Systemaattisesti ajoittainen käsivarsiharjoitus hemodialyysin arteriovenoosisen shuntin kypsymisen parantamiseksi: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimusprotokolla
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Taiwanin kansallinen yliopistosairaala
Käsivarren suonen ajoittain tarttuva käsivarren liikkeitä voi edistää valtimolaskimofistelin halkaisijan suurenemista, mikä parantaa fistelien kypsymistä, mikä vaikuttaa empiirisen tutkimuksen puutteeseen.
Tavoite: Tämä tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, tutkii systemaattista satunnaista käsivarren laskimopainetta ja käsivarren liikkeitä arteriovenoosifisteliin hemodialyysipotilailla parantaa kypsyysastetta ja halkaisijan tehokkuutta.
Menetelmät: prospektiivinen vertaileva tutkimus satunnaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vaikutuksen koko on arteriovenoosifistelin halkaisija hemodialyysipotilailla, joilla on hoitoja vai ei, on avain sujuvaan.
Käsivarren suonen ajoittain tarttuva käsivarren liikkeitä voi edistää valtimolaskimofistelin halkaisijan suurenemista, mikä parantaa fistelien kypsymistä, mikä vaikuttaa empiirisen tutkimuksen puutteeseen.
Tavoite: Tämä tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, tutkii systemaattista satunnaista käsivarren laskimopainetta ja käsivarren liikkeitä arteriovenoosifisteliin hemodialyysipotilailla parantaa kypsyysastetta ja halkaisijan tehokkuutta.
Menetelmät: prospektiivinen vertaileva tutkimus satunnaisesti.
Tämä tutkimussuunnitelma kullekin potilaalle on saanut ranteen valtimon ja laskimon pääsyn kappaleita ennen ja jälkeen 3 kuukauden toiminnan, mukaan satunnaisesti jaettu kolmeen ryhmään, ensimmäinen ryhmä potilaiden jälkeen hyväksytty ohjausta systemaattista ja ajoittaista käsivarren liikkeitä; toinen ryhmä potilaita, jotka saavat jaksoittaista käsivarren laskimonpuristusta ja käsivarren liikkeitä; kolmas ryhmä kontrolliryhmänä.
Keskustelu: Suunnitelman odotetaan sisältävän 150 potilasta, jotka saavat ohjausta satunnaisesti systeemisen laskimonpaineen kanssa/ilman, systeemisen liikkeen kanssa/ilman.
Suunnitelman suunnittelussa potilasturvallisuuden arvioinnin tehokkuutta näiden kahden toiminnan ensisijainen päätepiste ja toissijainen päätepisteitä.
Tämä tutkimus tarjoaa kliinikot neuvovat potilaita, kuinka tehokkaasti parantaa potilaiden valtimoiden pääsyä kypsymisnopeutta ja halkaisijaa.
Avainsanat: Valtimolaskimoshuntti, puristussidokset, liikuntahoito, munuaisdialyysi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No.7, Chung Shan S. Rd
-
Taipei, No.7, Chung Shan S. Rd, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana 20-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille potilaille. Leikkausta edeltävä arviointipaikan arviointi/leikkaustilan koko ranteen ranteen valtimon ja laskimon valtimo-laskimonivelleikkaus. Objektiivisiksi riittäviksi olosuhteiksi määritellään rannevaltimo ja laskimo,/objektiivinen ultraääniarviointi ennen leikkausta, käsivarren suonen laajennettu halkaisijakuvaus ennen >= 2,5 mm, säteittäinen luonnollinen >= 2,0 mm halkaisijakuvaus, ei merkittävää kummankaan kyynärvarren kapenemista. Poissuljetut sairaudet, mukaan lukien seuraavat, liittyneet tutkimukset Qian havaitsi potilaiden liian heikko/tai sydämen vajaatoiminta liian vakava/tai tajunta epäselvä/tai pitkäaikainen sänky, sekä sisä- että ulkoosastolla osallistumassa leikkaukseen Qian poissuljettu ranneosaston liikkuvan laskimon polun leikkaus; leikkauksen Qian-arviointi/leikkauspaikan arviointi ranneosaston liikkuvat laskimotilat riittämättömät, leikkauslääkäri arvioi tavallista ranneosastoa varten liikkuvan laskimon kulkureittiä/tai valitse leikkaukseen tarkoitettujen osien vakioliitosbitti yiwai; leikkaus Shi tapahtui odottamattomia negatiivisia komplikaatioita, ei voi tehokasta suoritettu leikkaus Ja sanoi, että se ei voinut tavata ennen liittymistä tutkimukseen tai potilaan seurantaliike kieltäytyi tutkimasta testiä tai mittausta
Poissulkemiskriteerit:
- heikko / vakava sydämen vajaatoiminta / epäselvä / pitkäaikainen vuodelepo, sisä- ja ulkoinen leikkaus lääkäri ennen leikkausta ranteen arteriovenoosin pääsyleikkaus; preoperatiivinen arviointi / leikkauspaikan arviointi ranteen arteriovenoositiloista, kirurgi määrittää standardinmukainen ranteen valtimolaskimo pääsy ja / tai osan vakionivelen paikan valinta leikkausta varten; tahattomat haitalliset komplikaatiot leikkauksen aikana, eivät voi tehokkaasti suorittaa leikkausta; viikon sisällä leikkauksen jälkeen komplikaatioita, ei sovellu seurantaharjoitukseen tai mittaukseen tai ennen tutkimusta Potilas ilmoitti, ettei hän pystynyt yhteistyöhön seurantaharjoituksen tai mittauksen kanssa ja kieltäytyi tutkimasta koetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: käsivarsien liikettä yli yhteensä vähintään 30 minuuttia päivässä
Mukana tulevalla kumipallolla tartu pallon liikkeeseen päivittäin ja tartu palloon kerrallaan 3-5 sekuntia, 5 minuutin välein, päivittäin vähintään 6 kierrosta (esim. päivittäisen aamun, keskipäivän ja yön mukaan urheiluharjoittelu kahdessa ryhmässä), saavuttaakseen käsien liikkeen yli yhteensä vähintään 30 minuuttia päivässä
|
Pitämällä kumipalloa 5 minuuttia päivässä, yhdessä nauhallisen joustavan puristuskäsivarren suonen kanssa. Tätä tutkimusta varten määritellyt elastiset siteet tarjoavat tutkimushenkilöstön oppaan mukaan vakiosidoksia, saavutettiin käden kyynärpää lähellä sydämen päätä 4 (2~6) cm käsivarren paikallinen paine voimakas 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (noin vastaa paineen voimakasta 6,67 tuhatta PA (kPa), joka vastaa myös noin 0,97 PSI:tä (naulaa neliötuumaa kohti)), saavutettu 5 minuutin käsivarsi liike Shi lyhyt vähentynyt suonen paluu, edistäminen polku suonen laajennettu vaikutus
Muut nimet:
|
|
MUUTA: käsivarren liike ja paikallinen puristusvoima 50 mmHg olkavarressa
Mukana toimitetulla kumipallolla tartu pallon liikkeeseen päivittäin ja tartu palloon kerrallaan 3-5 sekuntia, 5 minuutin välein, päivittäin vähintään 6 kierrosta (esim. päivittäisen aamun, keskipäivän ja yön mukaan urheiluharjoittelu kahdessa ryhmässä), saavuttaa käsivarren liike yli yhteensä vähintään 30 minuuttia päivässä kyynärpään proksimaalisella 4 (2–6) paikallisella puristusvoimalla 50 mmHg olkavarressa
|
Pitämällä kumipalloa 5 minuuttia päivässä, yhdessä nauhallisen joustavan puristuskäsivarren suonen kanssa. Tätä tutkimusta varten määritellyt elastiset siteet tarjoavat tutkimushenkilöstön oppaan mukaan vakiosidoksia, saavutettiin käden kyynärpää lähellä sydämen päätä 4 (2~6) cm käsivarren paikallinen paine voimakas 50 mm-Hg (+/-10 mm-Hg) (noin vastaa paineen voimakasta 6,67 tuhatta PA (kPa), joka vastaa myös noin 0,97 PSI:tä (naulaa neliötuumaa kohti)), saavutettu 5 minuutin käsivarsi liike Shi lyhyt vähentynyt suonen paluu, edistäminen polku suonen laajennettu vaikutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimo- ja laskimokanavan läpikulkulaskimon (kyynärvarren päälaskimo) jokaisen kulkureitin halkaisija kolmen kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen Kolme kuukautta
|
Eri menetelmien vertailu kolmen kuukauden kuluessa tarkastuspisteen polun halkaisijan kasvunopeuden saavuttamiseksi (kahden aikapisteen mittausero).
|
Leikkauksen jälkeen Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701043RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .