Систематические прерывистые упражнения для рук для улучшения созревания гемодиализного артериовенозного шунта: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
30 мая 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Госпиталь Национального Тайваньского Университета
Вена руки периодически захватывает движения руки, что может способствовать увеличению диаметра артериовенозной фистулы, что увеличивает зрелость фистулы, эффект отсутствия эмпирических исследований.
Цель: это исследование, рандомизированное контролируемое исследование, исследующее систематическое случайное давление в венах рук и движения рук к артериовенозной фистуле у пациентов, находящихся на гемодиализе, улучшает скорость созревания и эффективность диаметра.
Методы: рандомизированное проспективное сравнительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
размер эффекта диаметр артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе с лечением или нет является ключом к плавности.
Вена руки периодически захватывает движения руки, что может способствовать увеличению диаметра артериовенозной фистулы, что увеличивает зрелость фистулы, эффект отсутствия эмпирических исследований.
Цель: это исследование, рандомизированное контролируемое исследование, исследующее систематическое случайное давление в венах рук и движения рук к артериовенозной фистуле у пациентов, находящихся на гемодиализе, улучшает скорость созревания и эффективность диаметра.
Методы: рандомизированное проспективное сравнительное исследование.
Этот план исследования для каждого пациента получил пути доступа к артерии и вене запястья до и после 3 месяцев операции, согласно случайному разделению на три группы, первая группа пациентов после принятого руководства для систематических и прерывистых движений рук; вторая группа больных, получавших систему наведения прерывистой компрессии вен рук и движений рук; третья группа в качестве контрольной.
Обсуждение: предполагается, что план будет включать 150 пациентов, прошедших инструктаж после рандомизированного исследования с/без системного венозного давления, с/без системного движения.
Дизайн плана в соответствии с безопасностью пациента, оценка эффективности этих двух мероприятий, первичная конечная точка и вторичные конечные точки.
Это исследование предлагает клиницистам посоветовать пациентам, как эффективно улучшить артериовенозный доступ у пациентов с увеличенной скоростью и диаметром.
Ключевые слова: артериовенозный шунт, компрессионные повязки, ЛФК, почечный диализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Включение для взрослых пациентов в возрасте 20 лет и старше. Предоперационная оценка места/состояние операции полная хирургия артериовенозных артерий запястья и вен запястья. Объективные достаточные условия определяются как артерия и вена запястья,/объективная ультразвуковая оценка перед операцией, сканирование расширенного диаметра вены руки до >= 2,5 мм, естественное радиальное сканирование диаметром >= 2,0 мм, отсутствие значительного сужения обоих предплечий. Исключенные состояния, в том числе следующие, присоединившиеся к исследованию. Цянь обнаружил, что пациенты слишком слабы / или сердечная недостаточность слишком серьезна / или сознание неясно / или длительное пребывание в постели, как внутри, так и вне секции, посещающей операцию. Цянь исключил операцию на запястье. операция Цянь оценка/оценка места операции оценка состояния подвижной вены запястья недостаточно, врач-хирург судит о стандартном пути подвижной вены отдела запястья/или выбирает стандартное соединение бит yiwai частей для хирургии; хирургия Ши произошли непредвиденные негативные осложнения, не может эффективно завершить операцию И сказал, что не может встретиться, прежде чем присоединиться к исследованию или отслеживанию движения пациента, отказался изучить тест или измерение
Критерий исключения:
- слабая/серьезная сердечная недостаточность/неясная/длительный постельный режим, внутренняя и внешняя хирургия врач предоперационное удаление запястья артериовенозный доступ хирургии; предоперационная оценка / оценка места операции артериовенозных состояний запястья, хирург для определения стандартного артериовенозного доступа запястья и / или выбор части стандартного суставного участка для операции; непреднамеренные неблагоприятные осложнения во время операции, не могут эффективно завершить операцию; в течение одной недели после осложнений операции, не подходящих для отслеживания упражнений или измерений, или до исследования. Пациент указал, что он не может сотрудничать с отслеживанием упражнений или измерений и отказался от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: движение рук более чем в общей сложности не менее 30 минут в день
Используя прилагаемый резиновый мяч, контролируйте движение мяча ежедневно и захватывайте мяч за 3-5 секунд, каждые 5 минут, ежедневно не менее 6 раундов (например, в зависимости от ежедневного утреннего, дневного и ночного времени). спортивная тренировка в двух группах), чтобы достичь движения рук в сумме не менее 30 минут в день
|
Удерживая резиновый мяч в течение 5 минут в день вместе с эластичной лентой для сжатия вены руки, эластичные бинты, определенные для использования в этом исследовании, обеспечивают стандартные бинты, согласно Руководству исследовательского персонала, достигали локтя руки у конца сердца 4 (2 ~ 6) см в сильное локальное давление в руке 50 мм рт. ст. (+/- 10 мм рт. ст.) (примерно эквивалентно сильному давлению 6,67 тысячи Па (кПа), также примерно эквивалентно 0,97 фунта на квадратный дюйм (фунт на квадратный дюйм)), до достижения 5 минут рука движение Ши короткое уменьшение возврата вены, расширение пути продвижения вены эффекта
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: движение руки и местная сила пресса 50 мм рт.ст. в плече
Используя прилагаемый резиновый мяч, контролируйте движение мяча ежедневно и захватывайте мяч за 3-5 секунд, каждые 5 минут, ежедневно не менее 6 раундов (например, в зависимости от ежедневного утреннего, дневного и ночного времени). спортивная тренировка в двух группах), чтобы достичь движения руки более в общей сложности не менее 30 минут в день с проксимальным локтем 4 (2 ~ 6) местной силой пресса 50 мм рт.ст. в плече
|
Удерживая резиновый мяч в течение 5 минут в день вместе с эластичной лентой для сжатия вены руки, эластичные бинты, определенные для использования в этом исследовании, обеспечивают стандартные бинты, согласно Руководству исследовательского персонала, достигали локтя руки у конца сердца 4 (2 ~ 6) см в сильное локальное давление в руке 50 мм рт. ст. (+/- 10 мм рт. ст.) (примерно эквивалентно сильному давлению 6,67 тысячи Па (кПа), также примерно эквивалентно 0,97 фунта на квадратный дюйм (фунт на квадратный дюйм)), до достижения 5 минут рука движение Ши короткое уменьшение возврата вены, расширение пути продвижения вены эффекта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр каждого пассажа проходной вены (головной вены предплечья) артериального и венозного доступа в течение трех месяцев
Временное ограничение: Послеоперационный три месяца
|
Сравнение различных методов достижения в течение трех месяцев скорости увеличения диаметра прохода контрольно-пропускного пункта (разница в измерениях двух временных точек).
|
Послеоперационный три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201701043RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .