Exercice systématiquement intermittent des bras pour améliorer la maturation du shunt artérioveineux en hémodialyse : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
30 mai 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Hôpital universitaire national de Taiwan
La veine du bras saisissant par intermittence les mouvements du bras, peut favoriser l'augmentation du diamètre de la fistule artério-veineuse, ce qui améliore la maturité de la fistule, l'effet du manque de recherche empirique.
Objectif : cette étude, étude contrôlée randomisée, étudie la pression veineuse du bras au hasard systématique et les mouvements du bras vers la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés améliorent le taux de maturité et l'efficacité du diamètre.
Méthodes : une étude prospective comparative assignée au hasard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la taille de l'effet est le diamètre de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés avec des traitements ou non est la clé de douceur.
La veine du bras saisissant par intermittence les mouvements du bras, peut favoriser l'augmentation du diamètre de la fistule artério-veineuse, ce qui améliore la maturité de la fistule, l'effet du manque de recherche empirique.
Objectif : cette étude, étude contrôlée randomisée, étudie la pression veineuse du bras au hasard systématique et les mouvements du bras vers la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés améliorent le taux de maturité et l'efficacité du diamètre.
Méthodes : une étude prospective comparative assignée au hasard.
Ce plan d'étude pour chaque patient a reçu une artère du poignet et des pistes d'accès veineux avant et après 3 mois d'opération, selon répartis au hasard en trois groupes, le premier groupe de patients après avoir accepté des conseils pour les mouvements de bras systématiques et intermittents ; le deuxième groupe de patients recevant le système de guidage de la compression veineuse intermittente du bras et des mouvements du bras ; un troisième groupe comme groupe témoin.
Discussion : le plan devrait inclure 150 patients, recevoir des instructions après le traitement aléatoire avec/sans pression veineuse systémique, avec/sans mouvement systémique.
La conception du plan dans le cadre de l'évaluation de la sécurité des patients de l'efficacité de ces deux activités le point final primaire et les points finaux secondaires.
Cette étude propose aux cliniciens de conseiller les patients, comment améliorer efficacement la vitesse et le diamètre de l'accès artério-veineux des patients.
Mots-clés : shunt artério-veineux, bandages compressifs, thérapie par l'exercice, dialyse rénale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inclusion pour les patients adultes âgés de 20 ans et plus. Évaluation préopératoire du site d'évaluation/état de l'opération poignet complet artère et veine du poignet chirurgie de l'articulation artério-veineuse. Les conditions suffisantes objectives sont définies comme une artère et une veine du poignet,/une évaluation échographique objective avant la chirurgie, un scan de diamètre étendu de la veine du bras avant >= 2,5 mm, un scan radial naturel >= 2,0 mm de diamètre, aucun rétrécissement significatif des deux avant-bras. Conditions exclues, y compris les recherches suivantes et jointes Qian a trouvé des patients trop faibles/ou une insuffisance cardiaque trop grave/ou une conscience pas claire/ou un lit à long terme, à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la section participant à l'opération Qian a exclu le service du poignet chirurgie de la voie veineuse mobile ; évaluation Qian de l'opération/évaluation du site opératoire du poignet État de la veine mobile du service du poignet insuffisant, le médecin chirurgien juge le trajet standard de la veine mobile du service du poignet/ou sélectionne le bit de jonction standard yiwai des pièces pour la chirurgie ; Chirurgie Shi s'est produit des complications négatives non prévues, ne peut pas effectuer une chirurgie efficace Et a déclaré qu'il ne pouvait pas se rencontrer avant de rejoindre la recherche ou le mouvement de suivi des patients a refusé d'examiner le test ou la mesure
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque faible/sérieuse/incertaine/alitement à long terme, chirurgien interne et externe ablation préopératoire du poignet chirurgie d'accès artério-veineux ; évaluation préopératoire / évaluation du site opératoire des conditions artério-veineuses du poignet, le chirurgien doit déterminer l'accès artério-veineux standard du poignet et / ou la sélection d'une partie du site articulaire standard pour la chirurgie ; complications indésirables involontaires pendant la chirurgie, ne peuvent pas terminer efficacement la chirurgie ; dans la semaine qui suit les complications chirurgicales, ne convient pas au suivi de l'exercice ou de la mesure, ou avant l'étude Le patient a indiqué qu'il ne pouvait pas coopérer avec l'exercice de suivi ou la mesure et a refusé d'étudier l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: mouvement des bras plus d'un total d'au moins 30 minutes par jour
À l'aide de la balle en caoutchouc fournie, saisissez quotidiennement le mouvement de la balle et saisissez la balle à la fois 3 à 5 secondes, toutes les 5 minutes, au moins 6 tours par jour (par exemple, selon le matin, le midi et la nuit entraînement sportif dans les deux groupes), pour atteindre un mouvement de bras supérieur à un total d'au moins 30 minutes par jour
|
Tout en tenant une balle en caoutchouc pendant 5 minutes par jour, avec des bandages élastiques veineux du bras de compression à lanières définis pour l'utilisation de cette recherche, des bandages standard, selon le guide du personnel de recherche, ont atteint le coude de la main près de l'extrémité du cœur 4 (2 ~ 6) cm à de bras pression locale forte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (environ équivalent à fournit une pression forte 6,67 mille PA (kPa), également environ équivalent à 0,97 PSI (livre par pouce carré)), pour atteindre 5 minutes bras mouvement Shi court retour veineux réduit, veine de la voie de promotion étendue de l'effet
Autres noms:
|
|
AUTRE: mouvement du bras et force de pression locale 50 mmHg au niveau du bras
En utilisant la balle en caoutchouc fournie, saisissez quotidiennement le mouvement de la balle et saisissez la balle à la fois 3 à 5 secondes, toutes les 5 minutes, au moins 6 tours par jour (par exemple, selon le matin, le midi et la nuit entraînement sportif dans les deux groupes), pour atteindre un mouvement de bras supérieur à un total d'au moins 30 minutes par jour avec Coude proximal 4 (2~6) force de pression locale 50 mmHg au niveau du bras
|
Tout en tenant une balle en caoutchouc pendant 5 minutes par jour, avec des bandages élastiques veineux du bras de compression à lanières définis pour l'utilisation de cette recherche, des bandages standard, selon le guide du personnel de recherche, ont atteint le coude de la main près de l'extrémité du cœur 4 (2 ~ 6) cm à de bras pression locale forte 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (environ équivalent à fournit une pression forte 6,67 mille PA (kPa), également environ équivalent à 0,97 PSI (livre par pouce carré)), pour atteindre 5 minutes bras mouvement Shi court retour veineux réduit, veine de la voie de promotion étendue de l'effet
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le diamètre de chaque passage de la veine de passage (veine principale de l'avant-bras) de l'accès artériel et veineux dans les trois mois
Délai: Trois mois postopératoires
|
Comparaison des différentes méthodes pour atteindre en trois mois le taux d'augmentation du diamètre du chemin du point de contrôle (différence de mesure de deux points dans le temps).
|
Trois mois postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (RÉEL)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201701043RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .