwai av delar för operation; operation Shi inträffade oväntade negativa komplikationer, kan inte effektiv avslutad operation Och sa att den inte kunde träffas innan han gick med i forskningen eller patienten spårningsrörelse vägrade att undersöka testet eller mätningen
Exklusions kriterier:
- svag / allvarlig hjärtsvikt / oklart / långvarig sängläge, intern och extern kirurgi läkare preoperativ borttagning av arteriovenös åtkomst i handleden; preoperativ bedömning / operationsplats utvärdering av arteriovenösa tillstånd i handleden, kirurgen att bestämma Standard arteriovenös åtkomst till handleden och / eller valet av en del av standardledplatsen för operation; oavsiktliga negativa komplikationer under operationen, kan inte effektivt slutföra operationen; inom en vecka efter operationskomplikationer, inte lämplig för att spåra träning eller mätning, eller före studien. Patienten angav att han inte kunde samarbeta med spårningsövningen eller mätningen och vägrade studera studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: armrörelser mer än totalt minst 30 minuter om dagen
Med hjälp av den medföljande gummibollen greppa bollens rörelse dagligen, och greppa bollen i taget 3-5 sekunder, var 5:e minut, dagligen minst 6 varv (till exempel enligt den dagliga morgonen, middagen och natten). idrottsträning i de två grupperna), för att nå en armrörelse mer än totalt minst 30 minuter om dagen
|
Medan du håller en gummiboll i 5 minuter om dagen, tillsammans med elastiska kompressionsarmven med bandage. Elastiska bandage definierade för att använda denna forskning tillhandahåller standardbandage, enligt forskarpersonalens guide, nådde handarmbågen nära hjärtats ände 4 (2~6) cm vid kl. arm lokalt tryck starkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ungefär motsvarande ger tryckstarkt 6,67 tusen PA (kPa), också ungefär lika med 0,97 PSI (pund per kvadrattum)), för att nå 5 minuters arm rörelse Shi kort reducerad ven retur, främjande väg ven förlängd effekt
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: armrörelse och lokal pressstyrka 50 mmHg vid överarmen
Använd den medföljande gummibollen för att greppa bollen dagligen och greppa bollen i taget 3-5 sekunder, var 5:e minut, dagligen minst 6 varv (till exempel beroende på den dagliga morgonen, middagen och natten sportträning i de två grupperna), för att nå en armrörelse mer än totalt minst 30 minuter om dagen med armbåge proximal 4 (2~6) lokal pressstyrka 50 mmHg vid överarmen
|
Medan du håller en gummiboll i 5 minuter om dagen, tillsammans med elastiska kompressionsarmven med bandage. Elastiska bandage definierade för att använda denna forskning tillhandahåller standardbandage, enligt forskarpersonalens guide, nådde handarmbågen nära hjärtats ände 4 (2~6) cm vid kl. arm lokalt tryck starkt 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (ungefär motsvarande ger tryckstarkt 6,67 tusen PA (kPa), också ungefär lika med 0,97 PSI (pund per kvadrattum)), för att nå 5 minuters arm rörelse Shi kort reducerad ven retur, främjande väg ven förlängd effekt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diametern för varje passage av passagevenen (underarmshuvudvenen) i den arteriella och venösa åtkomsten inom tre månader
Tidsram: Postoperativ tre månader
|
Jämförelse av de olika metoderna för att inom tre månader uppnå kontrollpunktens diameterökningshastighet (två tidpunkter mätskillnad).
|
Postoperativ tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
13 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701043RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .